Wycofanie formuły wyboru rodziców 2022 i ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa żywności dla niemowląt: co musisz wiedzieć
Jako rodzic zawsze chcesz dla swojego dziecka tego, co najlepsze. Chcesz dać im najlepsze jedzenie, najlepsze ubrania i najlepsze zabawki. Ale co się dzieje, gdy coś, co wydawało się bezpieczne dla Twojego dziecka, okazuje się niebezpieczne? Tak stało się w przypadku wycofania formuły wyboru rodziców w 2022 r. A teraz są ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa żywności dla niemowląt, o których musisz wiedzieć. Wycofanie formuły Parent's Choice zostało wydane po odkryciu, że formuła została skażona bakterią, która może powodować poważne choroby u niemowląt. Bakteria, znana jako Enterobacter sakazakii, może powodować zapalenie opon mózgowych, posocznicę i śmierć. Wycofanie dotyczy wszystkich odmian formuły Parent's Choice, w tym formuł w proszku, w płynie i gotowych do spożycia. Jeśli masz w domu którykolwiek z tych preparatów, powinieneś go natychmiast wyrzucić. Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa żywności dla niemowląt dotyczą dwóch marek żywności dla niemowląt: Beech-Nut i Gerber. Alerty zostały wydane po odkryciu, że żywność dla dzieci może być skażona odłamkami metalu. Jeśli masz któryś z tych produktów w swoim domu, powinieneś zwrócić je do sklepu, w którym je kupiłeś, aby otrzymać zwrot pieniędzy. Powinieneś również skontaktować się z lekarzem dziecka, jeśli zjadło którekolwiek z dotkniętych chorobą pokarmów dla niemowląt. Jako rodzic ważne jest, aby być na bieżąco z wycofaniami i ostrzeżeniami dotyczącymi bezpieczeństwa. W ten sposób możesz uchronić swoje dziecko przed krzywdą.
Zaktualizowano 27 stycznia 2023 r 33 minuta czytania
Przegląd
Czy w 2022 roku jest jakaś formuła Walmart (wybór rodziców) lub żywność dla niemowląt?
Nie, w 2022 r. nie ma wycofania Formuły Wyboru Rodziców. Jednak Walmart usunął Chusteczki dla niemowląt wybrane przez rodziców z półek sklepowych nad kwestiami jakościowymi.
The brak formuły spowodowane przez masowe wycofanie produktów Similac przez Abbott Nutrition i problemy z zaopatrzeniem jeszcze przed wycofaniem skłoniły wielu rodziców do wypróbowania alternatyw, takich jak mieszanka dla niemowląt Parent's Choice. Ale nawet marki sklepowe są trudne do znalezienia.
Czy Walmart zawiera toksyczne metale ciężkie w swojej żywności dla niemowląt i formule?
Narażenie na metale ciężkie, takie jak arsen i rtęć, może spowodować trwałe uszkodzenie rozwijającego się mózgu dziecka. Nawet przy niskich stężeniach może prowadzić do obniżenia IQ i zachowań aspołecznych.(1)(2)
Ale aż 95% produktów żywnościowych dla dzieci może zawierać szkodliwe chemikalia i toksyczne metale, a wiele z nich pochodzi od najpopularniejszych marek, takich jak Walmart (wybór rodziców). (3)(4)
Podobnie jak żywność dla niemowląt, niektóre preparaty dla niemowląt mogą również zawierać metale ciężkie. (3)(4)
Oprócz problemu z metalami ciężkimi było ich kilkamleko modyfikowane dla niemowląt przypominaz powodu zanieczyszczenia owadami, ciałami obcymi, patogenami i innymi problemami związanymi z bezpieczeństwem.
Picie lub jedzenie skażonych produktów może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych, problemów żołądkowo-jelitowych, a nawet śmierci w poważnych przypadkach. Dlatego zawsze należy uważać na mleko modyfikowane dla niemowląt iwycofanie żywności dla niemowląt.
Niektórzy rodzice mogą zdecydować się na karmienie piersią po usłyszeniu tych niepokojących doniesień. Może to być dla nich idealne, tym bardziej, że AAP (Amerykańska Akademia Pediatrii) zaleca podawanie dziecku wyłącznie mleka matki od urodzenia do szóstego miesiąca życia. (5)
Ale wielu rodziców również potrzebuje lub chce zapewnić swoim dzieciom mleko modyfikowane.
Istnieje wiele opcji formuł do wyboru, ale zawsze skonsultuj się z pediatrą, aby sprawdzić, czy te produkty są bezpieczne. Ponadto dobrze jest regularnie monitorować wszelkie niedawne wycofania lub obawy dotyczące bezpieczeństwa, zwłaszcza w odniesieniu do żywności dla niemowląt lub preparatów, których używa Twoje dziecko.
Alternatywy dla wycofanych preparatów dla niemowląt (w obliczu niedoboru i nie tylko)
Wielu rodziców nadal boryka się z trudnościami w znalezieniu mleka modyfikowanego dla niemowląt.
Oto kilka amerykańskich marek, które możesz wypróbować za zgodą lekarza, o ile Twój maluch nie wymaga specjalistycznych preparatów:
- Bobbie Organiczna mieszanka dla niemowląt
- Formuła Serenity Kids A2 dla małych dzieci (Użyj naszego kodu MHC 15% zniżki na pierwsze zamówienia!)
- Formuła dla niemowląt ByHeart
*Sprawdź nasze wywiady z założycielami Serenity Kids na ich stronie formuła malucha , i ich woreczki z jedzeniem dla niemowląt .
Te europejskie formuły są również warte rozważenia, zwłaszcza jeśli szukasz najlepszych ekologicznych opcji dla swojego dziecka:
- warte życia
- Holle Organic (Bio)
- Holenderska formuła kombinowana Hipp
- Loulouka
WAŻNE: Przed przejściem na którąkolwiek z tych formuł skonsultuj się z lekarzem lub pediatrą. Wiele z tych europejskich formuł nie jest zatwierdzonych przez FDA, ale wielu rodziców nadal woli je od marek amerykańskich.
Wybór rodziców: jaka formuła dla niemowląt zostanie wycofana w 2021 r.?
W lutym 2021 r. Kongresowy raport przedstawiony przez Kongresową Podkomisję ds. Polityki Gospodarczej i Konsumenckiej wezwał kilku popularnych producentów żywności dla dzieci do posiadania produktów skażonych niebezpiecznymi poziomami toksycznych metali ciężkich. (3)(6)
Parent's Choice (Walmart) jest jedną z marek uwzględnionych w raportach Kongresu. Ale podobnie jak reszta producentów, nie wycofał żadnych produktów ani preparatów dla niemowląt. (3)(6)
Marka pojawiła się również w innych raportach dotyczących bezpieczeństwa żywności dla niemowląt, w tym w kompleksowych testach metali ciężkich przeprowadzonych przez HBBF (Healthy Babies Bright Futures) na żywności i mleku modyfikowanym w 2019 r. (3)
Ale nawet wtedy marka nie odpowiedziała na wezwania do wycofania produktu ze strony zmartwionych rodziców. (3)
Poniższe wycofanie było jedynym wydanym przez Parent's Choice, ale nie jest związane z ustaleniami Podkomisji ani żadnym raportem dotyczącym bezpieczeństwa żywności dla dzieci sporządzonym przez niezależne grupy:
Mleko modyfikowane dla niemowląt z wyborem rodziców Advantage (proszek z żelazem) Wycofanie z 2019 r
- Data wycofania: 21 czerwca 2019 r
- Nazwa firmy: Perrigo Company plc (produkuje mleko dla Walmart)
- Powody wycofania: Sprzedawana wyłącznie w sklepach Walmart, ta partia została wycofana ze względu na potencjalną obecność metalowych ciał obcych. (7)
- Walmart wycofał formułę po otrzymaniu zgłoszenia klienta o obecności metali w zakupionym mleku. (7)
- Produkty, których dotyczy problem: Kod partii C26EVFV, z kodem daty przydatności do spożycia 26 lutego 2021 r. (26 lutego 2021 r.), znajdujący się na dole opakowania. (7)
- To wycofanie dotyczy łącznie 23 388 pojemników (35-uncjowych, 992-gramowych pojemników)
- Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu kosztów: Klienci mający jakiekolwiek wątpliwości powinni skontaktować się z Perrigo Consumer Affairs pod numerem 866-629-6181 lub
- Klienci mogą również przetwarzać zwrot pieniędzy w dowolnym sklepie Walmart.
Zgodnie z zaleceniem dotyczącym wycofania, partia została wycofana z powodu dużej ostrożności wynikającej z raportów konsumenckich. Ale nie zgłoszono żadnych niepożądanych incydentów. (7)
Wycofanie nie dotyczyło innych produktów ani kodów partii. (7)
Formuła wyboru rodziców w raportach HBBF dotyczących bezpieczeństwa żywności dla niemowląt
W 2019 r. organizacja HBBF (Healthy Babies Bright Futures) zleciła kompleksowe testy żywności dla niemowląt i mieszanek w celu wykrycia metali ciężkich i innych toksycznych substancji chemicznych. (3)
Limit FDA wynosi 100 ppb (części na miliard) nieorganicznego arsenu dla płatków ryżowych dla niemowląt. (4)
FDA ustaliła również te maksymalne limity dla wody butelkowanej (mogą dotyczyć żywności):(4)
- 10 ppb nieorganicznego arsenu
- 5 ppb kadmu
- 5 ppb ołowiu
HBBF wyraził niepokój po uzyskaniu następujących wyników: (3)
- Ołów: 94% żywności dla niemowląt
- Kadm: 75% żywności dla niemowląt
- Arsen: 73% żywności dla niemowląt
- Rtęć: 32% żywności dla niemowląt
Otrzymali również następujące wyniki dla testowanych przez siebie formuł: (3)
- Ołów: 100% preparatów dla niemowląt
- Kadm: 62% preparatów dla niemowląt
- Arsen: 62% preparatów dla niemowląt
- Rtęć: 7,7% preparatów dla niemowląt
Oto wyniki testów przeprowadzonych przez firmę HBBF dla ekologicznego proszku dla niemowląt z żelazem na bazie mleka dla niemowląt z wyborem rodziców (etap 1 do 12 miesięcy): (3)
must have baby toys
- Arsen: 3,2 ppb
- Arsen nieorganiczny: (niemierzalne)
- Ołów: 3,9 ppb
- Kadm: 0,7 ppb
- Rtęć: <0.134 ppb
Chociaż poziomy te mieściły się w granicach, HBBF nie oczyścił firmy z toksycznych metali, ponieważ preparat dla niemowląt zawiera mierzalne poziomy metali ciężkich.
Wycofanie żywności dla niemowląt przez rodziców z 2021 r
Walmart nie odwołał żadnych produktów żywnościowych dla niemowląt ani preparatów dla niemowląt w odpowiedzi na raporty Kongresu. Ale przypomniał te płatki ryżowe za radą FDA (Agencja ds. Żywności i Leków): (8)
Wycofanie płatków ryżowych dla dzieci z wyboru rodziców
- Data wycofania: 8 października 2021 r
- Powody wycofania: Rutynowe pobieranie próbek przez FDA pokazuje, że trzy partie płatków ryżowych dla niemowląt firmy Walmart zawierają wyższy poziom naturalnie występującego nieorganicznego arsenu niż standard rządowy. (8)
- Żadne inne partie ani produkty nie zostały wycofane.
- Firma: Maple Island Inc. (produkuje żywność dla niemowląt dla Walmart)
- Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu kosztów: Wyślij e-mail lub zadzwoń pod numer 1-800-369-1022
Produkty, których dotyczy problem, to następujące pojemniki płatków zbożowych Parent’s Choice Rice Baby Cereal (opakowania o pojemności 8 uncji), wszystkie o numerze UPC 00681131082907 z tych numerów partii: (8)
- Partia 21083 z kodem daty przydatności do spożycia 24 czerwca 2022 r
- Partia 21084 z kodem daty przydatności do spożycia 25 czerwca 2022 r
- Partia 21242 z kodem daty przydatności do spożycia 30 listopada 2022 r
W tym wycofaniu nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych ani chorób. (8)
Nie dotyczy to żadnych innych produktów ani serii Parent's Choice (Walmart). (8)
Klientom, których to dotyczy, zalecono wyrzucenie wycofanych produktów lub zwrócenie ich do sklepów Walmart w celu uzyskania pełnego zwrotu pieniędzy. (8)
Zgodnie z zaleceniami dotyczącymi wycofania, firma Maple Island Inc. przeprowadziła testy zarówno surowców, jak i gotowych produktów dla płatków zbożowych Parent’s Choice Rice Baby Cereal. Te wyniki testów były zgodne z wytycznymi FDA, ale firma zdecydowała się na ogólnokrajowe wycofanie z dużej ostrożności. (8)
Firma wyjaśniła, że pierwiastki śladowe są powszechnie obecne w środowisku, czy to w glebie, wodzie czy żywności; FDA to uznała. Agencja rządowa zaleca ograniczenie narażenia na te toksyczne pierwiastki, aby zminimalizować potencjalne długoterminowe negatywne skutki dla niemowląt i rozwijających się mózgów dzieci. (8)
Wybory rodziców w niepokojących wynikach raportu rządowego z 2021 r
W lutym 2021 r. Kongresowy raport przedstawiony przez Podkomisję ds. Polityki Gospodarczej i Konsumenckiej wzywał następujących popularnych producentów żywności dla dzieci do posiadania produktów skażonych niebezpiecznymi poziomami toksycznych metali ciężkich:
- Walmart Inc. (wybór rodziców)
- Pielęgnować, Inc. ( Szczęśliwe dziecko I HappyTOT )
- Firma Żywieniowa Bukowo-Orzechowa ( Buk-orzech )
- Hain Celestial Group, Inc. ( Najlepsze organiczne na Ziemi )
- Gerbera
- Campbell's Plum Organics
- Sprout Foods, Inc. ( Kiełkować żywność ekologiczną )
Ta sama podkomisja opublikowała sprawozdanie uzupełniające we wrześniu 2021 r. (6)
Ten nowy raport pokazuje, że marki nadal produkują produkty dla dzieci, które mogą zawierać wysoki poziom metali ciężkich.
Firmy takie jak Walmart nie ujawniły publicznie tych alarmujących wyników. Nadal utrzymują produkty żywnościowe dla dzieci na rynku, nie chroniąc w ten sposób konsumentów.
Walmart Inc. (wybór rodziców) w raportach Kongresu
Według raportu Walmart odmówił współpracy i nie przedstawił podkomisji swoich wewnętrznych zasad ani wyników testów żywności dla niemowląt. (4)
Poniższe dane pochodzą z niezależnych testów przeprowadzonych przez HBBF (Healthy Babies Bright Futures): (3)
Wybór rodziców (Walmart) Organiczne truskawkowe sucharki ryżowe – Etap 2 (od 6 miesięcy)
- Arsen: 108 ppb
- Arsen nieorganiczny: 66 ppb
- Ołów: 26,9 ppb
- Kadm: 2,4 ppb
- Rtęć: 2,04 ppb
Wybór rodziców (Walmart) Little Hearts Truskawkowo-jogurtowa płatkowa przekąska – Etap 3 (od 9 miesięcy)
- Arsen: 56,1 ppb
- Arsen nieorganiczny: (niemierzalne)
- Ołów: 5,2 ppb
- Kadm: 26,1 ppb
- Rtęć: 0,941 ppb
Wybór rodziców (Walmart) Organiczny proszek na bazie mleka dla niemowląt z żelazem (etap 1 do 12 miesięcy)
- Arsen: 3,2 ppb
- Arsen nieorganiczny: (niemierzalne)
- Ołów: 3,9 ppb
- Kadm: 0,7 ppb
- Rtęć: mniej niż 0,134 ppb
Wybór rodziców (Walmart) Marchewka – Etap 2 (od 6 miesięcy)
- Arsen: mniej niż 2 ppb
- Arsen nieorganiczny: (niemierzalne)
- Ołów: 2,3 ppb
- Kadm: 11,2 ppb
- Rtęć: mniej niż 0,128 ppb
Wybór rodziców (Walmart) Słodkie ziemniaki – Etap 1 (przez 4-6 miesięcy)
- Arsen: 4,3 ppb
- Arsen nieorganiczny: (niemierzalne)
- Ołów: 4,3 ppb
- Kadm: 1,4 ppb
- Rtęć: mniej niż 0,141 ppb
Wybór rodziców (Walmart) Organiczny przecier warzywny z dyni piżmowej – etap 2 (od 6 miesięcy)
- Arsen: mniej niż 2,2 ppb
- Arsen nieorganiczny: (niemierzalne)
- Ołów: 4,3 ppb
- Kadm: 0,9 ppb
- Rtęć: mniej niż 0,138 ppb
Wybór rodziców (Walmart) Organiczny przecier truskawkowo-marchewkowo-owocowo-warzywny z komosy ryżowej – etap 2 (od 6 miesięcy)
- Arsen: mniej niż 2,5 ppb
- Arsen nieorganiczny: (niemierzalne)
- Ołów: 3,6 ppb
- Kadm: 1,8 ppb
- Rtęć: mniej niż 0,125 ppb
Walmart Inc. (wybór rodziców) w raportach konsumenckich Test bezpieczeństwa żywności
Wybór rodziców pojawił się nie tylko w raportach Kongresu. Został również wezwany do wątpliwej zawartości przez Consumer Reports w 2018 roku.
Raporty konsumenckie przetestowały 50 różnych pokarmów dla niemowląt pod kątem metali ciężkich i uzyskały następujące alarmujące wyniki: (9)
- Prawie 68% produktów żywnościowych dla niemowląt popularnych i niszowych marek może zawierać wysoki poziom co najmniej jednego toksycznego metalu.
- Istnieje 15 produktów spożywczych dla dzieci, które mogą stanowić większe zagrożenie dla zdrowia, jeśli są spożywane codziennie
- Produkty zawierające ryż lub słodkie ziemniaki mogą zawierać wyższe poziomy metali toksycznych
- Pomimo tego, że jest droższa, żywność ekologiczna może zawierać taką samą ilość metali ciężkich, jak te znajdujące się w zwykłej żywności dla niemowląt
Na podstawie testów przeprowadzonych przez Consumer Reports ten produkt został sklasyfikowany jako budzący większe obawy ze względu na wysoką zawartość toksycznych metali i najlepiej podawać go z dziennym limitem porcji:(9)
Wybór rodziców (Walmart)
- Przekąska zbożowa Little Puffs, jabłko truskawkowe (mniej niż 1,5 porcji)
Niedobór mleka modyfikowanego dla niemowląt 2022
Szacuje się, że aż 30 proc marki preparatów dla niemowląt według firmy badawczej Datasembly na podstawie badań rynkowych z marca 2022 r. (10) mogłyby zostać wyprzedane w Stanach Zjednoczonych.
Ponieważ aż 75% dzieci w USA może otrzymywać mleko modyfikowane do szóstego miesiąca życia, niedobór budzi niepokój wielu rodziców. (11)
Początkowo sądzono, że niedobór formuł dotyczy tylko Similac, ponieważ Abbott Nutrition wycofuje różne formuły. Jednak rodzice szukający alternatyw odkryli, że nawet inne marki są niedostępne.
Niepokojące jest to, że ceny dostępnych preparatów dla niemowląt wzrosły w niektórych miejscach ze względu na wysoki popyt, ale niską podaż.
Według raportu CBS News średni koszt popularnych marek preparatów dla niemowląt wzrósł aż o 18%. (12)
Samantha Klaja, mama z Hamburga w Buffalo w stanie Nowy Jork, powiedziała: (13)
Możesz uzyskać formułę marki sklepu za 19,99 USD, ale problem polega na tym, że marka sklepu nie jest dostępna. Więc musisz iść kupić rzeczywistą markę. Używam Parent's Choice of Walmart za 19,99 USD, ale nie jest dostępny. Nigdzie nie można znaleźć żadnej marki sklepu. Musisz więc kupić tę markową formułę za 45 USD.
Mamy są coraz bardziej zestresowane trudnościami w znalezieniu jakiejkolwiek formuły dla swoich dzieci. Niektórzy mówili, że ich dzieci przeżyły cały dzień bez jedzenia, ponieważ nie mogły znaleźć żadnej formuły bez względu na to, gdzie szukały.
Cassidy Rogers, mama z Orchard Park w hrabstwie Erie w stanie Nowy Jork, opowiadała: (13)
Moje dziecko prawie obyło się bez jedzenia przez co najmniej jeden dzień, ponieważ nie mogłam go znaleźć, było drogie i prawie nie miałam na to pieniędzy. Czasami walczę, żeby to znaleźć.
Klaja zgadza się, że znalezienie mleka modyfikowanego dla niemowląt stało się prawdziwym wyzwaniem: (13)
To bardzo stresujące. Czuję, że ostatecznie nie udaje mi się jako matka, ponieważ nie mogę zapewnić mojemu dziecku tego, czego potrzebuję. Ale wiem, że to nie moja wina – nie stworzyłem niedoboru.
Alternatywy dla mleka modyfikowanego dla niemowląt i czego należy unikać
Znalezienie mleka modyfikowanego dla niemowląt może być dużym wyzwaniem. Mimo to ważne jest również, aby unikać dawania dziecku czegoś, co mogłoby mu zaszkodzić.
Czystego mleka krowiego nie należy podawać dzieciom poniżej pierwszego roku życia. Nie ma znaczenia, czy jest pasteryzowane. (14)
Mleko krowie zawiera zbyt wiele białek i minerałów, z którymi wciąż rozwijający się brzuszek i nerki Twojego dziecka nie są jeszcze w stanie sobie poradzić. Naraża je na ryzyko krwawienia z jelit, które może być śmiertelne, jeśli nie zostanie natychmiast zdiagnozowane i leczone. (14)
Staraj się unikać następujących rzeczy bez zgody pediatry: (14)
- Mleko migdałowe
- Mleko nerkowca
- Mleko kokosowe
- Mleko owsiane
- Mleko ryżowe
- jestem mlekiem
Inne opcje mleka, których należy unikać:
- Mleko skondensowane – ze względu na wysoką zawartość cukru, który może prowadzić do cukrzycy typu 2, chorób serca, niezdrowego przybierania na wadze i otyłości
- Mleko matki dawcy, chyba że pochodzi od przebadanej dawcy
Chociaż mleko od dawczyń (pasteryzowane) może być alternatywą, jeśli twoje mleko matki nie jest dostępne, FDA ostrzega przed możliwym zagrożeniem dla zdrowia ze strony dawców nie poddanych kontroli: (15)
- Suplementy hormonalne lub leki na receptę, które mogą mieć wpływ na dziecko – w tym brexanolon (lek zatwierdzony przez FDA na leczenie depresji poporodowej )
- Choroby zakaźne, w tym HIV (ludzki wirus niedoboru odporności)
- Zanieczyszczenia chemiczne, w tym nielegalne narkotyki
Mleko odparowane jest używane w niektórych miejscach, na przykład w niektórych częściach Kanady, jako alternatywa dla mleka matki lub mleka modyfikowanego dla niemowląt. (16)
Jednak zapytaj swojego pediatrę, zanim podasz go swojemu dziecku w związku z niedoborem formuły. Badania pokazują, że dzieci spożywające odparowane mleko mogą być bardziej narażone na niedobór żelaza. Twój lekarz może zalecić suplementację żelaza. (16)
Limity i racjonowanie
Niedobór mleka modyfikowanego dla niemowląt pogłębia się, ponieważ sprzedawcy detaliczni, tacy jak Target, Walgreens i CVS Health, nałożyli ograniczenia na liczbę produktów dla niemowląt, które klient może kupić: (12)
- Target ogranicza klientów do czterech puszek/pudełek produktu o określonej formule jednocześnie.
- Limity CVS Health (w sklepie i online) do trzech produktów dla niemowląt na zakup.
- Walgreens ogranicza również klientów do trzech produktów dla niemowląt i małych dzieci na transakcję.
Stany i miasta z najgorszym niedoborem
W niektórych miejscach jest gorzej niż w innych. Według Datasembly, następujące stany są jednymi z najbardziej dotkniętych niedoborem formuły, z procentem braku zapasów wyższym niż 40% w marcu: (10)
- Minnesota (najwyższy 54%)
- Teksas
- Connecticut
- Iowa
- Luizjana
- Rhode Island
- Południowa Dakota
- Północna Dakota
- Maryland
- Hawaje
Zestaw danych wymienił następujące miasta z najwyższymi wskaźnikami braku zapasów: (10)
- Święty Antoni (56%)
- Minneapolis (55%)
- Pieniądze (50%)
Przyczyny niedoboru
Nie ma żadnego ostatniego wycofania produktów dla niemowląt z wyborem rodziców, ale dlaczego brakuje tego produktu i innych preparatów dla niemowląt?
Według dyrektora generalnego Datasembly, Bena Reicha, braki osiągnęły alarmujący poziom, ponieważ występowały już przed masowym wycofaniem Similac w lutym 2022 r. (10)
Nawet w 2021 roku marki już walczyły, aby sprostać rosnącym wymaganiom.
Badanie rynku przeprowadzone przez Datasembly wykazało, że wskaźniki braku zapasów wzrosły z 2-8% w ciągu pierwszych siedmiu miesięcy do dwucyfrowych wartości w pozostałej części 2021 r. (10)
Wskaźnik braku zapasów osiągnął najwyższy poziom w styczniu 2022 r. i wyniósł 23%. (10)
Nic więc dziwnego, że niedobór wzrósł do ponad 30% w marcu po tym, jak firma Abbott Nutrition wycofała w lutym Similac, Alimentum, Elecare i Similac PM 60/40.
FDA nie zatrzymała produkcji firmy Abbott, mimo wiedzy o lukach w zabezpieczeniach
Rodzice i kilku prawodawców kwestionuje FDA (Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków), dlaczego agencja nie wydała wycofania wcześniej niż w swoim zaleceniu z lutego 2022 r. (17)
Dokumentacja kontroli bezpieczeństwa FDA wykazała, że FDA wiedziała o możliwych uchybieniach w zakresie bezpieczeństwa w zakładzie Abbott w Sturgis w stanie Michigan już we wrześniu 2021 r. (18)(15)
To miesiące przed powiązaniem Similac ze śmiercią dwojga dzieci w lutym 2022 r.
Obawy dotyczące bezpieczeństwa obejmują niehigieniczne warunki i nieprzestrzeganie przez pracowników odpowiednich procedur bezpieczeństwa przed wejściem na obszar produkcyjny. (18)(15)
Sygnalista powiedział FDA o wygaśnięciu bezpieczeństwa firmy Abbott na kilka miesięcy przed wycofaniem, ale podobno został zignorowany
W trakcie dochodzenia dotyczącego możliwego błędu FDA polegającego na niewydaniu natychmiastowego wycofania, przewodnicząca Komisji ds. Środków Domowych, przedstawicielka Rosa DeLauro, znalazła demaskatora, który pracował w zakładzie firmy Abbott. (19)(20)
Ten były pracodawca napisał 34-stronicowy raport szczegółowo opisujący domniemane uchybienia w zakresie bezpieczeństwa w zakładzie. Twierdził, że firma sfałszowała zapisy i manipulowała kodami czasowymi w niektórych produktach wyprodukowanych wraz z niektórymi, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność mikroorganizmów. (20)
Niektórzy menedżerowie rzekomo zdezynfekowali niektóre rekordy, aby przejść test FDA. Te oskarżenia, w tym wiele innych, zostały wysłane do FDA w październiku 2021 r., Ale podobno zostały zignorowane. (20)(21)
Aktualizacje wiadomości o niedoborze formuły
Najwyższy urzędnik FDA rezygnuje z powodu krytyki niedoboru formuły
Aktualizacja: 26 stycznia 2023 r
Zastępca komisarza FDA, Frank Yiannas z Biura ds. Polityki Żywnościowej i Reagowania, rezygnuje ze stanowiska z dniem 24 lutego po krytyce dotyczącej sposobu, w jaki poradzili sobie z wycofaniem Similac i trwającym niedoborem formuły. (22)
Rezygnacja nastąpiła miesiąc po niezależnym przeglądzie, na wniosek komisarza FDA Roberta Califfa, który zalecił reorganizację programu żywnościowego i pozyskanie silnego lidera, który może ograniczyć wewnętrzne konflikty. (22)
Yiannas twierdzi, że zdecentralizowana struktura programu żywnościowego, którą odziedziczył, znacznie utrudniała ich funkcjonowanie i uniemożliwiała im ochronę społeczeństwa lub pracę jako zintegrowany zespół. (22)
Abbott objęty dochodzeniem karnym przez Departament Sprawiedliwości USA
Aktualizacja: 24 stycznia 2023 r
Ponieważ niedobór formuł wciąż dotyka Stany Zjednoczone ponad rok po pierwszym ogłoszeniu, Departament Sprawiedliwości podobno prowadzi dochodzenie w sprawie możliwej roli firmy Abbott. (23)
Niedobór dotknął niezliczone dzieci, z których wiele polegało na specjalnych preparatach sprzedawanych wyłącznie przez firmę Abbott. (23)
Dochodzenie Departamentu Sprawiedliwości, za pośrednictwem jego działu ochrony konsumentów, zbada odpowiedzialność firmy Abbott za niedobór, zwłaszcza że zakład produkcyjny firmy był zamknięty od lutego do czerwca 2022 r. (23)
Ponadto prawdopodobnie miliony puszek zostały wycofane z rynku podczas masowego wycofania formuły, co pogłębiło niedobór. (23)
Abbott w pełni współpracuje z dochodzeniem, powiedział rzecznik firmy Scott Stoffel. (23)
W poprzednich dochodzeniach przeprowadzonych przez FDA (Agencja ds. (23)
Enfamil Maker spodziewa się niedoboru formuły do wiosny
Aktualizacja: 4 grudnia 2022 r
Reckitt Benckiser, producent Enfamil, przewiduje, że kryzys niedoboru w USA potrwa do wiosny. (24)
Firma już zwiększyła produkcję, obsługując swoje fabryki receptur 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Jednak nawet przy zwiększonej produkcji i staraniach rządu o znalezienie innych dostawców, zapasy formuły pozostają na niskim poziomie. (24)
Fabryka Sturgis firmy Abbott zostaje ponownie otwarta po powodzi
Aktualizacja: 11 lipca 2022 r
Po trzytygodniowym przestoju spowodowanym ogromnymi powodziami w okolicy, 1 lipca 2022 r. fabryka Abbott w Sturgis została ponownie otwarta. Firma wznowiła produkcję EleCare po ponownym otwarciu, a następnie planuje wytwarzać preparaty specjalistyczne i metaboliczne. (25)
FDA planuje rozszerzyć import formuł poza niedobór
FDA planuje rozszerzyć import formuł od tymczasowych importerów zagranicznych poza niedobór, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu kryzysu. (26)
We wrześniu wydadzą dalsze wytyczne dotyczące tego, w jaki sposób firmy te będą nadal dostarczać formuły po połowie listopada, spełniając wymagania FDA. (26)
FDA bada śmierć innego dziecka, które podobno spożyło formułę Abbott
Aktualizacja: 22 czerwca 2022 r
Władze FDA wszczęły dochodzenie w sprawie okoliczności śmierci dziecka w styczniu po tym, jak 10 czerwca otrzymały raport, że dziecko spożyło mleko modyfikowane Abbott. (27)
Dziesiąty lot operacji Fly Formula sprowadza formułę z Meksyku
Operacja Fly Formula prezydenta Joe Bidena realizuje swoją dziesiątą misję polegającą na sprowadzeniu formuły z całego świata, aby pomóc złagodzić kryzys w USA. (28)
Począwszy od 24 czerwca samoloty przylecą z Meksyku do Fort Worth w Teksasie, aby przywieźć łącznie 1 milion funtów odżywki dla niemowląt Gerber Good Start Gentle (co odpowiada około 16 milionom butelek o pojemności 8 uncji). (28)
Fabryka Abbott ponownie zostaje zamknięta z powodu powodzi
Aktualizacja: 20 czerwca 2022 r
Właśnie został ponownie otwarty po miesiącach zamknięcia z powodu możliwego zanieczyszczenia Cronobacter i Salmonella w lutym 2022 r., ale kłopoty nadal trapią fabrykę Sturgis. Został ponownie zamknięty z powodu powodzi, które nawiedziły ten obszar. (29)
Zgodnie z oświadczeniem prasowym firmy Abbott, w stanie Michigan nawiedziły silne burze, które spowodowały przerwy w dostawie prądu i szkody powodziowe, które obejmowały również obszary ich zakładu. (29)
Poinformowali już FDA o tym nowym niepowodzeniu, ale firma wyjaśniła, że prawdopodobnie opóźni to produkcję formuły o kilka tygodni. (29)
Należy przeprowadzić kompleksowe testy z niezależną stroną trzecią, aby zapewnić bezpieczeństwo zakładu, zanim będzie można go ponownie wznowić za zgodą FDA. Firma zapowiedziała, że wznowi produkcję EleCare po ponownej dezynfekcji przed rozpoczęciem stosowania Similac i innych formuł. (29)
Więcej formuł napływających z całego świata
Operacja Fly Formula prezydenta Joe Bidena nadal przynosi więcej formuł z całego świata, pomagając rozwiązać problem niedoboru formuł w USA.
Dodatkowe przyjazdy w połowie czerwca:
- 95 000 puszek mleka modyfikowanego Bubs Australia (380 000 funtów mleka modyfikowanego dla niemowląt, co odpowiada około 4 milionom ośmiouncjowych butelek) przybyło do LAX z Australii (30)(31)
- 200 000 8-uncjowych butelek formuły Kendamil z Wielkiej Brytanii przybyło na międzynarodowe lotnisko Dulles w Wirginii (32)
- 44 000 funtów (równowartość około 548 000 ośmiouncjowych butelek) Nestlé Health Science Alfamino i Alfamino Junior ze Szwajcarii przybyło na międzynarodowe lotnisko w Louisville (31)
Więcej przyjazdów spodziewanych pod koniec czerwca i do końca lata:
- 686 350 puszek (co odpowiada około 16,5 milionom butelek o pojemności 8 uncji) Similac NeoSure i Similac Total Comfort zostanie wysłanych przez firmę Abbott z jej zakładu produkcyjnego w Granadzie w Hiszpanii (29)
- 750 000 puszek mleka modyfikowanego Danone (Aptamil First Infant Milk Stage 1), co odpowiada 19 milionom 8-uncjowych butelek, trafi do Irlandii (32)
Wycofane preparaty dla niemowląt przypadkowo sprzedane w Kanadzie
W Kanadzie Shoppers Drug Mart przypadkowo sprzedał wycofane preparaty dla niemowląt Abbott z powodu błędu online, ostrzega CFIA (Kanadyjska Agencja Kontroli Żywności). (33)
Były to produkty dla niemowląt, które zostały wycofane w lutym 2022 r. i zawierają następujące kody (sprawdź spód opakowania lub pojemnika):
- Kod ma K8, SH lub Z2
- Kod zaczyna się od cyfr od 22 do 37
- Kod daty ważności zaczyna się od 4-1-2022 (kwiecień 2022) i kolejnych dat
Gigant aptek detalicznych wycofał ponownie wycofane preparaty dla niemowląt firmy Abbott. (33)
Więcej zgonów niemowląt związanych z mlekiem modyfikowanym podczas dochodzenia w sprawie firmy Abbott
Aktualizacja: 10 czerwca 2022 r
Podczas gdy FDA badała firmę Abbott, aż dziewięć niemowląt zmarło od 1 grudnia 2021 r. do 3 marca 2022 r. Chociaż żadna z sekwencji DNA z badań FDA nie pasowała do produktów firmy Abbott, wszystkie ofiary śmiertelne były karmione sproszkowaną mieszanką Abbott: (34)
- Similac Advance
- Similac Total Comfort Łatwe do strawienia Delikatne białko i prebiotyki
- Similac Pro-Total Comfort (proszek) preparat dla niemowląt
- Mieszanka dla niemowląt Similac Pro Advance
- Mieszanka dla niemowląt EleCare
- Similac PM 60/40
Dwa z tych zgonów niemowląt były wśród czterech potwierdzonych Cronobacter sakazakii infekcje, które sprawiły, że Abbott wycofał Similac i inne formuły w lutym. (34)
Abbott wznawia produkcję preparatów EleCare i specjalistycznych
Aktualizacja: 6 czerwca 2022 r
4 czerwca 2022 r. Firma Abbott ponownie uruchomiła swój zakład w Sturgis w stanie Michigan, ten sam, który został zamknięty w lutym po masowym wycofaniu Similac. (35)
Abbott wznowił produkcję EleCare i innych preparatów specjalistycznych lub metabolicznych. Są one przeznaczone dla dzieci z poważnymi alergiami pokarmowymi lub problemami trawiennymi.
Firma jak najszybciej wznowi również produkcję Similac, a także innych receptur.
Abbott wyjaśnił, że te formuły mają trafić na półki rynkowe do 20 czerwca. (35)
Chociaż prawdopodobnie nie rozwiąże to w magiczny sposób niedoboru formuły w USA, oczekuje się, że ponowne otwarcie zakładu pomoże wkrótce poprawić dostawy na rynku.
Niedobór formuły w USA osiąga 70%, pomoc firm zagranicznych
Aktualizacja: 31 maja 2022 r
Datasembly niedawno ogłosił, że wskaźniki braku zapasów osiągnęły alarmujący poziom sięgający nawet 70% w całych Stanach Zjednoczonych, dotyczy to tygodnia kończącego się 22 maja. (36)
Po tym, jak prezydent USA Biden poprosił agencje rządowe o wykorzystanie amerykańskich samolotów wojskowych do przywiezienia formuły z zagranicy w celu rozwiązania problemu niedoboru, wiele zagranicznych firm produkujących preparaty dla niemowląt ogłosiło, że będą wysyłać produkty do USA:
- Bubs Australia wyśle do USA co najmniej 1,25 miliona puszek mleka modyfikowanego dla niemowląt (37)
- Twórcy Kendamil, brytyjski producent Kendal Nutricare, powiedzieli, że wyślą formuły do wypełnienia 100 ciężarówek w ciągu najbliższych sześciu miesięcy (38)
Abbott podejmuje poważne kroki w celu rozwiązania problemu niedoboru formuł
Aktualizacja: 25 maja 2022 r
Dyrektor generalny firmy Abbott, Robert Ford, przeprasza opinię publiczną za rolę firmy w niedoborze formuł po masowym wycofaniu produktów Similac, Elecare i Alimentum w lutym 2022 r. (39)
Biorąc pod uwagę, że firma Abbott miała kiedyś 40% udziału w amerykańskim rynku preparatów do żywienia niemowląt, zamknięcie zakładu po masowym wycofaniu z rynku preparatów do żywienia niemowląt pogorszyło niedobór preparatów dla niemowląt, który rozpoczął się w 2021 r. (40)
Poniżej przedstawiono poważne kroki, które firma Abbott podejmuje w celu rozwiązania problemu niedoboru preparatów dla niemowląt: (39)
- Przyspieszenie procesów produkcyjnych
- Przekształcenie linii produkcyjnych z produktów żywieniowych dla dorosłych na gotowe do spożycia płynne preparaty dla niemowląt w zakładzie w Columbus w stanie Ohio
- Rygorystyczne kontrole produktów
- Fundusz w wysokości 5 milionów dolarów specjalnie dla rodzin, których dzieci były hospitalizowane, ponieważ nie miały dostępu do specjalistycznych produktów
- Wysyłka lotnicza milionów najczęściej używanych preparatów dla niemowląt w proszku pochodzących z zatwierdzonego przez FDA obiektu w Irlandii
Ford zapewnił również, że po rozpoczęciu produkcji wykonają następujące czynności: (39)
- Ponad dwukrotnie więcej niż obecna produkcja
- Zainwestuj w modernizację procesów i wyposażenia w zakresie bezpieczeństwa i jakości
- Dokonaj znacznych inwestycji, aby upewnić się, że problem się nie powtórzy
Ford dodał, że wydali dobrowolne wycofanie, ponieważ nie chcieli ryzykować życia i zdrowia dzieci. Wyjaśnił jednak, że żaden ze szczepów bakterii w zgłoszonych infekcjach, które zabiły dwoje dzieci, nie został znaleziony w produktach Abbott. (39)
Wyjaśnił, że dane zebrane podczas sekwencjonowania genetycznego zatrzymanych próbek produktów firmy i dostępnych próbek z czterech skarg nie miały żadnego związku, na podstawie ich dochodzenia. (39)
FDA odrzuca twierdzenie firmy Abbott dotyczące szczepów bakteryjnych
Podczas gdy Abbott utrzymuje, że szczepy bakteryjne z badań FDA nie pasowały do próbek z ich zakładu Sturgis, urzędnicy FDA niedawno obalili to twierdzenie. (41)
Według Susan Mayne, dyrektor ds. żywności w FDA, w rzeczywistości nie byli w stanie ustalić związku między produktami Abbott a przypadkami dzieci, ponieważ mieli tylko sekwencje DNA od dwojga dzieci. (41)
Nie byli w stanie pobrać próbek dwójki pozostałych dzieci.
Chociaż dzieci, z których pobrano próbki, nie miały tych samych szczepów bakteryjnych, co te w roślinie Abbotta, szczepy dwóch pozostałych pozostają nieznane.
Wznowienie produkcji firmy Abbott wymaga zatwierdzenia dekretu sądowego
Według rzecznika firmy Abbott, Jonathona Hamiltona, sędzia federalny w Sądzie Okręgowym Stanów Zjednoczonych dla Zachodniego Okręgu Michigan podpisał prawnie wiążącą umowę między firmą Abbott Nutrition a FDA. (42)(43)
Wyszczególniono kroki, które muszą wykonać, aby wznowić produkcję: (42)(43)
- Czyszczenie i dezynfekcja ich obiektu i całego sprzętu
- Ponowne uruchomienie całego sprzętu
- Robienie jazd próbnych
- Sprawdzanie składników
- Przeprowadzanie wielu testów
- Zatrudnienie niezależnego eksperta zewnętrznego do przeglądu procesów w placówce
Dekret o zgodzie sądu wymaga również, aby firma Abbott dokonała przeglądu i zmiany następujących elementów: (42)
- Program monitoringu środowiska
- Programy szkoleń pracowników
- Plany próbkowania i testowania produktów
Po rozpoczęciu produkcji firma Abbott otrzymuje polecenie natychmiastowego przerwania produkcji i powiadomienia FDA w przypadku wykrycia jakiegokolwiek zanieczyszczenia. (43)
Czy firma Abbott wzbogaciła akcjonariuszy, podczas gdy zakład wymagał naprawy?
Firma Abbott podobno osiągnęła zyski sięgające 94% w latach 2019-2021, mimo że w tym samym okresie w jej produktach wykryto bakterie. (44)
Według danych Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, dwa lata przed wycofaniem Similac, zyski netto firmy Abbott wzrosły z 3,6 miliarda dolarów do 7,1 miliarda dolarów. (44)
Następnie firma rzekomo zwiększyła dywidendy o ponad 25%, oferując także akcjonariuszom program wykupu akcji o wartości 5 miliardów dolarów. (44)
Ta zaalarmowana postępowa grupa ekonomiczna, Groundwork Collaborative.
Główny ekonomista grupy, Rakeen Mabud, zwrócił uwagę, że zamiast ulepszać swoje obiekty i dokonywać produktywnych inwestycji, firma wybrała priorytet dla akcjonariuszy. (44)
Starszy członek American Economic Liberties Project, Moe Tkacik, również oskarżył firmę Abbott i podobne firmy o używanie produktów konsumenckich jako osobistego bankomatu. Dodała, że wykupy miały być nielegalne do 1982 r., ponieważ uważano je za formę manipulacji. (44)
Uważa również, że należy nałożyć ograniczenia na firmy otrzymujące fundusze federalne lub, w przypadku Abbott, firmy, których największymi klientami są programy federalne, takie jak WIC. (44)
Wzywają do surowszego egzekwowania przepisów antymonopolowych, limitów dywidend dla akcjonariuszy i zakazów wykupu.
Odpowiedź Abbotta
Abbott Nutrition zaprzecza zarzutom, że jej program wykupu szkodzi bezpieczeństwu produktów. (44)
Firma stwierdziła, że jej mocny bilans pozwolił im nawet ulepszyć obiekty, oferując akcjonariuszom wykup akcji.
Senat planuje zbadać program odkupu firmy Abbott
Senacka Komisja Finansów ogłosiła, że bada inwestycje firmy Abbott w poprawę bezpieczeństwa ich zakładu, jednocześnie ciesząc się rekordowymi przychodami. (45)
Senator Ron Wyden podobno zwrócił się do firmy o informacje na temat ich programu wykupu akcji. (44)
Możliwe zarzuty karne w związku z niedoborem mleka modyfikowanego dla niemowląt
Przewodnicząca Izby Reprezentantów Nancy Pelosi powiedziała, że może zostać wniesiony akt oskarżenia po rozwiązaniu ogólnokrajowego niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowląt. Zapobiegnie to powtórzeniu się podobnego kryzysu. (46)
Pelosi nie określiła szczegółów możliwych zarzutów karnych ani tego, kto zostanie uwzględniony w akcie oskarżenia. Wyjaśniła jednak, że jej uwagi nie są powiązane z żadnym z jej kolegów. (46)
Wyjaśniła, że ważniejsze jest jak najszybsze rozwiązanie kryzysu. To pilniejsze niż akt oskarżenia. (46)
Niemowlęta hospitalizowane z powodu niedoboru mleka modyfikowanego
Kilka niemowląt, a nawet starszych dzieci w USA było hospitalizowanych z powodu niedoboru mleka modyfikowanego. Większość dzieci miała schorzenie, które utrudniało im trawienie białek w zwykłej mieszance.
Niektóre dzieci polegały na aminokwasach (budulcu białek) zawartych w EleCare jako składnikach odżywczych, ponieważ nie musiały one być trawione.
Dla wielu dzieci cierpiących na schorzenia znalezienie odpowiedniej formuły może być żmudnym procesem, ponieważ nowa formuła musi spełniać ich potrzeby żywieniowe, ale nie powinna wywoływać potencjalnie niebezpiecznych reakcji, takich jak odwodnienie lub biegunka.
Jednak po wycofaniu z lutego rodzice nie mogli znaleźć Elecare i podobnych alternatyw. Musieli wypróbować inne formuły, ale dzieci doświadczyły odwodnienia, ponieważ nie mogły tolerować nowej formuły. (47)
Inne dzieci były hospitalizowane z powodu nietolerancji nowej mieszanki lub braku równowagi mineralnej po przyjęciu domowej mieszanki.
Wisconsin dla dzieci ostrzega, że domowe preparaty mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby i/lub nerek. Mogą one również spowodować zatrzymanie akcji serca dziecka z powodu braku równowagi. (48)
Jennifer Crouse, kierownik ds. żywienia klinicznego w Children's Wisconsin, również odradzała rozwadnianie preparatów, ponieważ może to prowadzić do obrzęku mózgu lub niewydolności narządów. (48)
Zaleca skonsultowanie się z pediatrą dziecka przed podaniem mu jakiegokolwiek substytutu formuły.
Dane z różnych szpitali w USA wykazały, że kilkoro dzieci było hospitalizowanych w związku z niedoborem mleka modyfikowanego:
- Troje dzieci zostało przyjętych do szpitala dziecięcego Shawn Jenkins Children's Hospital w Charleston na Uniwersytecie Medycznym Karoliny Południowej z powodu nietolerancji, a kolejne z powodu braku równowagi mineralnej po przyjęciu domowej mieszanki. (49)
- Dwoje dzieci zostało przyjętych do szpitala dziecięcego Le Bonheur w Memphis w stanie Tennessee, ponieważ potrzebowały EleCare z powodu zespołu krótkiego jelita (nie mogły wchłonąć pełnowymiarowych białek). Ich rodzice nie mogli znaleźć zapasów. (47)
- Nieujawniona liczba dzieci (niemowląt i starszych) została przyjęta do opieki zdrowotnej dla dzieci w Atlancie w stanie Georgia z powodu niedożywienia. Wszyscy mieli specyficzne potrzeby żywieniowe i nie byli w stanie tolerować nowych receptur. (48)(50)
- Nieujawniona liczba dzieci była leczona na ostrym dyżurze lub przyjęta do Children's Wisconsin z powodu niedożywienia po zastosowaniu nieodpowiednich substytutów, takich jak domowe mleko modyfikowane. (48)
Biden powołuje się na ustawę o produkcji obronnej
Aby bezpośrednio zaradzić niedoborowi mleka modyfikowanego dla niemowląt, prezydent USA Joe Biden powołał się na ustawę o produkcji obronnej z 18 maja 2022 r. (41)
Pozwala to producentom preparatów dla niemowląt na zwiększenie produkcji, ponieważ dostawcy muszą nadać priorytet swoim zamówieniom, zanim jakikolwiek inny klient zamówi ten sam towar. (38)
Pierwsze priorytetowe zamówienia z ustawy o produkcji obronnej dotyczą Abbott Nutrition (Similac) i Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil). (51)
Oczekuje się, że pozwoli to firmie Abbott zwiększyć produkcję o jedną trzecią, gdy zakład wznowi działalność. (51)
Obiekty Reckitt będą również działać z maksymalną wydajnością po przesyłkach priorytetowych. (51)
Biden uruchamia operację Fly Formula
Biden uruchomił także Operation Fly Formula, aby latać formułami od zagranicznych dostawców, które spełniają standardy amerykańskie, przy użyciu samolotów transportowych Departamentu Obrony, aby pomóc uzupełnić półki. (38)
Dzięki tym specjalnym lotom cargo przesyłki, które zwykle trwają dwa tygodnie, mogą już dotrzeć do USA w ciągu 72 godzin. (49)
Twórcy formuł importują europejskie akcje, aby pomóc w niedoborze w USA
Importowanie receptur jest jednym ze środków administracji Bidena mających na celu złagodzenie trwającego niedoboru w USA.(52)
Twórcy receptur szybko zareagowali, Nestle importowało Alfamino ze Szwajcarii, a także Gerber Good Start Extensive HA z Holandii. (53)
Są to produkty, które służą krytycznym celom medycznym, ponieważ są przeznaczone dla dzieci z alergią na białko mleka krowiego. Zwiększona dostawa mogła być łatwiejsza, ponieważ oba były już importowane jeszcze przed niedoborem. (53)
Nestle również zwiększyło produkcję i pracowało przez całą dobę, aby zaspokoić popyt. (51)
Pierwsza europejska przesyłka dociera do USA
Pierwsza partia specjalistycznych preparatów dla niemowląt (78 000 funtów) dotarła do Stanów Zjednoczonych w ramach Operacji Fly Formula. (51)
Według dyrektora Narodowej Rady Gospodarczej Białego Domu, Briana Deese'a, samolot transportowy Sił Powietrznych przewoził 15% specjalistycznej mieszanki dla niemowląt klasy medycznej potrzebnej w USA.
Zawierał on 132 palety następujących produktów: (49)
- Nestle Health Science Alfamino mleko modyfikowane dla niemowląt
- Formuły Nestle Health Science Alfamino Junior
Nie oczekuje się, że te specjalistyczne formuły zapełnią półki sklepów detalicznych. Zamiast tego będą dystrybuowane przez Nestle do aptek, szpitali i gabinetów lekarskich. Według urzędnika administracji Bidena priorytetowo traktowane będą również regiony najbardziej dotknięte. (51)
Według sekretarza ds. rolnictwa Toma Vilsacka, ta pierwsza partia wystarczy na tydzień dla około 9 000 niemowląt i 18 000 małych dzieci. (49)
Więcej dostaw Formuły spodziewanych wkrótce
Kolejny samolot transportowy przewożący 114 palet formuły Gerber Good Start Extensive HA z Europy ma przybyć drugim lotem Operation Fly Formula w nadchodzących dniach. (51)
Biały Dom ogłosił ponadto, że pierwsza runda lotów Operation Fly Formula będzie zawierała aż 1,5 miliona dawek ośmiouncjowych butelek. (49)
House uchwala nadzwyczajne rachunki w celu rozwiązania problemu niedoborów
Jeden rachunek pozwala uczestnikom WIC kupować dowolną formułę od dostępnych dostawców, zamiast czekać, aż marka zatwierdzona przez WIC stanie się dostępna. (53)(54)
Ustawa przyznaje sekretarzowi Departamentu Rolnictwa stałą elastyczność w wydawaniu zwolnień podczas zakłóceń w dostawach.
Aby zapobiec ponownemu wystąpieniu podobnego niedoboru formuły, ustawa wymaga również od producentów stworzenia planu awaryjnego, który ochroni przed zakłóceniami w dostawach w przypadku wycofania. (54)
Ustawa przeszła w Izbie dużą większością ponadpartyjnych głosów. Została również zatwierdzona przez Senat i czeka, aż Biden ją podpisze. (55)
Jednak druga ustawa (ustawa o wydatkach nadzwyczajnych) spotkała się z większym oporem ze strony przedstawicieli republikanów.
Demokraci zaproponowali również 28-milionowy rachunek wydatków nadzwyczajnych, aby rzekomo zwiększyć zasoby FDA, w tym dodać więcej pracowników, którzy mogą zapewnić bezpieczeństwo preparatów dla niemowląt i poprawić podaż. (38)
W sumie 192 republikańskich posłów głosowało przeciwko ustawie, ale została ona przyjęta przez Izbę po uzyskaniu większości głosów. (55)
Wielu Republikanów twierdziło, że wyrzucanie milionów dolarów na problem nie rozwiąże go. (55)
- Przedstawiciel Bill Huizenga powiedział, że potrzebna jest większa produkcja formuł, a nie więcej personelu FDA. (38)
- Przedstawiciel Andy Harris, przewodniczący podkomisji ds. środków finansującej FDA, twierdził, że jest to kwestia przywództwa, a nie problem finansowy. (54)
- Republikańska przewodnicząca konferencji Elise Stefanik oskarżyła nieudane przywództwo Bidena, mówiąc, że jest ono odpowiedzialne za kryzys w Ameryce dotyczący mleka modyfikowanego dla niemowląt. (55)
Oczekuje się, że środek budżetowy Izby napotka większy opór w Senacie, ponieważ Republikanie kwestionują, dlaczego FDA nie została pociągnięta do odpowiedzialności za niedobór. Kwestionują również możliwe uchybienia, które doprowadziły do śmierci dwojga dzieci z linkami do produktów Abbott. (45)
Przedstawiciele Izby Republikańskiej złożyli kontrustawę o nazwie Ustawa Babies Need More Formula Now Act, aby uzyskać formuły z zagranicznych źródeł. (55)
Komisarz FDA przed Kongresem
Podczas dwustronnego przesłuchania w maju 2022 r. Komisarz FDA, dr Robert Califf, stanął przed Kongresem w sprawie dochodzenia w sprawie niedoboru preparatów dla niemowląt.
Reprezentantka Rosa DeLauro i inni prawodawcy zapytali szefa FDA, dlaczego agencja czekała kilka miesięcy, zanim zbadała skargę demaskatora dotyczącą domniemanych naruszeń bezpieczeństwa w fabryce Abbott w Sturgis. Jednak Califf uniknął tych pytań, ponieważ nie mógł podzielić się szczegółami dochodzenia prowadzonego przez agencję. (56)
Szef FDA przyznał się do zapoznania się ze skargą, ale nie określił, jakie kroki podjęto w celu natychmiastowego rozwiązania problemu.
Zamiast tego Califf ogłosił, że firma może wkrótce wznowić produkcję (prawdopodobnie za tydzień lub dwa) po spełnieniu ulepszeń bezpieczeństwa i certyfikacji. (56)
Priorytetowe traktowanie bezpieczeństwa żywności
Przywódcy Kongresu i różne grupy chcą pociągnąć FDA do odpowiedzialności za możliwe uchybienia lub przeoczone obowiązki, które doprowadziły do zamknięcia fabryki Abbott i niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowląt.
Kilka ugrupowań wzywa też FDA do przywrócenia stanowiska zastępcy komisarza ds. żywności (zostało ono usunięte za czasów administracji Trumpa). Uważają, że posiadanie lidera na tym stanowisku może ujednolicić i ulepszyć program żywnościowy FDA. (57)
Grupy chcą również upewnić się, że FDA nada priorytet bezpieczeństwu żywności, aby uniknąć kolejnego kryzysu formuły w przyszłości.
FDA prosi o większy budżet
Podczas przesłuchania przed podkomisją Izby Reprezentantów Califf poprosił prawodawców o zwiększenie budżetu agencji z zeszłorocznych 2,1 miliarda dolarów do 8,4 miliarda dolarów na bezpieczeństwo żywności i odżywianie. (45)
Ten ogromny wzrost obejmuje wzrost o 76 milionów dolarów na finansowanie bezpieczeństwa żywności w celu ulepszenia technologii szybkiego śledzenia źródła chorób przenoszonych przez żywność oraz inne działania mające na celu redukcję toksyn w żywności. (45)
Califf podkreślał, że FDA wymaga znacznych ulepszeń, nie dlatego, że ludzie byli źli, ale dlatego, że potrzebowali odpowiednich zasobów i konsekwentnego przywództwa. (56)
Dlaczego rynek formuł jest wrażliwy?
Komisarz FDA i prawodawcy zgodzili się, że amerykański rynek formuł jest narażony na zakłócenia z powodu konsolidacji (silni gracze rynkowi przejmują mniejsze konkurencje). (56)
Do tej pory aż 90% rynku formuł jest zdominowane przez zaledwie czterech graczy: (56)
- Abbott (Similac)
- Gerbera
- Perrigo
- Reckitt Benckiser (grupa Mead-Johnsona)
Te cztery firmy dominują również w kontraktach programu WIC, które stanowią 50% produkcji receptur w USA. (56)
Tak więc zakłócenia w dostawach tych dużych firm, takie jak masowe wycofanie, mogą znacznie wpłynąć na podaż formuły na rynku.
Przed masowym wycofaniem Similac firma Abbott Nutrition zajmowała pierwsze miejsce na rynku formuł z 40% udziałem w rynku. Tuż za nim podążał Enfamil.
Jednak po wycofaniu Similac i zamknięciu fabryki Abbott, Reckitt Benckiser twierdzi, że Enfamil zajmuje teraz pierwsze miejsce z 50% udziałem w rynku. (58)
Aby sprostać zwiększonym wymaganiom, produkcja Enfamil została zwiększona o 30%, dodała firma. (58)
Czy Stany Zjednoczone mogą importować mleko modyfikowane dla niemowląt z innych krajów?
Tak. Może to być jednak trudne, ponieważ FDA ma określone standardy żywieniowe, które różnią się od tych stosowanych w innych miejscach, takich jak Kanada i Unia Europejska. (59)
Ponadto Stany Zjednoczone nakładają wysokie cła na importowane preparaty dla niemowląt, które sięgają nawet 17,5%. (59)
Komisarz FDA Robert Califf ogłosił, że rozluźniają ograniczenia dotyczące importowanych preparatów dla niemowląt, aby skutecznie i bezpiecznie poprawić podaż w USA. (59)
Jednak opublikowane wytyczne FDA nadal wymagają od marek spełnienia minimalnych wymagań dotyczących składników odżywczych, etykietowania i testów bezpieczeństwa. (60)
FDA podobno nadal przejmuje europejską formułę dla niemowląt wśród niedoborów
Chociaż FDA ogłosiła, że usprawni zatwierdzenia regulacyjne dla importowanych formuł, istnieją doniesienia o tym, że agencja federalna rozprawia się ze sprzedawcami oferującymi te produkty. (61)
Niektórzy amerykańscy rodzice twierdzili, że europejskie formuły, które zamówili bezpośrednio z Europy, zostały przejęte i zniszczone przez amerykańskich agentów celnych. (61)
W obronie FDA wyjaśniła, że europejskie formuły nie spełniają wymagań agencji, ponieważ:
- Wymagaj mniej wody na miarkę niż formuły amerykańskie
- Może wymagać różnych warunków temperaturowych do przechowywania
- Nie spełniają wymagań FDA dotyczących etykietowania pod względem zawartości żelaza, instrukcji przygotowania formuły w języku angielskim lub instrukcji przechowywania produktu
- Nie mają systemu powiadamiania amerykańskich konsumentów o wycofaniu
Jednak wielu rodziców zwraca uwagę, że nawet jeśli główni europejscy producenci, tacy jak Hipp i Holle, nie przestrzegają przepisów FDA, przestrzegają europejskich organów regulacyjnych, dzięki czemu nadal są bezpieczne dla niemowląt. (61)
Większość produktów spełnia wymagane przez FDA poziomy składników odżywczych, chociaż niektóre nie zawierają żelaza, które spełnia minimalne wymagania FDA.
Mimo to te europejskie formuły mogą pomóc złagodzić niedobór formuł dla wielu zdesperowanych rodziców w USA.
Mają nadzieję, że FDA może zamiast tego znaleźć inne podejście zamiast niszczyć cenne formuły.
Wielu amerykańskich rodziców ma nadzieję, że agencja federalna pomoże uczynić te opcje bezpieczniejszymi, wykonując następujące czynności: (61)
- Koordynacja z europejskimi organami regulacyjnymi w zakresie wycofywania produktów
- Zapewnij instrukcje w języku angielskim (oferowane już przez niektórych europejskich importerów formuł)
- Wyjaśnij europejskie normy bezpieczeństwa i higieny pracy
- Zamień na miarki wielkości amerykańskiej
AAP obniża zalecenia dotyczące wieku dla mleka krowiego
Wśród niedoboru formuły, ostatnie FAQ AAP (Amerykańskiej Akademii Pediatrii) wykazało znacznie niższe zalecenia wiekowe dla mleka krowiego od jednego roku do sześciu miesięcy. (62)
Pediatra: Mleko krowie może być lepsze niż mleko modyfikowane domowej roboty
Kierownik działu pediatrii w Spectrum Health, dr Hanna Jaworski, wyjaśniła, że chociaż wiąże się to z pewnym ryzykiem (np. zwiększone prawdopodobieństwo anemii), mleko krowie może być lepszą opcją niż domowe lub rozwodnione mleko modyfikowane. (63)
Jaworski zaleca wybranie mleka krowiego, ale tylko jako pomost na dzień lub dwa, dopóki nie znajdziesz preferowanej formuły. (63)
Zaleca również trzymanie go na poziomie 24 uncji lub mniej i jak najszybsze zapewnienie dziecku formuły lub bliskiej alternatywy. (63)
Ostrzega, że mleko krowie nigdy nie powinno być brane pod uwagę (nawet jako tymczasowy substytut) dla niemowląt ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi lub stosujących specjalne formuły dla alergików.
Inny pediatra: używaj mleka krowiego tylko w ostateczności
Jednak pediatra Bronson Methodist Hospital, dr Megan Sikkema, nie zgadza się z tym i ostrzega rodziców przed stosowaniem się do nowych zaleceń AAP. Powiedziała, że powinno to być stosowane tylko w ostateczności. (63)
Dodała, że jeśli nie możesz powstrzymać się od podawania krowiego mleka swojemu dziecku, upewnij się, że jest ono tak krótkie, jak to możliwe. Gdy znajdziesz jakąś formułę, natychmiast przełącz się z powrotem.
Pediatra zaleca również suplementację ww pokarm bogaty w żelazo jeśli twoje dziecko jest gotowe do spożycia stałych pokarmów .
Szkodliwe przepisy na formuły DIY dla niemowląt stają się wirusowe
FDA odradza rodzicom przygotowywanie domowej mieszanki dla niemowląt, ponieważ może to być niebezpieczne i brak niezbędnych składników odżywczych potrzebnych do wspierania wzrostu ich dziecka.
Jedno dziecko było już hospitalizowane z powodu braku równowagi mineralnej spowodowanej przyjmowaniem domowej mieszanki. (49)
Według raportu Bloomberga, niepokojące jest to, że szkodliwe przepisy na mieszanki dla niemowląt typu „zrób to sam” stały się wirusowe. Może to być spowodowane zdesperowanymi rodzicami szukającymi alternatyw wśród niedoboru formuły. (64)(65)
Według raportu liczba wpisów na Twitterze dotyczących domowych preparatów dla niemowląt wzrosła aż o 2100% (około 5000 tweetów) od pierwszego do drugiego tygodnia maja. (65)
Niektóre platformy mediów społecznościowych usunęły lub oznaczyły te przepisy dla niemowląt po tym, jak zostały wezwane w raporcie Bloomberga. (64)(65)
Bloombergowi udało się usunąć kilka filmów z YouTube i TikTok.
Zgodnie z zasadami dotyczącymi treści szkodliwych i niebezpiecznych YouTube usunął również dodatkowe treści, które sprzedają, promują lub zawierają instrukcje dotyczące przygotowywania domowych preparatów dla niemowląt. (65)
Meta, firma macierzysta Facebooka, korzystała z usług zewnętrznych recenzentów treści, aby dodawać etykiety ostrzegawcze do postów zawierających dezinformacje na temat preparatów dla niemowląt. (65)
Jednak Twitter nie uznał postów za naruszenie ich polityki dotyczącej dezinformacji. Zamiast tego powiedzieli placówce, że z czasem dokonają przeglądu swoich praktyk. (65)
Oszuści wykorzystują niedobór formuł
Wśród niedoboru formuł FTC (Federalna Komisja Handlu) odkryła wielu oszustów wykorzystujących sytuację, ponieważ wielu zdesperowanych rodziców było gotowych zapłacić wysokie ceny tylko po to, aby znaleźć formuły dla swoich dzieci. (66)
Wielu niczego niepodejrzewających klientów zapłaciło za produkty z legalnie wyglądających, ale fałszywych sklepów internetowych, ale ich zamówienie nigdy nie dotarło. Okazało się, że ci oszuści po prostu kopiowali logo marek, aby tworzyć realistyczne konta w mediach społecznościowych lub strony internetowe. (66)
Wskazówki FTC, jak uniknąć oszustwa
Oto zalecenia FTC, dzięki którym możesz uniknąć oszustwa: (66)
- Badania na temat firmy.
- Poznaj swoje prawa, zwłaszcza dotyczące przesyłek i zwrotów.
- Skorzystaj z wyszukiwarki, aby sprawdzić firmę, markę lub produkt z hasłami takimi jak oszustwo, reklamacja lub recenzja.
- Nie płać przelewem, kartami upominkowymi ani kryptowalutą.
- Użyj karty kredytowej, aby zapłacić. Większość oferuje ochronę kupującego, dzięki czemu możesz przetworzyć zwrot pieniędzy, jeśli zamówienie nie dotrze.
- Sprawdź lokalne zasoby (twój pediatra lub lokalne biuro WIC), jeśli mogą mieć dostępne zapasy.
Firma Abbott Nutrition wstrzymuje produkcję preparatów dla niemowląt w związku z niedoborem
Według Abbott Nutrition, FDA zażądała od firmy wydania specjalnych i metabolicznych formuł żywieniowych, które zostały wstrzymane podczas wycofania w lutym 2022 r. (67)
Produkty te są używane przez niemowlęta w szpitalach i te, które wymagają szczególnej uwagi dietetycznej.
Oprócz spełnienia prośby FDA, firma Abbott ogłosiła również, że bezpłatnie udostępnia pacjentom te metaboliczne formuły żywieniowe.
Ponieważ zapasy są ograniczone (Abbott nie wznowił produkcji), artykuły są dostępne tylko w razie potrzeby lub na podstawie indywidualnych przypadków. Firma wyjaśniła, że wydanie zostanie skoordynowane z pediatrami lub pracownikami służby zdrowia. (67)
Abbott zapewnia zaniepokojonych konsumentów, że produkty te zostały wyprodukowane przed wycofaniem, ale zostały przetestowane. Powinny one spełniać wymagania dotyczące wydania, zanim te pozycje będą mogły zostać rozprowadzone. (67)
Specjalne i metaboliczne produkty odżywcze do wydania: (67)
- Calcilo XD
- Cyclinex-1 i 2
- Glutarex-1 i 2
- Hominex-1 i 2
- I-Valex-1 i 2
- Ketonex-1 i 2
- Feneks-1 i 2
- Bezpłatnie
- Propimex-1 i 2
- EGZAMIN
- Similac PM 60/40
- Tyrex-1 i 2
Specjalna formuła Similac PM 60/40 (również wycofana w lutym) znajduje się na tej liście, ponieważ uwzględniono tylko jedną partię. Zapasy, które mają zostać zwolnione, pochodzą z innych partii. (67)
Abbott zapewnił również konsumentów, że główne formuły (Similac, Alimentum i EleCare) zostały wycofane w lutym 2022 r. przyzwyczajenie zostać uwzględnione w tym wydaniu. (67)
Zakład Sturgis nie został jeszcze ponownie otwarty.
Chociaż ponowne otwarcie firmy Abbott może pomóc w niedoborze formuły, firma wyjaśniła, że nadal współpracuje z FDA w celu podjęcia działań naprawczych w zakładzie i rozwiązania obecnej sytuacji przed wznowieniem produkcji. (67)
Jednak po wznowieniu produkcji firma Abbott wyjaśniła, że może minąć około 6-8 tygodni, zanim te produkty dla niemowląt staną się dostępne do dystrybucji.
Administracja Bidena wprowadza środki w przypadku niedoboru formuły
Aktualizacja: 13 maja 2022 r
Prezydent USA Joe Biden spotkał się ze sprzedawcami detalicznymi i producentami preparatów dla niemowląt, w szczególności z firmami Gerber, Reckitt, Walmart i Target, aby omówić środki, które pomogą zaradzić niedoborom, zapewniając jednocześnie bezpieczne dotarcie preparatów do sklepów. (52)
Biały Dom opublikował te środki, które administracja Bidena planuje zastosować w celu zwiększenia liczby produktów modyfikowanych na rynku, ale bez narażania bezpieczeństwa niemowląt: (52)
Łamanie nielegalnych sprzedawców za nieuczciwe praktyki rynkowe i zaniżanie cen
W obliczu niedoboru formuł niektórzy pozbawieni skrupułów detaliści lub osoby prywatne kupiły dziesiątki formuł od legalnych dostawców, ale dla zdesperowanych rodziców wycenili je nawet kilka razy bardziej niż rzeczywista cena sprzedaży detalicznej online. (52)
Niektóre formuły, które zwykle są sprzedawane za 43 do 47 USD, są oferowane w serwisie eBay i innych witrynach internetowych za nawet 800 USD. (68)
Aby uniknąć gromadzenia zapasów, detaliści tacy jak CVS, Walmart i Target nałożyli limit na ilość, którą konsumenci mogą kupić. Jednak pomimo tych środków wciąż brakuje im preparatów dla niemowląt. (68)
Prezydent Biden zwrócił się do FTC (Federalnej Komisji Handlu) o rozprawienie się z tymi nielegalnymi sprzedawcami i wykorzystanie wszystkich dostępnych narzędzi do identyfikacji, badania i monitorowania tych osób pod kątem drapieżnych zachowań, nieuczciwych praktyk rynkowych i zaniżania cen. (52)
Zwiększenie podaży poprzez import
Stany Zjednoczone zazwyczaj produkują około 98% lub prawie wszystkie potrzebne im preparaty dla niemowląt. Jednak niedobór mleka modyfikowanego dla niemowląt zaczął się w 2021 r. z powodu problemów z łańcuchem dostaw i został pogłębiony przez niedawne wycofania Similac. (52)
Aby nadążyć za niższymi dostawami i wyższymi wymaganiami, Biały Dom ogłosił plany zwiększenia importu od kluczowych dostawców, w tym z Holandii, Chile, Meksyku i Irlandii. (52)
Cięcie biurokracji
Według Białego Domu aż 50% produkcji producentów odżywek trafia do programu WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children). (52)
Aby sprostać różnym wymaganiom, w szczególności warunkom WIC, producenci produkują różne wielkości receptur, nawet dla tego samego typu.
Biały Dom uważa, że jeśli producenci skupią się na uproszczeniu ofert produktów, mogą zwiększyć produkcję.
Oprócz tego środka USDA (Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych) koordynuje działania z różnymi stanami, aby umożliwić odbiorcom WIC kupowanie dostępnych produktów (zamiast kupować tylko opcje zatwierdzone przez WIC). (52)
Abbott planuje ponowne otwarcie fabryki Sturgis zaangażowanej w wycofanie
Wskaźniki braku zapasów w formule wzrosły do 43% w pierwszym tygodniu maja, a FDA powiedziała, że współpracuje z producentami w celu zwiększenia dostaw. (69)
W dniu 12 maja 2022 r. CDC (Centra Kontroli i Prewencji Chorób) zamknęło dochodzenie w sprawie produktów Abbott Nutrition powiązanych z infekcjami Cronobacter, po tym jak nie zidentyfikowano żadnych dodatkowych przypadków. (70)
Jednak wycofanie nadal obowiązuje. Tylko śledztwo jest zamknięte.
FDA powołała również IMG (Grupę ds. Zarządzania Incydentami), aby pomóc w rozwiązywaniu problemów związanych z bezpieczeństwem żywności i łańcuchem dostaw, które pogarszają niedobór formuł. (70)
Uważa się, że ponowne otwarcie zakładu Abbott Nutrition w Sturgis w stanie Michigan, który był zaangażowany w masowe wycofanie Similac w lutym 2022 r., może zwiększyć zapasy. (71)
Abbott Nutrition ogłosił, że produkcja może zostać wznowiona za około dwa tygodnie (lub do końca maja), pod warunkiem uzyskania zgody FDA. (71)
Firma planuje nadać priorytet formułom metabolicznym, takim jak EleCare i Żywność po uruchomieniu produkcji. Similac a inne formuły będą kolejnym priorytetem.
Jednak Abbott Nutrition szacuje, że może minąć od sześciu do ośmiu tygodni, zanim te produkty trafią na półki po ponownym otwarciu zakładu w Sturgis.
Aby uspokoić zaniepokojonych klientów, firma Abbott Nutrition wyjaśniła, że udoskonaliła swoje systemy i protokoły w zakładzie w Sturgis.
Te ulepszenia obejmują: (71)
- Aktualizowanie swoich procedur szkoleniowych, edukacyjnych i bezpieczeństwa obowiązujących pracowników i gości
- Aktualizowanie protokołów czyszczenia, wody i procedur konserwacji
- Modernizacja zakładu, w tym montaż podłóg sanitarnych, łatwych do czyszczenia i nieporowate
Co zrobić, jeśli wycofano mleko modyfikowane lub jedzenie Twojego dziecka
W przypadku większości wycofań firmy zwykle przekazują klientom, których to dotyczy, dokładną nazwę produktu, kod partii lub numer partii, datę przydatności do spożycia lub datę przydatności do spożycia lub inne ważne informacje dotyczące wycofanych produktów.
Jeśli słyszałeś o wycofaniu żywności dla niemowląt lub mleka modyfikowanego, wykonaj następujące czynności:
- Dokładnie sprawdź, czy wycofywane produkty zawierają mleko modyfikowane lub żywność dla Twojego dziecka, znajdując kody partii i daty przydatności do spożycia lub daty ważności, które są zwykle drukowane na dole opakowania.
- Jeśli kodów partii jest zbyt wiele, aby je opublikować, jak w przypadku masowych wycofań obejmujących miliony produktów, marka lub firma może nie być w stanie natychmiast dostarczyć listy. W takim przypadku możesz zapoznać się z zaleceniami firmy dotyczącymi wycofania produktu, aby znaleźć link do strony, na której można wyszukać kod partii produktu. Możesz także zadzwonić do firmy w celu potwierdzenia.
- Natychmiast przestań podawać dziecku wszelkie wycofane produkty, zwłaszcza te, które mogą być skażone. Możesz wyrzucić te przedmioty lub zwrócić je do sklepu, aby otrzymać zwrot pieniędzy.
- Nigdy nie karm dziecka wycofywanymi produktami, nawet jeśli opakowanie lub zawartość wyglądają w porządku. Patogeny lub inne zanieczyszczenia mogą być zbyt małe, aby je dostrzec, ale mogą spowodować poważne choroby u dziecka.
- Należy skontaktować się ze sklepem lub firmą w celu przetworzenia zwrotu, jeśli produkt jest objęty wycofaniem. Pamiętaj, że niektórzy producenci lub sklepy nie wymagają zwrotu skażonych produktów. Ale mogą wymagać paragonu, abyś mógł uzyskać pełny zwrot pieniędzy lub wymianę produktu.
Formuły bez wydanych wycofań
Te formuły nie zostały przywołane:
- Similac Pro-Advance Formuła dla niemowląt bez GMO z żelazem
- Najlepsza na świecie formuła proszku dla niemowląt na bazie soi bez GMO
- Mleko kozie Kabrita Formuła w proszku dla maluchów
- Else Kompletne odżywianie na bazie roślin dla małych dzieci
- Happy Baby Organiczne mleko modyfikowane dla niemowląt
- Enfamil Neuropro
- Enfamil A2 z prebiotykami
- Enfamil Enspire Formuła dla niemowląt z żelazem
- Meyenberg Pełne Mleko Kozie W Proszku (Bezglutenowe)
Pamiętaj, aby zawsze skonsultować się z pediatrą dziecka przed rozpoczęciem lub zmianą formuły.
Jakie formuły są przywoływane?
Poniżej znajdują się wycofane preparaty dla niemowląt od znanych marek w USA i na świecie:
- W dniu 11 grudnia 2022 roku pięć partii ByHeart Whole Nutrition Formuła dla niemowląt zostały dobrowolnie wycofane ze względu na możliwość zakażenia krzyżowego bakteriami, Cronobacter sakazakii . Chociaż Cronobacter infekcje są rzadkie, mogą być śmiertelne dla niemowląt.
- 14 października 2022 r. firma Abbott Nutrition wycofała gotowe do spożycia płynne produkty (butelki o pojemności 2 uncji), ponieważ ich nakrętki mogły być nieprawidłowo zamknięte, co mogło spowodować psucie się. Wycofanie obejmuje produkty Similac, takie jak 360 Total Care, 360 Total Care Sensitive, Pro-Total Comfort, Special Care 24, Stage 1, NeoSure i Water (Sterilized). Wycofanie obejmuje również roztwór elektrolitu Pedialyte. (72)
- 17 lutego 2022 r. firma Abbott Nutrition przypomniała Similac , Żywność , I Oni, którzy preparatów dla niemowląt w proszku ze względu na możliwe zanieczyszczenie, w szczególności szczepami bakteryjnymi Cronobacter sakazakii I Salmonella . (73)
- Zaledwie kilka dni później, 28 lutego 2022 r., firma Abbott Nutrition ogłosiła dodatkowe wycofanie Similac PM 60/40 po śmierci drugiego niemowlęcia związanego z tą mieszanką. Te wspomnienia pogorszyły sytuację brak formuły . (72)
- W dniu 7 stycznia 2022 r. FDA wydała Wycofanie formuły Healthy Beauty Angel za niespełnienie przez markę wymogów bezpieczeństwa dla preparatów dla niemowląt, w tym powiadomień przed wprowadzeniem na rynek oraz posiadanie przez markę wyższych poziomów żelaza, potasu i sodu niż maksymalne limity. (74)
- Able Groupe odwołał wszystkich HiPP , Holle, Kendamil i Lebenswert w sierpniu 2021 r. za niespełnienie wymagań FDA dotyczących powiadomień przed wprowadzeniem na rynek i zawartości żelaza. (75)
- Firma Designed by Nature wycofała swoje formuły w czerwcu 2021 r., ponieważ etykiety nie wskazywały, że te produkty nie są przeznaczone do stosowania jako preparaty dla niemowląt. (76)
- W 2018 CVS przypomniał wszystkie formuły Enfamil z powodu możliwego problemu z manipulacją. Jedna mama skarżyła się, że kupiła mleko modyfikowane, które zawierało mąkę. (77)
- W 2011 roku kilku sprzedawców detalicznych wycofało Enfamil Newborn z powodu doniesień, że mógł on spowodować śmierć niemowlęcia z powodu Cronobacter sakazakii . (78)
- Jest Wycofanie formuły Similac ? W 2010 roku wycofano kilka produktów dla niemowląt Similac ze względu na możliwe zanieczyszczenie małym chrząszczem pospolitym. (79)
- Similac Special Care został wycofany w 2007 roku ze względu na niską zawartość żelaza. (80)
- Enfamil Gentlease został wycofany w 2006 roku ze względu na możliwość, że może zawierać cząsteczki metalu. (81)
- Kilka produktów Similac zostało wycofanych w 2006 roku z powodu wady produkcyjnej, która mogła spowodować, że miały niższą zawartość witaminy C. (82)
- W 2005 r. produkt Similac Advance with Iron został wycofany ze sprzedaży z powodu możliwego zanieczyszczenia cząstkami tworzywa sztucznego z czarnego polichlorku winylu. (80)
- EnfaCare LIPIL został odwołany w 2004 roku z powodu możliwego zanieczyszczenia Enterobacter sakazakii . (83)
- Czy jest wycofanie z Enfamil? Enfamil Nutramigen został odwołany w 2001 roku z powodu nieprawidłowych instrukcji przygotowania napisanych w języku hiszpańskim. Błędne instrukcje mogą prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, a nawet śmierci. (84)
Bibliografia
(1) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23570911/
(2) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4418502/
(3) http://www.healthybabyfood.org/sites/healthybabyfoods.org/files/2019-10/BabyFoodReport_FULLREPORT_ENGLISH_R5b.pdf
(4) https://oversight.house.gov/sites/democrats.oversight.house.gov/files/2021-02-04%20ECP%20Baby%20Food%20Staff%20Report.pdf
(5) https://pediatrics.aappublications.org/content/129/3/e827
(6) https://oversight.house.gov/sites/democrats.oversight.house.gov/files/ECP%20Second%20Baby%20Food%20Report%209.29.21%20FINAL.pdf
7
(8) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maple-island-inc-issues-voluntary-recall-three-lots-parents-choice-rice-baby-cereal
(9) https://www.consumerreports.org/food-safety/heavy-metals-in-baby-food/
(10) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare
(11) https://www.cdc.gov/breastfeeding/pdf/2020-Breastfeeding-Report-Card-H.pdf
(12) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-ration-limit-purchase/
(13) https://www.wgrz.com/article/news/local/western-new-york-parents-struggle-to-find-baby-formula-for-their-children/71-4f0f2063-ff90-46b3 -9776-87a0edd475fa
(14) https://www.cdc.gov/nutrition/infantandtoddlernutrition/foods-and-drinks/cows-milk-and-milk-alternatives.html
(15) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022
(16) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10489720/
(17) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-reclaimed-baby-formula-83608810
(18) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recaled-baby-formula
(19) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula
(20) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html
(21) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4
(22) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1
(23) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/
(24) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html
(25) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html
(26) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/
(27) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html
(28) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/
(29) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html
(30) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/
(31) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/
(32) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6
(33) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reclaimed-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -wyzwalające-nowe-ostrzeżenie-dla-rodziców-i-klientów-o-potencjalnym-zatruciu-salmonellą.html
(34) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/
(35) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply
(36) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates
(37) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us
(38) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5
(39) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/
(40) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/
(41) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage
(42) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html
(43) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition
(44) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits
(45) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html
(46) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575
(47) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html
(48) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage
(49) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html
(50) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/
(51) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba
(52) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /
(53) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage
(54) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/
(55) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/
(56) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227
(57) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf
(58) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/
(59) https://www.cnet.com/health/parenting/baby-formula-shortage-we-know-exactly-whats-causing-it-and-it-isnt-inflation/
(60) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-infant-formula-enforcement-discretion-policy
(61) https://www.wsj.com/articles/fda-seizing-seizes-baby-formula-crisis-shortage-europe-abbott-nutrition-hipp-holle-kendamil-infant-producers-11653248212?mod=hp_opin_pos_6
(62) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx
(63) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatria
(64) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate
(65) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5
(66) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html
(67) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas
(68) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms
(69) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/
(70) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022
(71) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/
(72) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html
(73) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility
(74) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/moor-herbs-recalls-angel-formula-infant-formula-because-possible-health-risk
(75) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels
(76) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -możliwe-zdrowie
(77) https://www.usatoday.com/story/money/nation-now/2018/08/30/cvs-pulls-enfamil-powdered-baby-formula/1145698002/
(78) https://www.reuters.com/article/us-meadjohnson-idUSTRE7BL17R20111231
(79) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922
(80) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959
(81) https://www.aappublications.org/content/27/2/2006195
(82) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229
(83) https://www.aappublications.org/content/22/2/88
(84) https://www.nytimes.com/2001/07/10/us/national-briefing-science-and-health-recall-of-baby-formula.html
Podziel Się Z Przyjaciółmi: