Similac Recall 2022 i alerty dotyczące bezpieczeństwa dla niemowląt: co musisz wiedzieć

Przywołanie Formuły

Jako rodzic zawsze chcesz dla swojego dziecka tego, co najlepsze. Jeśli chodzi o mleko modyfikowane dla niemowląt, chcesz mieć pewność, że jest ono bezpieczne i pożywne. Dlatego ważne jest, aby być świadomym ostatnich wycofań i ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa. W lutym 2022 r. firma Similac wycofała niektóre partie mleka modyfikowanego dla niemowląt ze względu na możliwe zanieczyszczenie metalami. To nie pierwszy raz, kiedy firma Similac musiała wycofać swoje produkty ze względów bezpieczeństwa. W 2010 roku firma wycofała ponad 5 milionów pojemników z mlekiem modyfikowanym dla niemowląt z powodu obaw o możliwe zanieczyszczenie chrząszczami. Chociaż w związku z niedawnym wycofaniem nie zgłoszono żadnych obrażeń, ważne jest, aby zdawać sobie sprawę z potencjalnego ryzyka. Jeśli posiadasz jakąkolwiek formułę, której dotyczy problem, powinieneś zwrócić ją do sklepu w celu uzyskania zwrotu pieniędzy. W ostatnich latach pojawiło się również kilka ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa preparatów dla niemowląt. W 2016 roku FDA wydała ostrzeżenie o możliwym zanieczyszczeniu mleka modyfikowanego dla niemowląt nadchloranem, substancją chemiczną stosowaną w paliwie rakietowym. A w 2018 roku FDA wydała ostrzeżenie o możliwym skażeniu mleka modyfikowanego dla niemowląt Cronobacter, bakterią, która może powodować poważne infekcje u niemowląt. Chociaż te alerty dotyczące bezpieczeństwa dotyczą, ważne jest, aby pamiętać, że to tylko alerty. W związku z tymi alertami nie zgłoszono żadnych urazów ani chorób. Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa preparatów dla niemowląt, powinieneś porozmawiać z lekarzem swojego dziecka.

Zaktualizowano 26 stycznia 2023 r 32 minuta czytania

Przegląd

Wiele receptur markowych marek, takich jak Similac, zostało zaprojektowanych tak, aby bardzo przypominały mleko matki.

Ale przy tak wielu dostępnych opcjach, nawet tej samej marki, znalezienie odpowiedniej formuły dla dziecka może być ogromnym wyzwaniem dla wielu rodziców.

Oprócz sprawdzania wartości odżywczych i składników, dobrym pomysłem jest również monitorowanie wycofywania produktów dla niemowląt.

Mamy mogą mieć różne powody, dla których wybierają konkretne mleko modyfikowane dla swoich dzieci. Niektórzy mogą czuć się bezpieczniej, wybierając dobrze znaną markę.

Similac to jedna z najpopularniejszych marek preparatów do żywienia niemowląt, ale czy jest to zdrowa opcja dla Twojego dziecka? Czy były jakieś wycofania formuł? Jeśli tak, co się stało i jakie produkty zostały uwzględnione? Znajdź odpowiedzi poniżej.

Alternatywy dla Similac i innych wycofanych preparatów dla niemowląt

W związku z niedoborem formuł po masowym wycofaniu Similac na początku tego roku, wielu rodziców nadal boryka się z wyzwaniami w znalezieniu produktów dla swoich dzieci.

Niektóre opcje do wypróbowania (marki amerykańskie), za zgodą pediatry:

Formuła Serenity Kids A2 dla małych dzieci (Użyj naszego kodu MHC 15% zniżki na pierwsze zamówienia!)
Bobbie Organiczna mieszanka dla niemowląt
Formuła dla niemowląt ByHeart

*Sprawdź nasze wywiady z założycielami Serenity Kids na ich stronie formuła malucha , i ich woreczki z jedzeniem dla niemowląt .

Wielu rodziców rozważa również następujące kwestie Europejskie formuły jako najlepsze ekologiczne opcje dla swoich dzieci:

Przed przejściem na te formuły skonsultuj się z lekarzem. Wiele europejskich formuł nie jest zatwierdzonych przez FDA, chociaż wielu rodziców nadal woli je od marek amerykańskich.

Czy istnieje wycofanie z formuły Similac (2022)?

Tak. Firma Similac wydała trzy zawiadomienia o wycofaniu w 2022 r., obejmujące wiele produktów recepturowych.

Pierwsze wspomnienie (Similac, Żywność , I Oni, którzy preparatów w proszku dla niemowląt) została wydana 17 lutego ze względu na możliwe zanieczyszczenie Cronobacter sakazakii bakterie wywołujące poważne infekcje.(1)(2)

Firma Abbott dodała kolejny Similac PM 60/40 do tej listy wycofania 28 lutego z tego samego powodu.(1)(2)

Następnie w październiku wycofano gotowe do spożycia płynne produkty (nazwy produktów wymienione poniżej) z powodu produkcji, która mogła spowodować psucie się.(1)

Więcej informacji na temat tych wycofań można znaleźć poniżej.

Firma Abbott wycofuje płynne produkty gotowe do spożycia

Aktualizacja: 16 października 2022 r

Firma Abbott Nutrition dobrowolnie wycofała z rynku niektóre partie płynnych produktów gotowych do spożycia (butelki o pojemności 2 uncji lub 59 ml), wyprodukowanych w ich zakładzie produkcyjnym w Columbus w stanie Ohio z powodu wady produkcyjnej. (1)

Firma wyjaśniła, że niektóre butelki w wycofanych partiach mogą mieć zakrętki, które prawdopodobnie nie były całkowicie zamknięte. Może to spowodować zepsucie. (1)

Niemowlęta mogą odczuwać wymioty, biegunkę i objawy żołądkowo-jelitowe, jeśli spożywają zepsute produkty. (1)

Zgodnie z zaleceniami dotyczącymi wycofania, są to produkty, których to dotyczy: (1)

Similac Pro Total Comfort
Similac 360 Total Care
Similac 360 Total Care Sensitive
Similac Special Care 24
Similac etap 1
Woda Similac (sterylizowana)
Similac NeoSure
Roztwór elektrolitu Pedialyte

Firma Abbott Nutrition wyjaśniła, że tylko niewielki procent butelek mógł zostać dotknięty wadą produkcyjną. (1)

Produkty te były dystrybuowane do niektórych gabinetów lekarskich, szpitali, dystrybutorów i sprzedawców detalicznych w USA, Kanadzie, Puerto Rico, Trynidadzie i Tobago, Curacao, Barbadosie, St Thomas, Jamajce, St Croix, Dominikanie, Panamie, Kolumbii i Haiti. (1)

Produkty, których dotyczy problem i numery partii

Similac 360 Total Care

Numery partii butelek i kartonów, których dotyczy problem, w USA: (1)

35609N200; 38493XK00
39480N200; 420395E00 (rozprowadzany również w Puerto Rico, Trynidadzie i Tobago, Curacao, Barbados, St Thomas, St Croix i Haiti)
40716N200; 42567XK00
40755N200; 43579XK00

Dotknięte partie z tymi samymi numerami butelek i opakowań: (1)

39633N200
40624N200
40715N200
40738N200
41001N200
41756N200
41793N200
41875N200 (sprzedawany również w Puerto Rico)
42962N200 (sprzedawany również w Puerto Rico)

Tylko numery partii butelek (nie podano numerów partii opakowań): (1)

37777N200
37778N200
38498XK00
38779N200

Tylko numery partii kartonu lub opakowania (nie podano numerów partii butelek): (1)

380124R00
38793N200
41543XK00
420258H00
42564XK00
42565XK00
42566XK00
42568XK00
42572XK00
42573XK00
430264R00
43579XK00
43580XK00
43581XK00
440324R00
450394R00

Similac 360 Total Care Sensitive

Numery partii butelek i kartonów, których dotyczy problem, w USA: (1)

39354N200; 430294R00
39480N200; 420395E00
41754N200; 430264R00
41858N200; 430304R00

Dotknięte partie z tymi samymi numerami butelek i opakowań: (1)

40561N200 (sprzedawany również w Puerto Rico, Curacao, Jamajce, Bermudach oraz Trynidadzie i Tobago)
41843N200
41882N200

Tylko numery partii kartonu lub opakowania (nie podano numerów partii butelek): (1)

430314R00
430328H00
430338H00
430348H00
430358H00
430368H00
440408H00
420415E00

Similac NeoSure

35612N200 (tylko numer partii butelki)

Similac Special Care 24

41861N200; 440344R00

Similac Pro Total Comfort

Dotknięte partie (te same numery butelek i opakowań):

38793N200 – sprzedawany w USA
39500N200 – sprzedawany w USA i Panamie
41802N200 – sprzedawany w USA i Panamie

Similac etap 1

Tylko numery partii butelek (nie podano numerów partii opakowań):

39799N200 – sprzedawany w Kolumbii
40749N200 – sprzedawany na Dominikanie
40749N201 – sprzedawany w Kolumbii

Woda Similac (sterylizowana)

39398N200 (tylko numer partii butelki) – sprzedawany w Kanadzie

Roztwór elektrolitu Pedialyte

Tylko numery partii butelek (nie podano numerów partii opakowań):

34589N200 – sprzedawany w Kanadzie
34589N201 – sprzedawany w USA

Firma Abbott Nutrition wyjaśnia, że wycofanie dotyczy tylko tych produktów i określonych numerów partii lub opakowań/kartonów. (1)

Jeśli masz któryś z tych produktów, nie karm nim swojego dziecka.

Zadzwoń do firmy po więcej informacji:

Stany Zjednoczone: 1-800-986-8540
Portoryko: +1 787-622-5454

Similac Wycofanie z lutego 2022 r. (Drugie wycofanie)

Aktualizacja: 1 marca 2022 r

Data wycofania: 28 lutego 2022 r

Nazwa firmy: Odżywianie firmy Abbott

Powody wycofania: Możliwe zanieczyszczenie Cronobacter sakazakii bakterie (1)

Produkty, których dotyczy problem: Similac PM 60/40

Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu pieniędzy: 1-800-986-8540

Firma Abbott dobrowolnie wycofała jedną partię Similac PM 60/40 o numerze partii 27032K80 (puszka) lub partii nr 27032K800 (obudowa), również wyprodukowaną w zakładzie firmy w Sturgis w stanie Michigan.

To wycofanie zostało wykonane po śmierci innego niemowlęcia, które uzyskało pozytywny wynik testu Cronobacter sakazakii . Dziecko spożyło Similac PM 60/40 z tej partii.

Sprawa pozostaje w toku, a władze wciąż próbują ustalić przyczynę śmierci niemowlęcia Cronobacter sakazakii infekcja.

Firma Abbott wyjaśnia, że żaden dystrybuowany produkt (Similac PM 60/40 lub wcześniej wycofane preparaty w proszku dla niemowląt Similac, Alimentum i EleCare) nie uzyskał pozytywnego wyniku na obecność Cronobacter sakazakii. (1)

Testy zatrzymanych próbek produktu z wycofanej partii Similac PM 60/40 dały wynik negatywny Cronobacter .

Similac Wycofanie z lutego 2022 r. (Pierwsze wycofanie)

Similac przypomina kilka sproszkowanych formuł pod kątem możliwych zanieczyszczeń, które mogą powodować Cronobacter sakazakii I Salmonella Newport infekcja. Wycofanie zostało wydane po doniesieniach konsumentów o czterech hospitalizowanych dzieciach i jednym możliwym zgonie z powodu Cronobacter. (1)(2)

Data wycofania: 17 lutego 2022 r

Nazwa firmy: Odżywianie firmy Abbott

Powody wycofania: Możliwe zanieczyszczenie Cronobacter sakazakii I Salmonella bakterie (2)

Produkty, których dotyczy problem: Preparaty dla niemowląt w proszku Similac, Alimentum i EleCare

Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu pieniędzy: 1-800-986-8540

Rodzicom zaleca się sprawdzanie opakowań preparatów w proszku Similac. Wycofanie dotyczy następujących produktów: (2)

Preparaty dla niemowląt w proszku Similac, Alimentum i EleCare

Kod na dole opakowania lub pojemnika zawiera K8, SH lub Z2
Pierwsze dwie cyfry kodu to cyfry od 22 do 37
Kod daty ważności to 4-1-2022 (kwiecień 2022) lub później

FDA wydała zalecenie wycofania produktu po tym, jak czworo niemowląt z trzech różnych stanów (MN, OH i TX) zachorowało po spożyciu sproszkowanej mieszanki dla niemowląt Similac produkowanej w zakładzie Abbott Nutrition w Sturgis w stanie Michigan.

Wszystkie cztery przypadki trafiły do szpitala.

Władze prowadzą obecnie dochodzenie po tym, jak stwierdzono, że Cronobacter prawdopodobnie przyczynił się do śmierci jednego z dzieci. (2)

Zalecenie FDA dotyczące wycofania ogłosiło:

Dotychczasowe ustalenia obejmują kilka pozytywnych wyników Cronobacter sakazakii z próbek środowiskowych pobranych przez FDA oraz niekorzystne obserwacje kontrolne przeprowadzone przez badaczy FDA.

Przegląd wewnętrznych zapisów firmy wskazuje również na zanieczyszczenie środowiska Cronobacter sakazakii i niszczenie produktów przez firmę z powodu obecności Cronobacter. (2)

Cronobacter może powodować ciężkie, zagrażające życiu infekcje, takie jak posocznica lub zapalenie opon mózgowych (zapalenie błon chroniących mózg i kręgosłup), zgodnie z CDC (Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom). (2)(3)

Może również powodować uszkodzenie jelit i rozprzestrzeniać się przez krew na inne części ciała.

Infekcja Cronobacter może być śmiertelna, zwłaszcza dla noworodków. (3)

Objawy posocznicy i zapalenia opon mózgowych mogą obejmować: (2)

Słabe karmienie lub brak apetytu
Drażliwość
Niski poziom energii
Zmiany temperatury
Chrząkanie oddechów
Niezwykłe ruchy
Żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)

Zgodnie z zaleceniami dotyczącymi wycofania, produkty z zakładu Abbott Nutrition w Sturgis w stanie Michigan były dystrybuowane w całych Stanach Zjednoczonych i prawdopodobnie były eksportowane do innych krajów.

Jeśli wycofanie dotyczy Twojego produktu, nie używaj go, nawet jeśli wygląda dobrze.

Zadzwoń do firmy Similac w celu przetworzenia zwrotu pieniędzy lub wymiany produktu.

Oto oświadczenie firmy Abbott dotyczące tego wycofania:

Firma Abbott dobrowolnie wycofuje te produkty po czterech reklamacjach konsumentów związanych z Cronobacter sakazakii lub Salmonellą Newport u niemowląt, które spożyły mleko modyfikowane w proszku dla niemowląt wyprodukowane w tej placówce.

Dodatkowo, w ramach procesów jakości firmy Abbott, przeprowadzamy rutynowe testy na obecność Cronobacter sakazakii i innych patogenów w naszych zakładach produkcyjnych. Podczas testów w naszym zakładzie w Sturgis w stanie Michigan znaleźliśmy dowody obecności Cronobacter sakazakii w roślinie w obszarach nie mających kontaktu z produktem. Nie znaleźliśmy żadnych dowodów na Salmonellę Newport. To dochodzenie jest w toku.

Co ważne, żaden dystrybuowany produkt nie uzyskał pozytywnego wyniku na obecność żadnej z tych bakterii i kontynuujemy testy. Firma Abbott przeprowadza szeroko zakrojone kontrole jakości każdej ukończonej partii mleka modyfikowanego dla niemowląt, w tym analizę mikrobiologiczną przed dopuszczeniem do obrotu.

Wszystkie gotowe produkty są testowane na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport i inne patogeny i muszą dać wynik negatywny przed wypuszczeniem jakiegokolwiek produktu.

Ponadto zatrzymane próbki związane z trzema skargami na Cronobacter sakazakii dały wynik negatywny na obecność Cronobacter sakazakii. A zatrzymana próbka związana ze skargą na Salmonellę Newport dała wynik negatywny na obecność Salmonelli Newport . (1)

Niniejsze wycofanie nie obejmuje żadnych preparatów odżywczych z niedoborem metabolicznym, płynnych preparatów firmy Abbott ani innych produktów odżywczych.

Abbott przypomina o tym również rodzicom i opiekunom Cronobacter sakazakii można powszechnie znaleźć w środowisku i różnych obszarach wokół domu. (1)

Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami znajdującymi się na opakowaniu, aby prawidłowo przygotować, obchodzić się i przechowywać wszystkie formuły proszkowe, aby uniknąć zanieczyszczenia.

Inne przypomnienia o formule (2022)

Wycofanie formuły dla niemowląt ByHeart Whole Nutrition – W przypadku możliwego zanieczyszczenia krzyżowego Cronobacter sakazakii
Przypomnienie Anielskiej Formuły – Za niespełnienie wymagań FDA

Wycofanie Similac i niedobór formuły (2022)

Z trwającym niedobór mleka modyfikowanego dla niemowląt w Stanach Zjednoczonych zaniepokojeni rodzice mają trudności ze znalezieniem artykułów dla swoich dzieci. Firmy detaliczne, takie jak Walmart, już nałożyły limit na to, ile można kupić w jednej transakcji. (4)

Co spowodowało ten niedobór?

Chociaż wycofanie Similac z lutego 2022 r. z powodu infekcji bakteryjnych (szczegółowo omówione poniżej) jest jedną z głównych przyczyn niedoboru formuł, władze wyjaśniły, że problemy z łańcuchem dostaw i wyższe wymagania powodowały niedobór już w 2021 r. (4).

Dlatego brakuje również marek sklepowych, takich jak Formuły wyboru rodziców Walmart wyprodukowany przez firmę Perrigo.

Nie ma żadnego najnowszego Wycofanie formuły Wyboru Rodziców (tylko wycofanie Walmart z Chusteczki Wybór Rodziców ). Mimo to rodzice również mają problem ze znalezieniem tych produktów dla swoich dzieci.

Na dzień 8 maja 2022 r. firma badawcza Datasembly szacuje, że 43% najlepiej sprzedających się marek receptur jest niedostępnych.(5)

Aktualizacje wiadomości o niedoborze formuły

Najwyższy urzędnik FDA rezygnuje z powodu niedoboru formuły

Aktualizacja: 26 stycznia 2023 r

W zeszłym miesiącu niezależna zewnętrzna ocena zlecona przez komisarza FDA Roberta Califfa zatrzasnęła odpowiedź agencji na wycofanie żywności Similac i niedobór formuły. Wezwał także do powołania silnego lidera i reorganizacji programu żywnościowego FDA. (6)

W odpowiedzi zastępca komisarza Frank Yiannas z Biura ds. Polityki Żywnościowej i Reagowania FDA złożył rezygnację ze skutkiem od 24 lutego. (6)

Wyjaśnił, że odziedziczył zdecentralizowaną strukturę programu żywnościowego, co uniemożliwiło jego urzędowi funkcjonowanie jako zintegrowany zespół, a następnie ochronę opinii publicznej. (6)

Abbott objęty dochodzeniem karnym w sprawie możliwej roli w niedoborze mleka modyfikowanego dla niemowląt

Aktualizacja: 24 stycznia 2023 r

Departament Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych, za pośrednictwem swojego oddziału ochrony konsumentów, podobno prowadzi dochodzenie karne w sprawie możliwej roli firmy Abbott w niedoborze formuł. (7)

Zamknięcie firmy Abbott w okresie od lutego do czerwca 2022 r. pogorszyło już istniejący niedobór formuł. Było to szczególnie trudne w przypadku dzieci, które potrzebują specjalnych preparatów wyprodukowanych wyłącznie przez firmę Abbott. (7)

Mógł odegrać dużą rolę w niedoborze i może zostać pociągnięty do odpowiedzialności, w zależności od wyniku dochodzenia Departamentu Sprawiedliwości. (7)

Poprzednie dochodzenia przeprowadzone przez FDA (Food and Drug Administration) podobno ujawniły kilka naruszeń, w tym luźne protokoły bezpieczeństwa firmy Abbott i skażenie bakteryjne w jej zakładzie produkcyjnym.

Scott Stoffel, rzecznik firmy Abbott, potwierdził, że firma została poinformowana o dochodzeniu Departamentu Sprawiedliwości i w pełni współpracuje. (7)

Enfamil Maker uważa, że niedobory potrwają do wiosny

Aktualizacja: 4 grudnia 2022 r

Minął prawie rok, odkąd w Stanach Zjednoczonych rozpoczął się kryzys związany z niedoborem formuł, ale nadal trwa on pomimo wysiłków rządu i twórców receptur. (8)

Reckitt Benckiser, producent Enfamil, a obecnie największy dostawca preparatów w USA, działa w swoich fabrykach 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, ale uważa, że kryzys potrwa do wiosny. (8)

Fabryka Abbott ponownie otwarta po powodzi

Aktualizacja: 10 lipca 2022 r

Po trzytygodniowym przestoju po ogromnych powodziach w okolicy, fabryka Abbott w Sturgis w stanie Michigan została ponownie otwarta 1 lipca 2022 r. Abbott powiedział, że po ponownym otwarciu wznowi produkcję EleCare, a następnie specjalne i metaboliczne formuły. (9)

FDA planuje zezwolić na zagraniczne formuły poza niedoborem

FDA planuje zezwolić importowi zagranicznych formuł od importerów tymczasowych na przekroczenie niedoboru, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu tego problemu. (10)

Agencja ogłosiła, że we wrześniu wyda dalsze wytyczne dotyczące tego, w jaki sposób firmy te mogą spełnić swoje wymagania dotyczące dalszego dostarczania formuł po połowie listopada. (10)

FDA bada kolejną śmierć dziecka związaną z formułą Abbott

Aktualizacja: 22 czerwca 2022 r

FDA ogłosiła, że 10 czerwca otrzymała raport o kolejnym zgonie niemowlęcia. Dziecko podobno spożyło mleko modyfikowane firmy Abbott Nutrition. (11)

Według FDA śmierć niemowlęcia miała miejsce w styczniu. Teraz badają okoliczności śmierci dziecka. (11)

W chwili obecnej fabryka firmy Abbott w Sturgis pozostaje zamknięta.

USA importują mleko modyfikowane dla niemowląt z Meksyku

Biały Dom ogłosił niedawno dziesiąty lot Operacji Fly Formula do Fort Worth w Teksasie z Meksyku, który przywiezie około 1 miliona funtów (równowartość około 16 milionów butelek o pojemności 8 uncji) mleka modyfikowanego Gerber Good Start Gentle dla niemowląt. (12)

Loty te będą realizowane od 24 czerwca. (12)

Nowo otwarta fabryka Abbott ponownie zostaje zamknięta z powodu powodzi

Aktualizacja: 19 czerwca 2022 r

Zaledwie kilka dni po ostatecznym ponownym otwarciu od czasu zamknięcia w lutym, fabryka Abbott Nutrition w Sturgis zostaje ponownie zamknięta z powodu powodzi, które nawiedziły ten obszar. (13)

Wyłączenie nastąpiło po silnych burzach, które nawiedziły Michigan, co doprowadziło do przerw w dostawie prądu i szkód powodziowych. Niektóre obszary zakładu Abbott zostały zalane i będą wymagały ponownej dezynfekcji, zanim zakład będzie mógł zostać ponownie otwarty.

Abbott poinformował FDA o tym nowym niepowodzeniu i ogłosił, że produkcja formuły prawdopodobnie zostanie opóźniona o kilka tygodni. (13)

Firma musi przeprowadzić kompleksowe testy z niezależną stroną trzecią, aby ustalić, czy ponowne otwarcie zakładu jest bezpieczne. Po otrzymaniu sygnału FDA, Abbott powróci do produkcji EleCare przed ponownym uruchomieniem Similac i innych linii formuł. (13)

Więcej receptur z całego świata

Po tym, jak prezydent Joe Biden ogłosił Operację Fly Formula, przybyło kilka przesyłek z całego świata, aby pomóc Stanom Zjednoczonym rozwiązać problem brak formuły .

Formuły, które dotarły w czerwcu:

95 000 puszek przybyło do LAX dla sklepów spożywczych Walmart, Albertsons Companies i The Kroger Company z Australii. Te dwie dostawy Bubs wyniosły 380 000 funtów, co odpowiada około 4 milionom ośmiouncjowych butelek. (14)(15)
200 000 8-uncjowych butelek preparatów Kendamil przybyło z Wielkiej Brytanii na międzynarodowe lotnisko Dulles w Wirginii. Oczekuje się, że w nadchodzących tygodniach przybędą kolejne trzy loty. (16)
44 000 funtów (równowartość około 548 000 ośmiouncjowych butelek) specjalistycznych preparatów dla niemowląt Nestlé Health Science Alfamino i Alfamino Junior przybyło na międzynarodowe lotnisko w Louisville ze Szwajcarii. (15)

Formuły, które wciąż mają nadejść począwszy od czerwca lub lipca:

686 350 puszek odpowiadających około 16,5 milionom butelek o pojemności 8 uncji Similac NeoSure (dla wcześniaków lub niemowląt z niską masą urodzeniową) i Similac Total Comfort (dla niemowląt z wrażliwymi brzuszkami) zostanie importowanych przez firmę Abbott z jej zakładu produkcyjnego w Granadzie w Hiszpanii, począwszy od czerwca i przez całe lato. (13)
750 000 puszek receptury Danone, co odpowiada 19 milionom 8-uncjowych butelek, przyjedzie w lipcu z ich zakładu produkcyjnego w Irlandii. Ich pierwszą dostawą będzie Aptamil First Infant Milk Stage 1 (preparat dla zdrowych niemowląt). Nie jest idealny dla wcześniaków lub osób z problemami trawiennymi i metabolicznymi. (16)

Wycofana formuła dla niemowląt przypadkowo sprzedana w Kanadzie

CFIA (Kanadyjska Agencja Kontroli Żywności) ostrzegła konsumentów, którzy kupili w Shoppers Drug Mart, aby sprawdzili swoje produkty po tym, jak gigant aptek detalicznych przypadkowo sprzedał wycofane preparaty dla niemowląt firmy Abbott z powodu błędu online. (17)

Były to te same produkty wycofane w lutym 2022 r. i miały następujące kody (znajdujące się na dole opakowania lub pojemnika):

Pierwsze dwie cyfry to liczby od 22 do 37
Kod zawiera K8, SH lub Z2
Kod daty ważności zaczyna się od 4-1-2022 (kwiecień 2022) i kolejnych dat

Sklep ponownie je wycofuje wycofane preparaty dla niemowląt , które w ogóle nie powinny były być odsprzedawane konsumentom.

Dziewięć zgonów niemowląt zgłoszonych podczas dochodzenia FDA

Aktualizacja: 10 czerwca 2022 r

Od 1 grudnia 2021 r. do 3 marca 2022 r. FDA otrzymała podobno łącznie dziewięć zgłoszeń zgonów niemowląt związanych z formułą, z czego dwa spośród czterech potwierdzonych Cronobacter sakazakii infekcje, które doprowadziły do wycofania Similac w lutym 2022 r. (18)

Żadna z sekwencji DNA w dochodzeniu FDA nie pasowała do produktów firmy. Jednak wszystkie te niemowlęta były karmione preparatami w proszku firmy Abbott: (18)

Similac Advance
Mieszanka dla niemowląt Similac Pro Advance
Similac Pro-Total Comfort (proszek) preparat dla niemowląt
Similac Total Comfort Łatwe do strawienia Delikatne białko i prebiotyki
Similac PM 60/40
Mieszanka dla niemowląt EleCare

Abbott ponownie otwiera fabrykę receptur i rozpoczyna produkcję EleCare

Aktualizacja: 6 czerwca 2022 r

Abbott Nutrition w końcu ponownie uruchomił swój zakład w Sturgis w stanie Michigan 4 czerwca 2022 r. Był to zakład zamknięty w lutym po masowym wycofaniu Similac. (19)

Firma ogłosiła, że priorytetem będzie produkcja EleCare, a także innych preparatów specjalistycznych i metabolicznych dla niemowląt z poważnymi alergiami pokarmowymi i problemami trawiennymi.

Minie około trzech tygodni lub 20 czerwca, zanim te formuły trafią na półki rynkowe. (19)

Według Abbotta, jak najszybciej wznowi również produkcję Similac i innych receptur.

Oczekuje się, że ponowne otwarcie zakładu w Sturgis poprawi dostawy formuł na rynku i wkrótce złagodzi problem niedoboru formuł.

Niektóre globalne firmy wysyłają formuły, gdy niedobór w USA osiąga 70%

Aktualizacja: 31 maja 2022 r

The Brak formuły w USA stawki nadal rosną, a liczba ta sięga nawet 70% w tygodniu kończącym się 22 maja, zgodnie z raportem Datasembly. (20)

Rozumiejąc potrzebę pomocy społeczności międzynarodowej w rozwiązaniu kryzysu w USA, ponieważ coraz więcej dzieci głoduje, kilka zagranicznych firm zajmujących się preparatami dla niemowląt zaoferowało pomoc.

FDA złagodziła niektóre przepisy, aby ułatwić zagranicznym firmom import formuł do USA, jednocześnie zapewniając rodziców, że produkty te spełniają normy amerykańskie.

Prezydent Joe Biden wcześniej kierował różnymi agencjami do importowania produktów od firm zagranicznych, które spełniają standardy amerykańskie, przy użyciu samolotów wojskowych w ramach operacji Fly Formula. (21)

Niektóre z firm, które zaoferowały pomoc:

Bubs Australia – co najmniej 1,25 miliona puszek mleka modyfikowanego dla niemowląt (22)
Brytyjski producent Kendal Nutricare (twórcy Kendamilu) – około 100 ciężarówek w ciągu najbliższych sześciu miesięcy (23)

Firma Abbott musi zastosować się do decyzji sądu o zgodzie przed wznowieniem produkcji

Aktualizacja: 24 maja 2022 r

Dekret o zgodzie złożony w Sądzie Okręgowym Stanów Zjednoczonych dla zachodniego dystryktu Michigan stworzył prawnie wiążącą umowę między firmą Abbott a FDA, określającą kroki, które firma musiała wykonać przed wznowieniem produkcji w zakładzie w Sturgis. (24)(25)

Oto niektóre z kroków, które muszą spełnić: (24)(25)

Zatrudnienie niezależnego eksperta zewnętrznego, który dokona przeglądu jej procesów
Sprzątanie i dezynfekcja całego obiektu, w tym całego sprzętu
Ponowne uruchomienie całego sprzętu i zakończenie prób
Sprawdzanie wszystkich składników
Przeprowadzanie wielu testów wszystkich urządzeń

Przedsiębiorstwo musi również dokonać przeglądu i zmienić następujące elementy: (24)

Program monitoringu środowiska
Pobieranie próbek produktów
Plany testów
Programy szkoleń pracowników

W przypadku wykrycia jakiegokolwiek zanieczyszczenia firma Abbott jest zobowiązana do natychmiastowego wstrzymania produkcji. Muszą również niezwłocznie powiadomić FDA o sytuacji. (25)

Poważne kroki firmy Abbott w celu rozwiązania problemu niedoboru receptur

Dyrektor generalny Abbott Laboratories, Robert Ford, przeprosił za swoją rolę w niedoborze formuł, odnosząc się do masowego wycofania produktów Similac, Elecare i Alimentum w lutym 2022 r. (26)

Ponieważ Abbott ma ponad 40% udziału w amerykańskim rynku preparatów dla niemowląt, ich wycofanie z rynku preparatów i późniejsze zamknięcie zakładów źle wpłynęło na podaż preparatów. Chociaż niedobór formuł zaczął się w 2021 r., masowe wycofanie firmy Abbott pogorszyło problem. (27)

Według Forda w produktach firmy Abbott nie znaleziono żadnego ze szczepów bakteryjnych, które spowodowały infekcję czworga niemowląt, zabijając dwoje dzieci. Wydanie dobrowolnego wycofania było jednak słuszne, ponieważ nie chcieli ryzykować życia i zdrowia dzieci. (26)

Wyjaśnił, że żadne dane nie zgadzają się między próbką z czterech reklamacji a zatrzymanymi próbkami produktu. Nie było żadnego związku między ich produktami a czterema zgłoszonymi chorobami. (26)

Wyjaśnił jednak, że nie będą tolerować bakterii w swojej roślinie, co FDA odkryła podczas dochodzenia. (26)

Szef Abbotta szczegółowo opisał poważne kroki, jakie firma podejmuje w celu rozwiązania problemu niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowląt: (26)

Rygorystyczne kontrole swoich produktów
Przyspieszenie procesów produkcyjnych
Stworzenie 5 mln dolarów funduszu dla dzieci hospitalizowanych z powodu braku dostępu do specjalistycznych produktów
Przekształcenie linii produkcyjnych w ich zakładzie w Columbus w stanie Ohio w celu nadania priorytetu produkcji gotowej do spożycia płynnej mieszanki dla niemowląt
Wysyłka lotnicza milionów powszechnie stosowanych preparatów dla niemowląt w proszku z zatwierdzonej przez FDA fabryki w Irlandii do USA

Po wznowieniu produkcji w Sturgis w stanie Michigan Ford wyjaśnił, że wykona następujące czynności: (26)

Ponad dwukrotnie większa niż obecna produkcja, aby pomóc wytwarzać więcej produktów w celu zaradzenia niedoborom
Dokonaj znacznych inwestycji w celu ulepszenia obiektów, aby problem się nie powtórzył
Zainwestuj w modernizację procesów i wyposażenia w zakresie bezpieczeństwa i jakości

FDA odrzuca twierdzenie firmy Abbott dotyczące szczepów bakteryjnych

Podczas gdy Abbott utrzymuje, że szczepy z badań FDA nie pasują do tych pobranych z ich zakładu, urzędnicy FDA niedawno odrzucili to twierdzenie. (21)

Według dyrektora żywności FDA, Susan Mayne, nie byli w stanie w pełni ustalić, czy istnieje dopasowanie, ponieważ mieli tylko sekwencje od dwojga dzieci. (21)

Grupy twierdzą, że akcjonariusze Abbott Enriched podczas gdy zakład wymagał napraw

Firma Abbott podobno osiągnęła zyski sięgające 94% w latach 2019-2021, mimo że w tym samym okresie w jej produktach wykryto bakterie. (28)

Według danych Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, dwa lata przed wycofaniem, zyski netto firmy Abbott wzrosły z 3,6 miliarda dolarów do 7,1 miliarda dolarów. (28)

Następnie firma rzekomo zwiększyła swoje dywidendy o ponad 25% i zaoferowała akcjonariuszom program wykupu akcji o wartości 5 miliardów dolarów. (28)

Ta zaalarmowana postępowa grupa ekonomiczna, Groundwork Collaborative. Rakeen Mabud, główny ekonomista grupy, zwrócił uwagę, że zamiast ulepszać swój zakład i dokonywać produktywnych inwestycji, Abbott postanowił nadać priorytet swoim akcjonariuszom. (28)

Starszy członek American Economic Liberties Project, Moe Tkacik, oskarżył firmy takie jak Abbott o używanie ich produktów jako osobistych bankomatów. Dodała, że wykup był uważany za formę manipulacji i był nielegalny do 1982 r. (28).

Uważa również, że należy nałożyć ograniczenia na firmy otrzymujące fundusze federalne lub, w przypadku Abbott, firmy, których największymi klientami są programy federalne, takie jak WIC. (28)

Jednak Abbott zaprzecza, jakoby program wykupu zaszkodził bezpieczeństwu ich produktów. Mimo to doświadczenie skłoniło ekonomistów do wezwania do wprowadzenia zakazu wykupu, surowszego egzekwowania przepisów antymonopolowych i ograniczenia dywidend dla akcjonariuszy. (28)

Rzecznik firmy wyjaśnił, że ich dobry bilans pozwolił im inwestować w ulepszanie swoich obiektów nawet przy wykupie akcji.

Senat w celu zbadania programu poprawy bezpieczeństwa i wykupu firmy Abbott

Senacka Komisja Finansów ogłosiła niedawno za pośrednictwem senatora Rona Wydena, że przy rekordowych dochodach zamierza zbadać inwestycje firmy Abbott w poprawę bezpieczeństwa w ich zakładzie. (29)

Wyden podobno poprosił firmę Abbott o więcej informacji na temat ich programu wykupu akcji. (28)

Pelosi Eyes postawiono zarzuty karne w związku z niedoborem mleka modyfikowanego dla niemowląt

Przewodnicząca Izby Reprezentantów Nancy Pelosi powiedziała, że może zajść potrzeba wniesienia aktu oskarżenia po rozwiązaniu ogólnokrajowego niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowląt. (30)

Chociaż nazwała ten niedobór nierozsądnym i tragicznym, Pelosi nie sprecyzowała szczegółów ewentualnego aktu oskarżenia. Wyjaśniła jednak, że jej uwagi o konieczności postawienia zarzutów karnych nie są związane z żadnym z jej kolegów. (30)

Wyjaśniła ponadto, że ważne jest, aby rozwiązać problem tak szybko, jak to możliwe. Chociaż akt oskarżenia może być konieczny, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu podobnego niedoboru, konieczne są pilne działania w celu ochrony głodnych, płaczących dzieci. (30)

Biden powołuje się na ustawę o produkcji obronnej

Aby bezpośrednio zaradzić brakowi formuły, Biden powołał się na ustawę o produkcji obronnej z 18 maja 2022 r. (21)

Zgodnie z tą ustawą dostawcy muszą priorytetowo traktować zamówienia od producentów preparatów dla niemowląt przed innymi klientami, którzy mogli zamówić te same towary. (21)

Pierwsze dwa zezwolenia na podstawie ustawy o produkcji obronnej to zamówienia priorytetowe dla Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) i Abbott Nutrition: (31)

Dla Abbott Nutrition – surowce takie jak cukier i syrop kukurydziany do preparatów dla niemowląt
Dla Reckitt – filtry i inne produkty jednorazowego użytku do generowania niektórych olejów potrzebnych do produkcji preparatów dla niemowląt

Oczekuje się, że gdy zakład Abbott wznowi działalność, te priorytetowe dostawy pomogą zwiększyć produkcję o jedną trzecią. Obiekty Reckitt mogą również działać z maksymalną wydajnością po tych wysyłkach. (31)

Biden uruchamia operację Fly Formula

Oprócz zwiększania produkcji Biden uruchomił także Operation Fly Formula. Polecił różnym agencjom rządowym, aby korzystały z samolotów Departamentu Obrony w celu odbierania receptur, które spełniają amerykańskie standardy za granicą i latania nimi do USA, aby pomóc uzupełnić półki. (21)

Dzięki tym specjalnym lotom przesyłki, które zwykle trwają dwa tygodnie, mogą dotrzeć do Stanów Zjednoczonych w ciągu 72 godzin. (32)

Twórcy formuł importują europejskie akcje, aby pomóc w niedoborze w USA

Importowanie receptur jest jednym ze środków administracji Bidena mających na celu złagodzenie trwającego niedoboru w USA.(33)

Twórcy receptur szybko zareagowali, Nestle importowało Alfamino ze Szwajcarii, a także Gerber Good Start Extensive HA z Holandii. (34)

Według przedstawiciela Nestle, produkty te służą krytycznemu celowi medycznemu, ponieważ są przeznaczone dla dzieci z alergią na białko mleka krowiego. Łatwiej było zwiększyć dostawy, ponieważ oba były już importowane jeszcze przed niedoborem. (34)

Zwiększyli również produkcję i pracowali przez całą dobę, aby zaspokoić popyt. (31)

Przedstawiciel firmy dodał, że sprawdzają, czy mogą skorzystać z globalnej sieci żywieniowej Nestle w celu uzyskania innych formuł, które mogliby importować po tym, jak FDA ogłosiła, że firmy otrzymują tymczasową elastyczność w zakresie importu preparatów dla niemowląt w celu zaradzenia niedoborom. (34)

FDA planuje również zaktualizować proces przeglądu, aby więcej zagranicznych producentów wysyłało więcej produktów recepturowych do USA i zwiększało import. (31)

Pierwsza europejska przesyłka dociera do USA

Dzięki Operation Fly Formula pierwsza partia preparatów (78 000 funtów) dotarła do Stanów Zjednoczonych w celu dostarczenia specjalistycznej mieszanki dla niemowląt. (31)

Dyrektor Narodowej Rady Gospodarczej Białego Domu, Brian Deese, powiedział, że samolot transportowy Sił Powietrznych przewoził 15% specjalistycznej mieszanki dla niemowląt klasy medycznej potrzebnej w USA.

Przesyłka obejmowała 132 palety produktów Nestle Health Science Alfamino Infant i Alfamino Junior. (32)

Produkty pochodziły z Zurychu w Szwajcarii i były przewożone ciężarówkami do Niemiec. Zostały one załadowane na jeden samolot transportowy C-17 w bazie lotniczej Ramstein w Niemczech i przewiezione do Indianapolis. Przesyłka została przewieziona do oddalonego o około milę centrum dystrybucyjnego Nestle w celu przeprowadzenia standardowej kontroli jakości. (31)

Jednak te specjalistyczne formuły nie powinny trafić na półki sklepowe. Zamiast tego w pierwszej kolejności trafią do aptek, szpitali i gabinetów lekarskich. Priorytet zostanie nadany regionom najbardziej dotkniętym, powiedział urzędnik administracji Bidena. (31)

Te specjalne formuły zostały potraktowane priorytetowo, ponieważ ich brakuje w Stanach Zjednoczonych i służą krytycznym celom medycznym dla dzieci z alergią na białko mleka krowiego.

Sekretarz rolnictwa Tom Vilsack wyjaśnił, że ta pierwsza partia może zapewnić wystarczającą ilość mleka modyfikowanego dla około 9 000 niemowląt i 18 000 małych dzieci na jeden tydzień. (32)

Więcej dostaw Formuły spodziewanych wkrótce

Oczekuje się, że kolejna dostawa ze 114 paletami Gerber Good Start Extensive HA z Holandii przybędzie drugim lotem Operation Fly Formula. (31)

Oczekuje się, że następna dostawa z Ramstein Air Base wyląduje w Pensylwanii w celu dystrybucji przez zakład Nestle w okolicy. (31)

Biały Dom ogłosił ponadto, że pierwsza tura lotów przewiezie całkowitą ilość formuły odpowiadającą 1,5 milionowi dawek ośmiouncjowych butelek. (32)

House uchwala 28 milionów dolarów wydatków nadzwyczajnych i rachunków za elastyczność WIC

W celu rozwiązania problemu niedoboru uchwalono dwa rachunki domowe.

Jeden przyznaje sekretarzowi Departamentu Rolnictwa stałą elastyczność w wydawaniu zwolnień w przypadku zakłóceń w dostawach. W szczególności środek ten pozwoli uczestnikom WIC kupować dowolną formułę od dowolnego dostępnego dostawcy, zamiast ograniczać się do niedostępnej marki zatwierdzonej przez WIC.(33)(35)

Jest to istotne, ponieważ program WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) stanowi aż 50% sprzedaży preparatów dla niemowląt w USA. (21)

Aby zapobiec ponownemu wystąpieniu podobnego niedoboru, ustawa wymaga również od producentów formuł stworzenia planu awaryjnego w celu ochrony przed zakłóceniami w dostawach w przypadku wycofania. (35)

Ustawa przeszła w Izbie dużą większością ponadpartyjnych głosów. Została również szybko zatwierdzona przez Senat i teraz Biden musi ją podpisać. (36)

Jednak chociaż druga ustawa (ustawa o wydatkach nadzwyczajnych) również została przyjęta, spotkała się z większym oporem ze strony przedstawicieli republikanów.

Demokraci zaproponowali również 28-milionowy rachunek wydatków nadzwyczajnych, aby rzekomo zwiększyć zasoby FDA, w tym dodać więcej pracowników. (21)

Reprezentant Demokratów Rosa DeLauro, przewodnicząca Komisji ds. Środków Izby Reprezentantów, wyjaśniła, że zwiększy to liczbę pracowników FDA, aby więcej z nich mogło wykonywać następujące czynności: (21)

Kontrola dostawców krajowych i międzynarodowych
Zdobądź lepsze dane na temat rynku
Zapobiegaj przedostawaniu się fałszywych lub oszukańczych produktów na półki sklepowe.

Jednak ta ustawa spotkała się z oporem, a inni prawodawcy, tacy jak kongresmen Bill Huizenga, powiedzieli, że potrzebna jest większa produkcja formuł, a nie więcej personelu FDA. (21)

Przedstawiciel Andy Harris, przewodniczący podkomisji ds. środków, która finansuje FDA, twierdził, że nie był to problem finansowy, ale kwestia przywództwa. (35)

Przedstawiciele Izby Republikańskiej złożyli kontrprojekt, który nazywają ustawą Babies Need More Formula Now Act, której celem jest uzyskanie formuł z zagranicznych źródeł. (36)

Republikańska przewodnicząca konferencji Elise Stefanik oskarżyła nieudane przywództwo Bidena, mówiąc, że jest ono odpowiedzialne za kryzys w Ameryce dotyczący mleka modyfikowanego dla niemowląt. (36)

W sumie 192 republikańskich posłów głosowało przeciwko ustawie, twierdząc, że wyrzucanie milionów dolarów na problem nie rozwiąże problemu. (36)

Oczekuje się, że środek budżetowy Izby napotka większy opór w Senacie. Republikanie kwestionują, dlaczego FDA nie jest pociągnięta do odpowiedzialności za niedobór i możliwe uchybienia, które doprowadziły do śmierci dwojga dzieci powiązanych z produktami Abbott. (29)

Komisarz FDA przed Kongresem

Komisarz FDA, dr Robert Califf, jest pierwszym urzędnikiem administracji, który stanął przed Kongresem w dochodzeniu w sprawie niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowląt.

Podczas dwustronnego przesłuchania w maju 2022 r. przedstawicielka Rosa DeLauro i inni prawodawcy wielokrotnie pytali szefa FDA, dlaczego agencji zajęło kilka miesięcy zbadanie skargi demaskatora dotyczącej naruszeń bezpieczeństwa w zakładzie firmy Abbott. Jednak Califf podobno uniknął tych pytań, mówiąc, że nie może udostępniać szczegółów trwającego dochodzenia agencji. (37)

Przyznał, że przeczytał skargę, ale nie sprecyzował, kiedy i jakie kroki podjął, aby natychmiast rozwiązać problem.

Zamiast tego Califf ogłosił, że Abbott może wznowić produkcję za tydzień lub dwa, w oczekiwaniu na ulepszenia bezpieczeństwa i certyfikaty. (37)

Konsolidacja sprawia, że rynek Formuły jest podatny na zagrożenia

Podczas przesłuchania w maju 2022 r. komisarz FDA Califf i prawodawcy zgodzili się, że konsolidacja (silni gracze rynkowi przejmują mniejsze konkurencje) sprawia, że amerykański rynek formuł jest bardziej podatny na zakłócenia. (37)

Obecnie 90% rynku preparatów w USA jest zdominowane przez zaledwie czterech graczy: (37)

Abbott
Gerbera
Perrigo
Reckitt Benckiser (grupa Mead-Johnsona)

Te cztery firmy dominują również w kontraktach federalnych dla programu WIC dla rodzin o niskich dochodach, który stanowi 50% amerykańskich produkcji formuł. (37)

Tak więc poważne zakłócenia w dostawach tych firm, takie jak masowe wycofanie, takie jak wycofanie Similac z lutego 2022 r., mogą znacznie wpłynąć na podaż receptur na rynku.

Przed masowym wycofaniem Similac, firma Abbott Nutrition zajmowała pierwsze miejsce na rynku z 40% udziałem w rynku, tuż za nią uplasował się długoletni gracz numer 2 w USA, firma Enfamil. Jednak wycofanie i zamknięcie zakładu Abbotta wyniosło Enfamil na pierwsze miejsce z 50% udziałem w rynku, twierdzi Reckitt Benckiser. (38)

Aby sprostać wymaganiom, produkcja Enfamil została zwiększona do 30 proc. – dodała firma. (38)

FDA prosi o większy budżet

Podczas przesłuchania przed podkomisją Izby Reprezentantów Califf poprosił prawodawców o zwiększenie budżetu agencji z zeszłorocznych 2,1 miliarda dolarów do 8,4 miliarda dolarów na bezpieczeństwo żywności i odżywianie. (29)

Ten ogromny wzrost obejmuje wzrost o 76 milionów dolarów na finansowanie bezpieczeństwa żywności w celu ulepszenia technologii szybkiego śledzenia źródła chorób przenoszonych przez żywność oraz inne działania mające na celu redukcję toksyn w żywności. (29)

Califf podkreślał, że FDA wymaga znacznych ulepszeń, nie dlatego, że ludzie byli źli, ale dlatego, że potrzebowali odpowiednich zasobów i konsekwentnego przywództwa. (37)

Uczynienie bezpieczeństwa żywności priorytetem, aby uniknąć powtórki kryzysu formuły

Grupy wzywają urzędników FDA do uczynienia bezpieczeństwa żywności priorytetem, aby uniknąć powtórki kryzysu formuły.

Przywódcy Kongresu i różne grupy chcą również pociągnąć FDA do odpowiedzialności za wszelkie uchybienia lub obowiązki, które mogła przeoczyć, co doprowadziło do zamknięcia fabryki Abbott i niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowląt.

Kilka grup wzywa również FDA do przywrócenia stanowiska zastępcy komisarza ds. Żywności, które zostało usunięte podczas administracji Trumpa. Uważają, że posiadanie lidera na tym stanowisku może ujednolicić i ulepszyć program żywnościowy FDA. (39)

Niemowlęta hospitalizowane z powodu niedoboru mleka modyfikowanego

W kilku częściach Stanów Zjednoczonych kilkoro niemowląt, a nawet starszych dzieci było hospitalizowanych z powodu niedoboru mleka modyfikowanego.

Dwoje dzieci hospitalizowanych, ponieważ ich specjalna formuła jest niedostępna

Co najmniej dwoje dzieci trafiło do szpitala w bezpośrednim związku z niedoborem mleka modyfikowanego.

Dr Mark Corkins, gastroenterolog dziecięcy ze Szpitala Dziecięcego Le Bonheur w Memphis w stanie Tennessee, ujawnił, że przyjął dwóch pacjentów, ponieważ ich specjalna formuła była niedostępna. (40)

Dwoje dzieci (niemowlę i przedszkolak) stosowało EleCare, specjalną formułę, której potrzebowały, ponieważ oboje mają zespół krótkiego jelita i nie mogą wchłonąć pełnowymiarowych białek. (40)

Opierali się na aminokwasach (budulcu białek) z EleCare do odżywiania, ponieważ nie muszą one być trawione. Jednak po wycofaniu musieli wypróbować inne opcje formuły, ale nie byli w stanie ich tolerować, co doprowadziło do odwodnienia. (40)

Według dr Corkinsa, przedszkolak został przyjęty od kwietnia i pozostaje w szpitalu, podczas gdy maluch był hospitalizowany tylko przez około tydzień.

Lekarz wyjaśnił, że te dzieci nie miały innych chorób i mogły zostać w domu. Ale musieli być hospitalizowani, aby mogli się nakarmić.

Niemowlęta hospitalizowane z powodu nietolerancji nowej formuły i braku równowagi mineralnej

Oprócz tych dwojga dzieci co najmniej troje dzieci było hospitalizowanych w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Medycznego Karoliny Południowej Shawn Jenkins w Charleston w Południowej Karolinie z powodu nietolerancji po tym, jak ich rodzice lub opiekunowie wypróbowali inne formuły z powodu niedoboru. (32)

Inny trafił do szpitala z powodu braku równowagi mineralnej po tym, jak ich opiekun wymieszał własną formułę. (32)

Nieujawniona liczba dzieci hospitalizowanych w Gruzji

Niektóre dzieci ze złożonymi problemami zdrowotnymi były hospitalizowane z powodu niedożywienia w dziecięcej opiece zdrowotnej w Atlancie w stanie Georgia, a niektóre zostały przyjęte w lutym po zamknięciu fabryki Abbott. (41)

Rzecznik szpitala odmówił ujawnienia dokładnej liczby hospitalizowanych dzieci, ale powiedział, że wszystkie miały określone potrzeby żywieniowe. Wszelkie zmiany w ich formule muszą być uważnie monitorowane, aby upewnić się, że mogą być dobrze tolerowane. (41)(42)

Dla wielu z tych dzieci znalezienie odpowiedniej formuły może być długim i skomplikowanym procesem, aby upewnić się, że zaspokoi ona ich potrzeby żywieniowe, a jednocześnie zapewni, że nie wywoła potencjalnie niebezpiecznej reakcji, w tym odwodnienia lub biegunki.

Na szczęście wszystkie dzieci zostały wypisane. Według rzecznika szpitala, dzieci były w różnym wieku, od niemowląt po starsze dzieci. (41)

Nieujawniona liczba dzieci hospitalizowanych w Wisconsin

Jennifer Crouse, kierownik ds. żywienia klinicznego w Wisconsin dla dzieci, ujawniła, że kilkoro dzieci również zostało przyjętych do szpitala lub leczonych na ostrym dyżurze. (42)

Wiele dzieci cierpiało na niedożywienie lub brak rozwoju, szczególnie z powodu braku dostępu do formuły. Niektóre z hospitalizowanych dzieci cierpiały na niedożywienie po przyjęciu domowej mieszanki lub innych nieodpowiednich zamienników. (42)

Crouse powiedział, że dokładna liczba dzieci hospitalizowanych w związku z niedoborem formuły nie jest dostępna, ale oczywiste jest, że mieli kilka takich przyjęć.

Wisconsin dla dzieci ostrzega, że domowa mieszanka może powodować uszkodzenie wątroby i / lub nerek. Może nawet doprowadzić do braku równowagi w ciele dziecka, co może spowodować zatrzymanie akcji serca. (42)

Crouse dodał, że byli też rodzice, którzy rozwadniali formułę w nadziei na zwiększenie podaży. Ostrzegła jednak, że rozcieńczenie formuły może prowadzić do niewydolności narządów lub obrzęku mózgu. (42)

Zachęca rodziców i opiekunów, aby zapytali swojego pediatrę przed podaniem dziecku jakiegokolwiek substytutu formuły.

Abbott Nutrition ponownie otwiera fabrykę Sturgis zaangażowaną w wycofanie

Aktualizacja: 13 maja 2022 r

CDC (Centra Kontroli i Prewencji Chorób) ogłosiło 12 maja 2022 r., że zamknęło dochodzenie Abbott Nutrition, które powiązało producenta formuł ze śmiertelnymi infekcjami Cronobacter. W ramach śledztwa nie zidentyfikowano żadnych nowych przypadków. (43)

FDA wyjaśnia, że wycofanie jest nadal w mocy, mimo że dochodzenie jest zamknięte.

Założyli IMG (Grupę ds. Zarządzania Incydentami), aby kontynuować pracę nad kwestiami związanymi z łańcuchem dostaw i bezpieczeństwem żywności, ponieważ wskaźniki braku zapasów wzrosły do 43%. (5)(43)

Po zaangażowaniu się w masowe wycofanie Similac w lutym 2022 r. firma Abbott Nutrition ogłosiła niedawno, że planuje ponowne otwarcie fabryki w Sturgis w stanie Michigan za około dwa tygodnie. Wymaga to zatwierdzenia przez FDA. (44)

Według Abbott Nutrition priorytetem będzie produkcja Żywność , EleCare i formuły metaboliczne. Similac a inne formuły będą następne w kolejce po rozpoczęciu produkcji. (44)

Chociaż nadal nie jest jasne, jaki wpływ może mieć to ponowne otwarcie na niedobór mleka modyfikowanego dla niemowląt, Abbott Nutrition ma nadzieję, że może to pomóc w poprawie podaży na rynku.

Jednak nawet po ponownym otwarciu zakładu Abbott Nutrition szacuje, że nowe produkty trafią na półki sklepowe dopiero za około sześć do ośmiu tygodni.

Firma Abbott Nutrition uznaje swoją rolę w niedoborze preparatów dla niemowląt. Firma zapewnia konsumentów, że poprawili swoje protokoły i systemy w placówce.

Niektóre z tych ulepszeń obiektu obejmują: (44)

Aktualizacja protokołów procedur czyszczenia, wody i konserwacji
Modernizacja obiektu poprzez instalację podłóg sanitarnych, które są łatwe do czyszczenia i nieporowate
Przegląd i aktualizacja ich systemu szkoleń, edukacji i wszystkich procedur bezpieczeństwa obowiązujących pracowników i gości

Biały Dom ogłasza środki dotyczące niedoboru formuły

Prezydent USA Joe Biden spotkał się z producentami i sprzedawcami mleka modyfikowanego dla niemowląt, w tym Reckitt, Gerber, Walmart i Target, aby omówić strategie szybkiego, ale bezpiecznego dostarczania większej ilości mleka modyfikowanego na półki sklepowe, aby rozwiązać problem ciągłego niedoboru. (45)

Biały Dom ogłosił dodatkowe środki, które będą stosować w celu zwiększenia liczby dostępnych produktów bez narażania bezpieczeństwa dzieci: (45)

Zwiększenie podaży poprzez większy import

Stany Zjednoczone zazwyczaj produkują prawie wszystkie (około 98%) potrzebne im preparaty dla niemowląt. Jednak niedobór preparatów dla niemowląt spowodowany problemami z łańcuchem dostaw i wycofywaniem Similac zmniejszył liczbę dostępnych produktów. (45)

Ponieważ wskaźniki braku zapasów wzrosły do 43%, Biały Dom planuje zwiększyć import formuł z kluczowych źródeł, w tym z Chile, Irlandii, Meksyku i Holandii, aby pomóc sprostać wyższemu popytowi i niższym dostawom. (5)(45)

Cięcie biurokracji

Biały Dom wyjaśnia, że producenci zazwyczaj wytwarzają ten sam typ formuły w różnych rozmiarach opakowań, aby zaspokoić popyt. Około 50% zapotrzebowania rynku pochodzi z programu WIC (Specjalny Program Dożywiania dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci). (45)

Aby przyspieszyć produkcję, administracja Bidena poprosiła producentów o uproszczenie oferty produktów. USDA (Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych) współpracuje również z różnymi stanami, aby umożliwić odbiorcom WIC zakup dowolnych produktów, które są w magazynie, zamiast ograniczać się do opcji zatwierdzonych przez WIC. (45)

Łamanie cen i nieuczciwych praktyk rynkowych

Zgodnie z arkuszem informacyjnym Białego Domu, niektórzy pozbawieni skrupułów detaliści lub osoby fizyczne wykorzystywały niedobór formuł do gromadzenia produktów od legalnych dostawców. Następnie oznaczają je do sprzedaży detalicznej online po wygórowanych cenach. (45)

Ponieważ brak formuły skłonił zdesperowanych rodziców do szukania opcji online, pojawiły się doniesienia o produktach oferowanych na eBayu nawet za 800 USD, mimo że zwykle kosztują od 43 do 47 USD. (46)

Detaliści, tacy jak Target, CVS i Walmart, od tego czasu nałożyli limit na liczbę opakowań formuł, które konsumenci mogą kupować online i w swoich sklepach. Jednak wciąż brakuje im formuł. (46)

Prezydent Biden zwrócił się do FTC (Federalnej Komisji Handlu) o zbadanie i monitorowanie sprawców tego nielegalnego i drapieżnego postępowania. (45)

Abbott Nutrition ogłasza wypuszczenie niektórych produktów z powodu niedoborów

Aktualizacja: 4 maja 2022 r

Firma Abbott Nutrition ogłosiła niedawno, że wypuszcza niektóre odżywki metaboliczne i specjalne preparaty w związku z niedoborem preparatów dla niemowląt. Robią to, aby spełnić prośbę FDA. (47)

Jednak uwolnione produkty nie obejmują niedawno wycofane formuły proszkowe Similac, Alimentum i EleCare. (47)

Chociaż wycofano jedną partię Similac PM 60/40, pozostałe nie zostały uwzględnione. Tak więc firma Abbott włącza ten specjalistyczny produkt do produktów wypuszczanych wraz z tymi produktami metabolicznymi: (47)

Calcilo XD
Cyclinex-1 i 2
Glutarex-1 i 2
Hominex-1 i 2
I-Valex-1 i 2
Ketonex-1 i 2
Feneks-1 i 2
Bezpłatnie
Propimex-1 i 2
EGZAMIN
Tyrex-1 i 2

Firma Abbott zapewnia konsumentów, że te produkty zostały przetestowane, nie zostały objęte wycofaniem i spełniają wszystkie wymagania dotyczące zwolnienia produktu przed dystrybucją. (47)

Firma wyjaśniła, że te produkty są dostępne tylko w ograniczonych ilościach, ponieważ produkcja nie została wznowiona w zakładzie w Sturgis. Zamiast tego produkty te zostały wstrzymane w związku z wycofaniem.

Obecnie współpracują z FDA w celu wdrożenia działań naprawczych w zakładzie, zanim będą mogli wznowić produkcję. Ale nawet jeśli produkcja ruszy ponownie, Abbott wyjaśnił, że może upłynąć co najmniej 6-8 tygodni, zanim produkty będą dostępne do dystrybucji. (47)

Abbott wyjaśnia, że formuły żywieniowe będą udostępniane pacjentom bezpłatnie, ale indywidualnie dla każdego przypadku i we współpracy z pracownikami służby zdrowia. (47)

Whistleblower podobno powiadomił FDA o wygaśnięciu zabezpieczeń na kilka miesięcy przed wycofaniem

Aktualizacja: 29 kwietnia 2022 r

Przewodnicząca Komisji ds. Środków Domowych, przedstawicielka Rosa DeLauro, poinformowała, że jej biuro otrzymało niepokojące dokumenty od demaskatora, który pracował w zakładzie firmy Abbott, który wyprodukował wycofane formuły Similac w lutym. (48)

different names for girls

Według DeLauro informator (nazwisko utajnione ze względów bezpieczeństwa) napisał 34-stronicowy raport z długą listą zarzutów dotyczących luk w zabezpieczeniach i niebezpiecznych praktyk w zakładzie.

Informator twierdził, że firma Abbott Nutrition: (48)

Ukryte informacje podczas audytu przeprowadzonego w 2019 r. przez FDA (Food and Drug Administration)
Sfałszowane zapisy dotyczące kilku kwestii związanych z bezpieczeństwem i jakością, w tym podpisywanie weryfikacji bez odpowiedniej wiedzy, testowanie plomb, wysyłanie produktów z ciężarem wypełnienia niższym niż podany na etykiecie, brak dokładnych rejestrów konserwacji itp.
Wypuszczona nieprzetestowana mieszanka dla niemowląt
Brak identyfikowalności ich produktów
Niedbałe praktyki w zakresie procedur czystości na miejscu
Nie podjęli działań naprawczych po tym, jak dowiedzieli się, że ich procedury testowe są wadliwe
Panowała atmosfera odwetu wobec pracowników, którzy zgłaszali obawy dotyczące praktyk stosowanych przez ich firmę

Informator twierdzi, że raport ten został przekazany do FDA w październiku 2021 r., kilka miesięcy przed śmiercią dzieci i wycofaniem z lutego 2022 r. (48)

DeLauro wyraził zaniepokojenie, że FDA nie działała wystarczająco szybko, aby sprawdzić raport demaskatora, biorąc pod uwagę, że wiąże się to z możliwą niebezpieczną produkcją mleka modyfikowanego dla niemowląt. (49)

Jestem głęboko zaniepokojony praktykami w tej placówce firmy Abbott i widocznym brakiem wdrożenia i egzekwowania kontroli wewnętrznych w tej placówce.

Jestem równie zaniepokojony, że FDA zareagowała zbyt wolno na ten raport.

Dlaczego FDA nie podjęła działań? Dlaczego ściągnięcie tej formuły ze sklepowych półek zajęło aż cztery miesiące? Ile niemowląt karmiono w tym czasie zanieczyszczoną mieszanką?

W oświadczeniu firma Abbott Nutrition napisała, że: (50)

Traktuj obawy pracowników bardzo poważnie
Wspieraj kulturę zgodności, aby zapewnić produkcję najwyższej jakości preparatów dla niemowląt
Zapewnij pracownikom możliwość identyfikowania i zgłaszania problemów, które mogą zagrozić bezpieczeństwu i jakości ich produktów

Abbott twierdził, że zwolnił tego byłego pracownika (sygnalizatora) z powodu poważnych naruszeń zasad bezpieczeństwa żywności firmy. Po zwolnieniu pracownik podobno złożył fałszywe zarzuty i złożył fałszywe zgłoszenie do wielu władz. (50)

Firma twierdzi, że pomimo tego, że jej produkty są w centrum problemu, ich badania wykazały, że nie są one źródłem infekcji. (50)

Cronobacter sakazakii, który wykryto w badaniach środowiskowych podczas dochodzenia, znajdował się w obszarach nie mających kontaktu z produktem w naszej placówce w Sturgis i nie został powiązany z dwiema dostępnymi próbkami pacjentów ani żadną inną znaną chorobą niemowląt.

Dokładny przegląd wszystkich dostępnych danych wskazuje, że mleko modyfikowane dla niemowląt produkowane w naszym zakładzie w Sturgis nie jest prawdopodobnie źródłem infekcji w zgłoszonych przypadkach i że nie doszło do wybuchu epidemii spowodowanej produktami z zakładu.

Szczegóły FDA Kwestie bezpieczeństwa w zakładzie Abbott związane z wycofaniem formuły

Aktualizacja: 22 marca 2022 r

Ustalenia opublikowane przez federalnych inspektorów bezpieczeństwa w dniu 22 marca 2022 r. pokazują, że zakład produkcyjny Abbott w Sturgis w stanie Michigan zaangażowany w niedawne wycofanie Similac miał kilka problemów z bezpieczeństwem. (51)(52)

Ze wstępnych ustaleń FDA wynika, co następuje: (51)(52)

Niezachowanie warunków sanitarnych powierzchni służących do przygotowania i posługiwania się preparatem
Historia ośmiu przypadków Cronobacter zakażenia bakteryjnego w okresie od jesieni 2019 r. do lutego 2022 r
Brak ustanowienia systemu kontroli procesu obejmującego wszystkie etapy przetwarzania w celu zapewnienia, że mleko modyfikowane dla niemowląt nie zostanie skażone obecnością mikroorganizmów (np. Cronobacter bakterii) w preparacie lub w środowisku jego przetwarzania(43)

Senacka komisja ds. zdrowia poprosiła firmę Abbott o wyszczególnienie czasu, jaki zajęło im rozpoczęcie wycofywania z pierwszego zgłoszonego przypadku. (51)(52)

W odpowiedzi Abbott podobno powiedział komisji, że pierwszy raport przyszedł we wrześniu od urzędników służby zdrowia z Minnesoty. Pozostałe raporty pochodziły z Ohio i Teksasu w kolejnych miesiącach.

FDA faktycznie przeprowadziła inspekcje roślin we wrześniu. Inspektorzy federalni stwierdzili kilka naruszeń bezpieczeństwa:(43)(51)(52)

Niehigieniczne warunki
Brak kontroli temperatury
Niektórzy pracownicy nie zdezynfekowali rąk

Co zaskakujące, FDA nie wydała jednak zawiadomienia o bezpieczeństwie ani nie powstrzymała firmy Abbott od produkcji receptur, dopóki problemy nie zostaną rozwiązane. Nie jest jasne, dlaczego tak się stało, ale FDA nie wydała oświadczenia dotyczącego tego możliwego wygaśnięcia wyroku.

Zwolennicy bezpieczeństwa żywności są wściekli z powodu tego, jak FDA i Abbott poradziły sobie z tymi kwestiami bezpieczeństwa, zwłaszcza że ich uchybienia mogły spowodować śmierć co najmniej dwojga dzieci.

Eksperci zwracają uwagę, że mleko modyfikowane dla niemowląt nie jest poddawane takim samym wysokim temperaturom, jakim poddawane są inne produkty spożywcze w celu zabicia potencjalnie śmiertelnych bakterii i innych zarazków. Trzeba jednak coś zrobić, aby rozwiązać ten poważny problem dotyczący bezpieczeństwa.

Proszą również o odpowiedzi, aby dotrzeć do sedna problemu i upewnić się, że zanieczyszczenie mleka modyfikowanego dla niemowląt nie powtórzy się.

Abbott zapewnił opinię publiczną, że traktują to bardzo poważnie i ściśle współpracują z FDA w celu wdrożenia działań naprawczych. (51)(52)

Nie potwierdzili, ile jednostek formuły zostało wycofanych. Ale obejmują one Similac, Żywność , I Oni, którzy podczas pierwszego wezwania, następnie Similac PM 60/40 w drugim wezwaniu.

Masowe wycofania pogorszyły sytuację niedobór formuły w USA które zaczęło się od problemów z łańcuchem dostaw.

Czy istnieje wycofanie dotyczące formuły dla niemowląt 2021?

Oto niektóre z preparatów dla niemowląt wycofanych w 2021 r.:

Zdolna grupa Przypomnienie formuły dla niemowląt

Data wycofania: 08 sierpnia 2021

Nazwa firmy: Zdolna grupa

Powody wycofania: Wycofane produkty nie spełniały wymagań FDA, ponieważ firma nie przedłożyła powiadomień przed wprowadzeniem na rynek. (53)

Ponadto niektóre formuły mają niski poziom żelaza, który nie spełnia minimum 1 mg żelaza na 100 kalorii. FDA wymaga, aby producenci formuł spełniali ten wymóg, aby pomóc w zapobieganiu niedokrwistości z niedoboru żelaza, stanu, który może prowadzić do nieodwracalnych skutków rozwoju funkcjonalnego. (53)

Formuły, które nie spełniają tego wymogu, wymagają etykiety wskazującej, że może być konieczne dodatkowe żelazo, ale firma nie spełniła wymagań. (53)

Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu pieniędzy: Kontakt

Wszystkie kody partii: (53)

HiPP
Głowa
warte życia
Kendamil

Są to produkty importowane z Europy, dystrybuowane przez witrynę sklepu internetowego LittleBundle od 20 maja 2021 r. (53)

Zaprojektowany przez Nature Recall

Data wycofania: 14 czerwca 2021 r
Nazwa firmy: Zaprojektowany przez naturę
Powody wycofania: Możliwe zagrożenia dla zdrowia wynikające z nieprawidłowych etykiet (produkt nie jest przeznaczony do stosowania jako preparat do początkowego żywienia niemowląt) (54)
Firma nie testuje Cronobacter, śmiertelna bakteria. (54)
Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu pieniędzy: Kontakt 562-354-0884 lub

Wycofanie dotyczy następujących produktów: (54)

Mleko kozie w proszku
Mleko krowie w proszku
Mleko bazowe w proszku

Wycofanie Similac (2005 do 2019)

Similac Formula Recall 2019

Similac TummiCare One Recall dla niemowląt (Filipiny)

Data wycofania: 14 sierpnia 2019 r
Nazwa firmy: Laboratoria Abbotta
Powody wycofania: Firma Abbott wycofała te produkty ze względu na różnice w wielkości miarki preparatu i instrukcjach na etykiecie. (55)
Formuła jest bezpieczna do spożycia, ale nieprawidłowe przygotowanie za pomocą dołączonej miarki może nie dostarczyć wystarczającej ilości składników odżywczych do prawidłowego wzrostu dziecka. (55)
Produkty, których dotyczy problem: Nr partii 03518QU (data produkcji marzec 2019; data ważności marzec 2022)
To dobrowolne wycofanie dotyczyło tylko produktów sprzedawanych na Filipinach.
Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu pieniędzy: Kontakt 1800-10-995-1555 (Prowincja), (02) 995-1555 (Manila) lub

Similac Baby Formula przypomina 2010

Wycofanie preparatu dla niemowląt w proszku Similac

Data wycofania: 23 września 2010 r
Nazwa firmy: Abbott Laboratories Inc.
Powody wycofania: Kilka produktów w proszku dla niemowląt zostało wycofanych ze względu na odległą możliwość zanieczyszczenia larwami, dorosłymi osobnikami lub częściami owadów małego chrząszcza pospolitego. (56)
Dotyczyło to produktów wytwarzanych w zakładzie w Sturgis w stanie Michigan. (56)
Wycofanie opierało się na wewnętrznej ocenie jakości. (56)
Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu pieniędzy: Zadzwoń pod numer 800-986-8850 lub odwiedź similac.com/recall (strona internetowa firmy dotycząca wycofania produktu)

To wycofanie preparatów dla niemowląt obejmowało następujące produkty Similac: (57)(58)

Similac Advance Powder DHA/AHA
Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
Similac Advance LCP z proszkiem żelaza
Mleko w proszku Similac Go & Grow
Proszek sojowy Similac Isomil Advance
Similac Go & Grow mleko sojowe w proszku
Proszek Similac Advance Early Shield
Proszek organiczny Similac
Similac Sensitive z proszkiem żelaza
Similac Sensitive R.S. Proszek
Similac Sensitive Early Shield Powder
Similac Isomil Advance proszek sojowo-żelazowy
Similac Go & Grow Milk Early Shield w proszku

Zgodnie z zawiadomieniem FDA (U.S. Food and Drug Administration) spożycie larw lub chrząszczy może powodować dolegliwości jelitowe, a dziecko może odmówić jedzenia. Ale nie stwarza bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia zatrucia pokarmowego. (57)

To dobrowolne wycofanie obejmowało do 5 milionów jednostek mleka modyfikowanego Similac w proszku dla niemowląt w plastikowych pojemnikach i 8-uncjowych, 12,4-uncjowych lub 12,9-uncjowych puszkach sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych, Guam, Puerto Rico i niektórych krajach Karaibów. (57)(58)

Wycofanie nie obejmuje produktów o płynnej formule. (58)

Firma Abbott Laboratories Inc. zapewniła poszkodowanych klientów, że ich testy wykazały, że tylko 0,16% wycofanych produktów Similac było skażonych. (59)

Kiedy to stwierdziliśmy, przeprowadziliśmy szeroko zakrojone testy każdego produktu na (fabrycznej) linii i ponad 99,8 procent produktu było negatywne pod względem skażenia chrząszczami – powiedziała rzeczniczka firmy Abbott, Melissa Brotz. (56)

Wycofanie Similac obejmowało dziesiątki różnych partii i produktów. Klientom, których to dotyczy, polecono wyszukać numer partii swojego produktu na stronie similac.com/recall. Mogą go również znaleźć z listy, którą firma później opublikowała. (60)

Similac przypomina 2007

Data wycofania: maj 2007

Nazwa firmy: Abbott Laboratories Inc.

Powody wycofania: Formuła zawiera znacznie niższą zawartość żelaza niż stężenie wskazane na etykiecie. (61)

Produkty, których dotyczy problem: Similac Special Care gotowa do karmienia wcześniaków formuła w proszku z żelazem (butelki o pojemności 2 uncji)

Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu pieniędzy: Zadzwoń pod numer 800-624-3412

Według FDA wcześniaki karmione tą mieszanką przez ponad miesiąc mogą mieć większe ryzyko rozwoju niedokrwistości z niedoboru żelaza z powodu niewystarczającego spożycia żelaza. Ale nie zgłoszono żadnych poważnych skarg medycznych dotyczących tego wycofania Similac. (61)

Similac Formuła przypomina 2006

Czy istnieje wycofanie z rynku Similac Alimentum? (Płynna formuła gotowa do spożycia)

Data wycofania: 18 września 2006

Nazwa firmy: Odżywianie firmy Abbott

Powody wycofania: W butelkach brakowało specjalnej warstwy, która zatrzymuje powietrze. Ta wada produkcyjna może z czasem powodować spadek zawartości witaminy C w preparacie. (62)

Niemowlęta, które nie otrzymują wystarczającej ilości tej witaminy, mogą doświadczać niedoboru witaminy C. Objawy mogą obejmować drażliwość z uogólnioną tkliwością. (62)

Produkty, których dotyczy problem: Partia 401895V, z datą przydatności do spożycia 1 maja 2007 r

Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu pieniędzy: Zadzwoń pod numer 800-624-3412

Similac Advance z żelazem (płynna formuła gotowa do spożycia)

Data wycofania: 18 września 2006

Nazwa firmy: Laboratoria Abbotta

Powody wycofania: Butelki z formułą nie mają specjalnej warstwy, która zatrzymuje powietrze na zewnątrz, co prowadzi do możliwej reakcji chemicznej między powietrzem a formułą, która może zmniejszyć zawartość witaminy C. (62)

Produkty, których dotyczy problem: Kody serii 40177RH i 40172RH, z datą przydatności do spożycia 1 listopada 2007 r.

Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu pieniędzy: Zadzwoń pod numer 800-624-3412

Zestawy do wypisu ze szpitala Similac Advance

Data wycofania: 18 września 2006

Nazwa firmy: Laboratoria Abbotta

Powody wycofania: Butelki nie mają specjalnej warstwy, która zatrzymuje powietrze. Z czasem może to powodować spadek poziomu witaminy C. (62)

Produkty, których dotyczy problem: Kod partii 41699D5

Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu pieniędzy: Zadzwoń pod numer 800-624-3412

Similac Formuła przypomina 2005

Data wycofania: luty 2005

Nazwa firmy: Laboratoria Abbotta

Powody wycofania: Możliwe zanieczyszczenie czarnymi cząstkami plastiku z polichlorku winylu (61)

Produkty, których dotyczy problem: Similac Advance z proszkiem Iron Formula (puszki 12,9 uncji)

Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu pieniędzy: Zadzwoń pod numer 800-624-3412

Zanieczyszczenie zostało przypisane problemowi produkcyjnemu, ale nie zgłoszono żadnych poważnych problemów zdrowotnych dotyczących tego wycofania. (61)

Co zrobić z wycofaną formułą mleka

Dokładnie sprawdź pełną nazwę produktu, kod partii, numer partii oraz datę ważności lub przydatności do spożycia.
Jeśli produkt jest objęty wycofaniem, natychmiast przestań podawać go swojemu dziecku, zwłaszcza wycofane produkty zawierające Salmonellę i inne patogeny. Skontaktuj się ze sklepem lub producentem w celu uzyskania zwrotu pieniędzy lub wymiany.
Zadzwoń do pediatry lub lekarza, jeśli Twoje dziecko wykazuje oznaki problemów zdrowotnych (takich jak rozstrój żołądka) po wypiciu wycofanego produktu.

Wielu rodziców ściśle monitoruje preparaty dla niemowląt i wycofanie żywności dla niemowląt z powodu ostatnich raportów Kongresu pokazujących, że wielu popularnych producentów sprzedaje produkty skażone wysokimi poziomami toksycznych metali ciężkich.

Formuły, które nie zostały przywołane

Następujące formuły nie zostały przywołane:

Similac Pro-Advance Formuła dla niemowląt bez GMO z żelazem
Najlepsza na świecie formuła proszku dla niemowląt na bazie soi bez GMO
Mleko kozie Kabrita Formuła w proszku dla maluchów
Else Kompletne odżywianie na bazie roślin dla małych dzieci
Happy Baby Organic Formuła dla niemowląt
Enfamil Neuropro
Enfamil A2 z prebiotykami
Enfamil Enspire Formuła dla niemowląt z żelazem
Pełne mleko kozie w proszku Meyenberg

Zawsze upewnij się, że skonsultowałeś się z pediatrą dziecka przed rozpoczęciem lub zmianą formuły.

Bibliografia

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(5) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(15) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(16) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(17) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reclaimed-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -wyzwalające-nowe-ostrzeżenie-dla-rodziców-i-klientów-o-potencjalnym-zatruciu-salmonellą.html

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(24) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(25) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(26) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(27) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(28) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(29) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(30) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(31) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(32) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(33) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(34) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(35) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(36) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(37) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(38) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(39) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(40) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(41) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(42) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(43) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(44) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(45) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(46) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-reclaimed-baby-formula-83608810

(52) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recaled-baby-formula

(53) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(54) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -możliwe-zdrowie

(55) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(56) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(57) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(58) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(59) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(60) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(61) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(62) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

Podziel Się Z Przyjaciółmi: