celebs-networth.com

Żona, Mąż, Rodzina, Status, Wikipedia

Wszystko, co musisz wiedzieć o wycofaniu Elecare 2022

Przywołanie Formuły

Wycofanie Elecare z 2022 r. to poważna sprawa, której nie należy lekceważyć. Wycofanie dotyczy wszystkich produktów, które zostały wyprodukowane przez firmę w latach 2020 i 2021. Jeśli masz któryś z tych produktów w swoim domu, ważne jest, aby natychmiast podjąć działania, aby się ich pozbyć. Powodem wycofania jest to, że produkty nie spełniają norm bezpieczeństwa wymaganych przez rząd. Stwierdzono, że produkty są wadliwe i mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia osób, które ich używają. Jeśli masz któryś z tych produktów w swoim domu, powinieneś natychmiast skontaktować się z firmą i poprosić o zwrot pieniędzy. Należy również odpowiednio zutylizować produkty, aby nie stanowiły zagrożenia dla innych. To poważna sprawa i należy podejść do niej poważnie. Produkty, których dotyczy to wycofanie, nie są bezpieczne i nie należy ich używać. Pozbądź się ich jak najszybciej i skontaktuj się z firmą, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Zaktualizowano 27 stycznia 2023 r 25 minuta czytania

Czy istnieje wycofanie dotyczące formuły EleCare?

Tak. Firma Abbott Nutrition wydaładobrowolne wycofanie produktów z formuły Similac, w tym Elecare iŻywność, pod kątem możliwego skażenia bakteryjnego (Cronobacter sakazakiiISalmonella ).(1)

To wycofanie zostało wydane 17 lutego 2022 r. W następstwie doniesień o czwórce dzieci hospitalizowanych z powoduSalmonellaIBakterie Cronobacter, w tym jeden możliwy zgon z powoduCronobacter.(1)

Obejmuje to tylko formuły w proszkuwycofanie formuły dla niemowląt. Nie obejmuje żadnych preparatów odżywczych z niedoborem metabolicznym, preparatów płynnych ani innych produktów odżywczych.

To wspomnienie pogorszyłoproblem niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowlątw Stanach Zjednoczonych.

Znalezienie alternatywnych preparatów dla niemowląt wśród niedoborów

Masowe wycofywanie Similac i inne problemy nękające dostawców na początku tego roku doprowadziły do ​​​​kryzysu formuł, w którym wielu rodziców miało trudności ze znalezieniem preparatów dla niemowląt.

Oto kilka preparatów dla niemowląt do wypróbowania (marki amerykańskie), jeśli Twoje dziecko nie wymaga specjalistycznych lub metabolicznych preparatów (ale pamiętaj, aby uzyskać zgodę lekarza):

*Sprawdź nasze wywiady z założycielami Serenity Kids na ich stronie formuła malucha , i ich woreczki z jedzeniem dla niemowląt .

Następujące europejskie formuły należą do najlepszych ekologicznych opcji dla Twojego dziecka:

WAŻNE: Przed przestawieniem dziecka na którąkolwiek z tych mieszanek skonsultuj się z pediatrą. Chociaż wielu rodziców nadal woli je od amerykańskich marek, wiele europejskich formuł nie jest zatwierdzonych przez FDA.

Do czego służy odwołanie formuły?

Firma Abbott Nutrition dobrowolnie wycofała formuły po ostrzeżeniu dotyczącym bezpieczeństwa wydanym przez FDA (Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) przeciwko spożywaniu jakichkolwiek produktów wytwarzanych przez ich zakład w Sturgis w stanie Michigan. (2)

Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa zostało wydane po skargach konsumentów dotyczących czterech niemowląt z trzech różnych stanów (Teksas, Minnesota i Ohio), które podobno trafiły do ​​szpitala po spożyciu tych sproszkowanych preparatów dla niemowląt.

Urzędnicy ds. zdrowia zostali zaalarmowani, gdy jedno z dzieci zmarło z powodu możliwej śmierciCronobacterinfekcja. Jednak muszą jeszcze ustalić, czy zanieczyszczony produkt Similac bezpośrednio spowodował śmierć.

Te wycofane produkty były już dystrybuowane w Stanach Zjednoczonych i eksportowane do innych krajów.

Jak sprawdzić, czy Twoja formuła została odwołana?

Sprawdź kod na dole sproszkowanej formuły Similac, aby uzyskać następujące informacje:

  • Kod zawiera K8, SH lub Z2 (patrz zdjęcie poniżej).
  • Pierwsze dwie cyfry to liczby od 22 do 37.
  • Wszystkie produkty z datą ważności 1 kwietnia 2022 r. (APR 2022) lub później są objęte tym wycofaniem.

źródło: FDA

Możesz również wprowadzić numer serii na stronie wycofania produktu Similac (www.similacrecall.com), aby sprawdzić, czy posiadana przez Ciebie formuła znajduje się wśród wycofanych produktów.

Wyrzuć produkty, których to dotyczy, nawet jeśli wyglądają dobrze. Tych śmiercionośnych patogenów nie widać, ale mogą być obecne w mleku modyfikowanym Twojego dziecka.

Zadzwoń do Similac pod numer 1-800-986-8540, aby uzyskać zwrot pieniędzy lub wymianę produktu.

Jakie są objawy infekcji bakteryjnej?

Cronobacter bakterie mogą powodować ciężkie, zagrażające życiu infekcje, które mogą być śmiertelne: (3)

  • zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub zapalenie błon osłaniających mózg i kręgosłup)
  • Sepsa (zakażenie krwi)
  • Uszkodzenie jelit

CDC (Centra Kontroli i Prewencji Chorób) wyjaśnia, że ​​może to być śmiertelne dla niemowląt, zwłaszcza noworodków. (3)

Poniżej przedstawiono możliwe objawy posocznicy lub zapalenia opon mózgowych, których może doświadczyć dziecko po spożyciu zanieczyszczonej formuły: (3)

  • Chrząkanie oddechów
  • Drażliwość
  • Słabe karmienie lub brak apetytu
  • Zmiany temperatury
  • Niezwykłe ruchy
  • Żółtaczka (zażółcenie skóry i (lub) białek oczu)

Bakterie Salmonella mogą powodować salmonellozę.

Objawy łagodnego przypadku mogą obejmować: (4)

  • Biegunka
  • Gorączka
  • Skurcze brzucha

Cięższy przypadek może mieć następujące objawy: (4)

  • Odwodnienie (bardzo mało moczu, suchość w jamie ustnej i gardle oraz zawroty głowy podczas wstawania)
  • Wysoka gorączka
  • Bóle
  • bóle głowy
  • Letarg
  • Wysypka
  • Krew w moczu lub kale
  • Długotrwałe wymioty

Ciężkie przypadki mogą być również śmiertelne. (4)

Natychmiast zwróć się o pomoc lekarską i powiadom swojego lekarza, jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, jak wspomniano powyżej.

Próbki firmy Abbott dały wynik negatywny

Abbott wyjaśnił, że próbki związane z tymi dolegliwościami dały wynik negatywny na obecność śmiertelnych patogenów ( Cronobacter I Salmonella ). (1)

Zapewniają również klientów, że wszystkie formuły przed wydaniem przechodzą rutynowe testy na obecność patogenów.

Oto oświadczenie Abbotta:

Wszystkie gotowe produkty są testowane na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport i inne patogeny i muszą dać wynik negatywny przed wypuszczeniem jakiegokolwiek produktu.

Ponadto zatrzymane próbki związane z trzema skargami na Cronobacter sakazakii dały wynik negatywny na obecność Cronobacter sakazakii. A zatrzymana próbka związana ze skargą na Salmonellę Newport dała wynik negatywny na obecność Salmonelli Newport. (1)

W oświadczeniu opublikowanym na swojej stronie internetowej firma informuje opiekunów i rodziców, że patogeny (takie jak npCronobacter sakazakii) można znaleźć w środowisku i obszarach wokół domu. (1)

Do zakażenia może dojść w domu. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z odpowiednimi instrukcjami dotyczącymi przygotowania, obchodzenia się i przechowywania wszystkich preparatów w proszku znajdujących się na opakowaniu, aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia.

Wstępne wyniki dochodzenia FDA

FDA, Agencja ds. Żywności i Leków, przeprowadziła inspekcję zakładu firmy Abbott, przeprowadziła testy i dokonała przeglądu wewnętrznych zapisów pod kątem nieprawidłowości lub problemów, które mogły doprowadzić do zanieczyszczenia.

W swoim poradniku ogłosili niektóre wyniki swojego wstępnego dochodzenia: (2)

  • Kilka próbek środowiskowych dało wynik pozytywny Cronobacter sakazakii
  • Badacze FDA mieli niekorzystne obserwacje kontrolne

Po sprawdzeniu zapisów firmy Abbott FDA stwierdziła:

  • Pozytywny na skażenie środowiska Cronobacter sakazakii
  • Zniszczenie produktu (obecność Cronobacter )

Frank Yiannas, zastępca komisarza FDA ds. polityki żywnościowej i reagowania, wydał następujące oświadczenie:

Ponieważ jest to produkt używany jako jedyne źródło pożywienia dla wielu noworodków i niemowląt w naszym kraju, FDA jest głęboko zaniepokojona doniesieniami o infekcjach bakteryjnych.

Chcemy zapewnić opinię publiczną, że pilnie współpracujemy z naszymi partnerami w celu zbadania skarg związanych z tymi produktami, które, jak wiemy, obejmują mleko modyfikowane dla niemowląt produkowane w tej placówce, i pracujemy nad jak najszybszym rozwiązaniem tego problemu dotyczącego bezpieczeństwa.(2)

W odpowiedzi Abbott Nutrition przyznał, że znalazł dowodyCronobacter sakazakiipodczas testowania ich placówki w Sturgis w stanie Michigan. Wyjaśnili jednak, że pozytywne próbki pochodziły z obszarów nie mających kontaktu z produktem. (1)

male black names

Śledztwo trwa, ale nie znaleźli dowodówSalmonella Newportw ich placówce. (1)

Aktualizacje wiadomości o niedoborze formuły

Najwyższy urzędnik FDA rezygnuje po krytyce kryzysu formuły

Aktualizacja: 26 stycznia 2023 r

Frank Yiannas, zastępca komisarza FDA w Biurze ds. Polityki Żywnościowej i Reagowania, rezygnuje ze swojego stanowiska po krytyce dotyczącej sposobu, w jaki agencja poradziła sobie z wycofaniem i kryzysem receptury Similac. (5)

Niezależny przegląd zlecony przez komisarza FDA Roberta Califfa wskazał na potrzebę reorganizacji programu żywnościowego. Przegląd rekomenduje również silnego lidera w celu ograniczenia konfliktów wewnętrznych.(5)

W swojej obronie Yiannas przytoczył problemy ze zdecentralizowaną strukturą programu żywnościowego. Powiedział, że utrudnia to ich funkcję, uniemożliwiając im ochronę społeczeństwa i pracę jako zintegrowany zespół. (5)

Rezygnacja Yiannasa wchodzi w życie 24 lutego. (5)

Abbott objęty dochodzeniem karnym w sprawie możliwej roli w niedoborze formuły

Aktualizacja: 24 stycznia 2023 r

Departament Sprawiedliwości, poprzez swój oddział ochrony konsumentów, podobno prowadzi dochodzenie karne w sprawie możliwego udziału firmy Abbott w trwającym niedoborze formuł w USA. (6)

Ponad rok po pierwszym ogłoszeniu niedobór nadal dotyka dzieci w USA, zwłaszcza te, które polegały na specjalnych formułach dostępnych tylko od firmy Abbott. (6)

Dochodzenie Departamentu Sprawiedliwości zbada rolę firmy Abbott w niedoborze, zwłaszcza że jej zakład produkcyjny był zamknięty od lutego do czerwca 2022 r.

Ponadto masowe wycofanie formuły usunęło ogromną liczbę formuł, być może miliony puszek, pogłębiając niedobór. (6)

Scott Stoffel, rzecznik firmy Abbott, powiedział, że firma w pełni współpracuje przy dochodzeniu. (6)

W poprzednich dochodzeniach FDA (Food and Drug Administration) podobno wykryła różne naruszenia i uchybienia w zakładzie produkcyjnym firmy Abbott, takie jak niedbałe protokoły bezpieczeństwa i dzienniki skażenia bakteryjnego w kilku przypadkach. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) przewiduje niedobory formuł do wiosny

Aktualizacja: 4 grudnia 2022 r

Producent Enfamil, Reckitt Benckiser, przewiduje, że kryzys niedoboru formuły w USA potrwa do wiosny. (7)

Reckitt Benckiser, obecnie największy dostawca formuł w USA, po kłopotach ściganych przez poprzedniego posiadacza spotu Similac, zadeklarował, że obsługuje swoje fabryki receptur 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, aby przyspieszyć produkcję. (7)

Jednak firma widzi również ciągły kryzys formuły, pomimo zwiększonej ilości produkowanej mieszanki dla niemowląt i wysiłków rządu, aby zwiększyć zapasy na półkach. (7)

Fabryka Sturgis firmy Abbott zostaje ponownie otwarta po powodzi

Aktualizacja: 10 lipca 2022 r

Po trzytygodniowym przestoju z powodu ogromnych powodzi w okolicy, zakład firmy Abbott w Sturgis w stanie Michigan został ostatecznie ponownie otwarty 1 lipca 2022 r. Po ponownym uruchomieniu zakładu firma Abbott wznawia produkcję EleCare i wkrótce będzie wytwarzać inne preparaty specjalistyczne i metaboliczne . (8)

FDA zezwoli na formuły zagraniczne poza niedoborem

W nadziei, że kolejny niedobór nie powtórzy się, FDA planuje zezwolić na dalszy import formuł z zagranicy poza niedobór. (9)

Agencja federalna ogłosiła, że ​​we wrześniu wyda oficjalne wytyczne dotyczące tego, w jaki sposób ci tymczasowi importerzy mogą spełnić wymagania dotyczące dalszego dostarczania preparatów dla niemowląt po połowie listopada. (9)

FDA: Zgłoszono kolejną śmierć niemowląt związaną z formułą

Aktualizacja: 22 czerwca 2022 r

Podobno w styczniu zmarło kolejne dziecko, a FDA bada sprawę w związku z sondą Abbott, ponieważ niemowlę spożyło formułę firmy. (10)

Według urzędników FDA, raport o śmierci tego niemowlęcia otrzymali dopiero 10 czerwca. (10)

USA importują mleko modyfikowane dla niemowląt z Meksyku

Ponieważ fabryka firmy Abbott w Sturgis pozostaje zamknięta, a kryzys formuły trwa, Operacja Fly Formula przyniesie 1 milion funtów lub około 16 milionów 8-uncjowych butelek preparatów dla niemowląt Gerber Good Start Gentle z Meksyku. (11)

Te importowane formuły będą dostępne od 24 czerwca w Fort Worth w Teksasie. (11)

Wycofane formuły firmy Abbott zostały przypadkowo sprzedane w Kanadzie

Aktualizacja: 20 czerwca 2022 r

CFIA (Kanadyjska Agencja Kontroli Żywności) ostrzega konsumentów, że gigant farmaceutyczny Shoppers Drug Mart podobno sprzedał wycofane preparaty dla niemowląt Abbott z powodu błędu online.

Produkty te zostały wycofane w lutym 2022 r., ale przypadkowo sprzedane niczego niepodejrzewającym konsumentom. CFIA poprosiła konsumentów, którzy kupili formuły od Shoppers Drug Mart, aby sprawdzili następujące kody znajdujące się na dole opakowania produktu lub pojemnika:

  • Pierwsze dwie cyfry zaczynają się od cyfr od 22 do 37
  • Kod ma K8, SH lub Z2
  • Kod daty ważności od 4-1-2022 (kwiecień 2022)

Sklep wydał również wtórne wycofanie tych wycofanych preparatów dla niemowląt Abbott. (12)

Nowo otwarta fabryka Abbott ponownie zamknięta z powodu powodzi

Kłopoty nadal trapią firmę Abbott Nutrition, ponieważ jej zakład w Sturgis zostaje ponownie zamknięty zaledwie kilka dni po ponownym otwarciu z powodu powodzi, które nawiedziły ten obszar. (13)

Gwałtowne burze nawiedziły stan Michigan, powodując przerwy w dostawie prądu i szkody spowodowane przez powódź, w tym obszary zakładu Abbott. Firma poinformowała FDA o nowym niepowodzeniu i ogłosiła, że ​​produkcja prawdopodobnie zostanie opóźniona o kilka tygodni. (13)

Przeprowadzą kompleksowe testy z niezależną stroną trzecią, aby zapewnić bezpieczeństwo zakładu. Produkcja EleCare zostanie wznowiona po ponownej dezynfekcji i zatwierdzeniu przez FDA wznowienia produkcji. (13)

Operacja Fly Formula przynosi więcej formuł z całego świata

Operacja Fly Formula prezydenta Joe Bidena przywiozła miliony receptur z całego świata w specjalnych lotach, aby pomóc rozwiązać kryzys w USA.

Więcej formuł zostało wysłanych do połowy czerwca:

Wiceprezes Kamala Harris powitała przesyłkę 200 000 8-uncjowych butelek formuły Kendamil na międzynarodowym lotnisku Dulles w Wirginii z Wielkiej Brytanii. Więcej formuł Kendamila przybędzie trzema kolejnymi lotami w nadchodzących tygodniach. (14)

Dwie dostawy formuły Bubs pochodzące z Australii przyniosły 95 000 puszek formuły dla niemowląt lub 380 000 funtów, co odpowiada około 4 milionom ośmiouncjowych butelek. Przybyły one do LAX z Australii i zostaną wysłane do Walmart, The Kroger Company i Albertsons Companies. (15)(16)

Kolejna dostawa Nestlé Health Science Alfamino i Alfamino Junior (specjalne preparaty dla niemowląt) o wartości 44 000 funtów (równowartość około 548 000 ośmiouncjowych butelek) również przybyła w połowie czerwca na międzynarodowe lotnisko w Louisville ze Szwajcarii. (16)

Operacja będzie kontynuowana w najbliższych miesiącach.

Firma Abbott ogłosiła, że ​​począwszy od czerwca zaimportuje 686 350 puszek odpowiadających około 16,5 milionom butelek o pojemności 8 uncji Similac Total Comfort (przeznaczonych dla niemowląt z wrażliwymi brzuszkami) i Similac NeoSure (przeznaczonych dla wcześniaków i niemowląt z niską masą urodzeniową), pochodzących z ich zakładu produkcyjnego w Grenada, Hiszpania. (13)

Pierwsza dostawa Aptamil First Infant Milk Stage 1 z zakładu produkcyjnego Danone w Irlandii również dotrze w lipcu. Ta formuła jest przeznaczona dla zdrowych dzieci, ale może nie być idealna dla wcześniaków lub niemowląt z problemami metabolicznymi i trawiennymi. (14)

Danone planuje wysłać łącznie 750 000 puszek mleka, co odpowiada 19 milionom 8-uncjowych butelek. (14)

Dziewięć zgonów niemowląt zgłoszonych podczas dochodzenia FDA

Aktualizacja: 10 czerwca 2022 r

W trakcie dochodzenia FDA podobno zmarło łącznie dziewięcioro dzieci. Incydenty te były zgłaszane od 1 grudnia 2021 r. do 3 marca 2022 r. (17)

Dochodzenie objęło dwa zgony niemowląt i znalazło się wśród czterech potwierdzonychCronobacter sakazakiiinfekcje, które sprawiły, że firma Abbott wycofała w lutym formuły Similac, Elecare i Alimentum.

Jedną z ofiar śmiertelnych było dziecko, które spożyło mleko modyfikowane EleCare. Jednak nie podano żadnych szczegółów na temat tego dziecka ani numeru partii formuły. (17)

Abbott ponownie otwiera fabrykę Sturgis, zapasy Formuły trafią na półki sklepowe 20 czerwca

Aktualizacja: 6 czerwca 2022 r

Firma Abbott Nutrition ogłosiła, że ​​w dniu 4 czerwca 2022 r. w końcu ponownie uruchomiła swój zakład w Sturgis w stanie Michigan. (18)

Firma nadała priorytet EleCare i innym specjalistycznym lub metabolicznym formułom, które są przeznaczone dla dzieci z poważnymi alergiami pokarmowymi lub problemami trawiennymi.

Oczekuje się, że te nowo wyprodukowane formuły trafią na półki rynkowe do 20 czerwca i mogą wkrótce pomóc złagodzić niedobór formuł w USA. (18)

Abbott ogłosił również, że wznowi produkcję Similac tak szybko, jak to możliwe, wraz z innymi recepturami.

Niedobór formuły w USA sięga 70%, firmy na całym świecie pomagają

Aktualizacja: 31 maja 2022 r

Wskaźniki braku zapasów preparatów dla niemowląt w USA wzrosły nawet do 70% w tygodniu kończącym się 22 maja w całych Stanach Zjednoczonych, ogłosiła firma zajmująca się danymi detalicznymi Datasembly. (19)

Ponieważ liczby wciąż rosną, firmy produkujące preparaty dla niemowląt na całym świecie odpowiedziały na wezwanie prezydenta USA Bidena o pomoc.

Kilka zagranicznych firm ogłosiło, że będzie wysyłać produkty do USA, zwłaszcza po tym, jak FDA złagodziła niektóre przepisy, aby jak najszybciej rozwiązać kryzys.

Oto kilka dodatkowych firm, które obiecały pomóc:

  • Bubs Australia – wyśle ​​co najmniej 1,25 miliona puszek mleka modyfikowanego dla niemowląt (20)
  • Brytyjski producent Kendal Nutricare (twórcy Kendamilu) – wyśle ​​formuły w ciągu najbliższych sześciu miesięcy, aby wypełnić około 100 ciężarówek (21)

Niektóre dzieci hospitalizowane z powodu niedoboru mleka modyfikowanego

Aktualizacja 24 maja 2022 r

W kilku częściach Stanów Zjednoczonych niektóre dzieci były hospitalizowane brak formuły . Wiele z tych dzieci potrzebowało specjalnych formuł, takich jak Elecare, ponieważ nie mogły trawić pełnych białek.

Te dzieci polegały na aminokwasach (budulcu białek) w EleCare jako pożywieniu, ponieważ nie musiały one być trawione.

Jednak po lutowym odwołaniu ich rodzice nie mogli znaleźć Elecare i podobnych alternatyw. Musieli wypróbować inne opcje formuły, ale dzieci doświadczyły odwodnienia, ponieważ nie mogły tolerować nowej formuły. (22)

Dla wielu dzieci cierpiących na schorzenia znalezienie odpowiedniej formuły może być żmudnym procesem, ponieważ nowa formuła musi spełniać ich potrzeby żywieniowe, ale nie powinna wywoływać potencjalnie niebezpiecznych reakcji, takich jak odwodnienie lub biegunka.

Inne dzieci były hospitalizowane z powodu nietolerancji nowej mieszanki lub braku równowagi mineralnej po przyjęciu domowej mieszanki.

Wisconsin dla dzieci ostrzega, że ​​domowe preparaty mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby i/lub nerek. Mogą one również spowodować zatrzymanie akcji serca dziecka z powodu braku równowagi.(23)

Jennifer Crouse, kierownik ds. żywienia klinicznego w Children's Wisconsin, dodała, że ​​rodzice nie powinni rozwadniać preparatów, ponieważ może to prowadzić do obrzęku mózgu lub niewydolności narządów. (23)

three syllable boys names

Zaleca skonsultowanie się z pediatrą przed podaniem dziecku jakiegokolwiek substytutu formuły.

Dane z różnych szpitali w Stanach Zjednoczonych wykazały, że kilkoro dzieci było hospitalizowanych z powodu niedoboru mleka modyfikowanego:

  • Dwoje dzieci było hospitalizowanych w szpitalu dziecięcym Le Bonheur w Memphis w stanie Tennessee, ponieważ stosowały EleCare na zespół krótkiego jelita (nie mogły wchłonąć pełnowymiarowych białek). (22)
  • Troje dzieci zostało przyjętych do szpitala dziecięcego Shawn Jenkins Children's Hospital w Charleston na Uniwersytecie Medycznym Karoliny Południowej z powodu nietolerancji, a kolejne z powodu braku równowagi mineralnej po przyjęciu domowej mieszanki. (24)
  • Nieujawniona liczba niemowląt i starszych dzieci została przyjęta do opieki zdrowotnej dla dzieci w Atlancie w stanie Georgia z powodu niedożywienia. Wszyscy mieli określone potrzeby żywieniowe i nie byli w stanie tolerować nowych receptur. (23)(25)
  • Kilkoro dzieci (dokładna liczba nie została ujawniona) było również leczonych na ostrym dyżurze lub przyjętych do Children's Wisconsin z powodu niedożywienia lub braku rozwoju po przyjęciu nieodpowiednich substytutów, takich jak domowa mieszanka. (23)

Stany najbardziej dotknięte niedoborem formuły

W kwietniu 2022 r. w tych stanach wskaźnik braku zapasów przekraczał 50%: (26)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Południowa Dakota
  • Północna Dakota
  • Missouri
  • Teksas

Nevada ogłosiła w maju, że doświadczyła również 50% spadku podaży mleka modyfikowanego dla niemowląt. (27)

Oszuści wykorzystują niedobór formuł

FTC (Federalna Komisja Handlu) stwierdziła, że ​​oszuści wykorzystują sytuację i sprzedają formuły po ogromnych cenach za pośrednictwem oszukańczych sklepów internetowych. (28)

Oszuści kopiują logo i tworzą fałszywe konta w mediach społecznościowych lub strony internetowe, które naśladują oryginalne witryny rozpoznawalnych marek receptur. Sprzedają formuły z bardzo zawyżonymi cenami lub oszukują klientów, aby płacili za produkty, których nigdy nie dostarczają. (28)

Wskazówki FTC, jak unikać oszustów

FTC zaleca, aby uniknąć oszustwa: (28)

  • Szukaj oszustwa, recenzji lub skarg dotyczących marki lub produktu, które znajdziesz w Internecie
  • Nie płać kartami podarunkowymi, przelewami pieniężnymi ani kryptowalutami.
  • Wybierz płatności kartą kredytową w celu ochrony kupujących, aby móc przetworzyć zwrot pieniędzy, jeśli Twoje zamówienie nie dotrze.
  • Zbadaj i poznaj swoje prawa, zwłaszcza dotyczące przesyłek i zasad zwrotów.
  • Sprawdź u swojego pediatry, lokalnego biura WIC lub innych lokalnych zasobów, czy mogą mieć dostępne zapasy mieszanek.

AAP obniża zalecenia dotyczące wieku dla mleka krowiego

AAP (Amerykańska Akademia Pediatrii) niedawno obniżyła zalecenia dotyczące wieku dla mleka krowiego z jednego roku do sześciu miesięcy. Nowa rekomendacja spotkała się z mieszanymi reakcjami. (29)

Jednak pomimo różnych zaleceń pediatrów, wszyscy zgadzają się, że krowie mleko powinno być podawane niemowlętom tylko przez możliwie najkrótszy czas. Powinien być stosowany tylko jako tymczasowy substytut, dopóki nie znajdziesz mleka modyfikowanego dla swojego dziecka.

OSTRZEŻENIE: Mleka krowiego nigdy nie należy podawać, nawet jako tymczasowego zamiennika, dzieciom stosującym specjalne preparaty dla alergików lub dzieciom ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi, chyba że zaleci to pediatra.

Mleko krowie lepsze od rozcieńczonego lub domowej roboty

Według dr Hanny Jaworski, szefowej działu pediatrii w Spectrum Health, mleko krowie niesie ze sobą pewne ryzyko, w tym zwiększone ryzyko anemii. Jednak nadal może być lepszą opcją niż rozcieńczona lub rozwodniona formuła. (30)

Jaworski zaleca mleko krowie zamiast domowej lub rozcieńczonej formuły. Ostrzega jednak, że powinno to służyć tylko jako pomost do tymczasowego użytku przez dzień lub dwa, dopóki nie znajdziesz preferowanej formuły dla Twojego dziecka. (30)

Zaleca również utrzymywanie objętości na poziomie 24 uncji lub mniej i jak najszybsze dostarczanie dziecku formuły lub bliskiej alternatywy. (30)

Mleko krowie tylko w ostateczności

Dr Megan Sikkema, pediatra w Bronson Methodist Hospital, ostrzega rodziców przed stosowaniem się do nowych zaleceń AAP, chyba że jest to absolutnie konieczne. Powiedziała, że ​​należy to robić tylko w ostateczności. (30)

Dodała, że ​​jeśli naprawdę nie możesz powstrzymać się od podawania krowiego mleka swojemu dziecku, upewnij się, że jest to tylko tak krótko, jak to możliwe. Przełącz się natychmiast, gdy znajdziesz jakąś formułę.

Jeśli Twoje dziecko jest gotowe na jedzenie stałych pokarmów, Sikkema również zaleca podawanie ichpokarm bogaty w żelazo.

Szkodliwe przepisy na formuły DIY dla niemowląt stają się wirusowe

Bloomberg poinformował, że na różnych platformach społecznościowych pojawiły się szkodliwe przepisy na mieszanki dla niemowląt DIY, ponieważ zdesperowani rodzice szukają alternatyw wśród niedoboru. (31)(32)

Według raportu liczba wpisów na Twitterze dotyczących domowych preparatów dla niemowląt wzrosła aż o 2100% (około 5000 tweetów) od pierwszego do drugiego tygodnia maja. (32)

OSTRZEŻENIE: Domowe preparaty dla niemowląt mogą być niebezpieczne.

FDA ostrzega rodziców przed przygotowywaniem domowej mieszanki dla niemowląt, ponieważ może ona nie zawierać niezbędnych składników odżywczych potrzebnych do wspierania wzrostu ich dziecka.

Wisconsin dla dzieci ostrzega również, że może to prowadzić do uszkodzenia wątroby i / lub nerek, a nawet może spowodować zatrzymanie akcji serca dziecka z powodu braku równowagi.(23)

Jedno dziecko trafiło do szpitala z powodu braku równowagi mineralnej spowodowanej stosowaniem domowej mieszanki. (24)

Po opublikowaniu raportu Bloomberga niektóre platformy mediów społecznościowych usunęły lub oznaczyły posty: (32)

  • Usunięto kilka filmów lub postów z YouTube i TikTok
  • Oprócz tych filmów oznaczonych przez Bloomberg, YouTube, zgodnie ze swoimi zasadami dotyczącymi treści szkodliwych i niebezpiecznych, usunął również treści sprzedające, promujące lub zawierające instrukcje dotyczące domowych preparatów dla niemowląt.
  • Meta, firma macierzysta Facebooka, powiedziała Bloombergowi, że zewnętrzni recenzenci treści dodają etykiety ostrzegawcze do postów z dezinformacją o mleku modyfikowanym dla niemowląt.

Jednak w przeciwieństwie do innych platform, Twitter nie uznał tych postów za naruszenie ich polityki dotyczącej dezinformacji. Powiedzieli placówce, że z czasem dokonają przeglądu swoich praktyk. (32)

Dyrektor generalny firmy Abbott przedstawia poważne kroki w celu rozwiązania problemu niedoborów formuł

Robert Ford, dyrektor generalny Abbott Laboratories, przeprosił opinię publiczną za rolę firmy w niedoborze formuł po wycofaniu produktów Similac, Elecare i Alimentum w lutym 2022 r. (33)

Wyjaśnił, że dobrowolne wycofanie było słuszne, ponieważ firma nie chciała ryzykować życia i zdrowia dzieci.

Ford powiedział, że po rozpoczęciu produkcji wykonają następujące czynności: (33)

  • Zainwestuj w modernizację ich procesów i wyposażenia w zakresie bezpieczeństwa i jakości
  • Dokonaj znacznych inwestycji, aby problem się nie powtórzył
  • Ponad dwukrotnie więcej niż obecna produkcja

Wyszczególnił również poważne kroki podjęte w celu rozwiązania problemu niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowląt: (33)

  • Rygorystyczne kontrole wyrobów gotowych
  • Przyspieszenie procesów produkcyjnych
  • Fundusz w wysokości 5 milionów dolarów dla rodzin dotkniętych wycofaniem po tym, jak ich dzieci były hospitalizowane z powodu braku potrzebnych im specjalistycznych produktów
  • Przekształcenie linii produkcyjnych produktów żywieniowych dla dorosłych w ich zakładzie w Columbus w stanie Ohio w celu nadania priorytetu produkcji gotowej do spożycia płynnej mieszanki dla niemowląt
  • Transport lotniczy milionów najczęściej używanych preparatów dla niemowląt z zatwierdzonego przez FDA obiektu w Irlandii do Stanów Zjednoczonych

Abbott miał 40% udziału w amerykańskim rynku preparatów dla niemowląt przed wycofaniem. Tak więc wycofanie z lutego i zamknięcie zakładu źle wpłynęło na podaż formuły. (34)

Ale Ford wyjaśnił, że w produktach firmy Abbott nie znaleziono żadnego ze szczepów bakterii z czterech skarg. (33)

Dodał, że sekwencjonowanie genetyczne zatrzymanych produktów firmy Abbott, a próbki z czterech skarg nie miały żadnego związku. (33)

FDA odrzuca twierdzenie firmy Abbott dotyczące szczepów bakteryjnych

Jednak urzędnicy FDA niedawno odrzucili twierdzenie Abbotta, wyjaśniając, że nie byli w stanie uzyskać rozstrzygającego dopasowania, ponieważ nie zebrali szczepów bakteryjnych od innych pacjentów. (35)

Według dyrektora żywności FDA, Susan Mayne, mieli tylko sekwencje od dwojga dzieci. Chociaż nie pasowały one do próbek Abbotta, sekwencje pozostałych dwóch dzieci pozostają nieznane. (35)

Dekret o zgodzie sądu przed wznowieniem produkcji przez firmę Abbott

Dekret o zgodzie złożony w Sądzie Okręgowym Stanów Zjednoczonych dla zachodniego dystryktu Michigan został podpisany przez sędziego federalnego, ujawnił rzecznik firmy Abbott, Jonathon Hamilton. (36)

Ta 33-stronicowa umowa między firmą Abbott a FDA szczegółowo opisuje kroki, które muszą wykonać, zanim będą mogły wznowić produkcję mleka modyfikowanego dla niemowląt: (36)(37)

  • Sprzątanie i dezynfekcja obiektu i całego jego wyposażenia
  • Ponowne uruchamianie sprzętu i przeprowadzanie prób
  • Przeprowadzanie wielu testów
  • Sprawdzanie składników
  • Zatrudnienie niezależnego eksperta zewnętrznego, który dokona przeglądu jej procesów

Przedsiębiorstwo musi również dokonać przeglądu i zmienić następujące elementy: (37)

  • Programy szkoleń pracowników
  • Plany próbkowania i testowania produktów
  • Program monitoringu środowiska

Aby uniknąć masowego wycofywania produktów w przyszłości, dekret sądowy wymaga również od firmy Abbott natychmiastowego zaprzestania produkcji i natychmiastowego powiadomienia FDA o wykrytym skażeniu. (36)

Abbott rzekomo wzbogacił akcjonariuszy, nawet jeśli zakład wymagał napraw

Na podstawie danych Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, dwa lata przed wycofaniem, zyski netto firmy Abbott wzrosły z 3,6 miliarda dolarów do 7,1 miliarda dolarów. (38)

Firma Abbott odnotowała zyski sięgające 94% w latach 2019-2021, nawet jeśli w niektórych produktach wykryto bakterie w tym samym okresie. (38)

Główny ekonomista Groundwork Collaborative, Rakeen Mabud, twierdził, że nawet jeśli fabryka wymagała naprawy, firma Abbott zdecydowała się potraktować priorytetowo swoich akcjonariuszy. (38)

Firma rzekomo zwiększyła dywidendy o ponad 25%, a także zaoferowała akcjonariuszom specjalny program wykupu akcji o wartości 5 miliardów dolarów. (38)

Starszy członek American Economic Liberties Project, Moe Tkacik, również oskarżył firmę Abbott i podobne firmy o używanie ich produktów jako osobistych bankomatów. Nalegała, aby wykupy były zakazane, ponieważ są formą manipulacji i były nielegalne do 1982 r. (38).

Wierzy również w nakładanie ograniczeń na firmy takie jak Abbott, których największymi klientami są programy federalne, takie jak WIC, lub te, które bezpośrednio otrzymują fundusze federalne. (38)

Ekonomiści chcą zakazać wykupu, zaostrzyć przepisy antymonopolowe i nałożyć limity na dywidendy dla akcjonariuszy. (38)

Odpowiedź Abbotta

Firma zaprzecza, jakoby jej program wykupu wpłynął na bezpieczeństwo jej produktów.

Według rzecznika firmy, dzięki dobremu bilansowi byli w stanie zainwestować w ulepszenie obiektu nawet przy wykupie akcji. (38)

Senat zbada program odkupu firmy Abbott

Senator Ron Wyden podobno zwrócił się do firmy o więcej informacji na temat jej programu wykupu akcji. (38)

Senacka Komisja Finansów zbada również inwestycje firmy Abbott w poprawę bezpieczeństwa ich obiektu, jednocześnie ciesząc się rekordowymi przychodami. (39)

Akt oskarżenia dotyczył niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowląt

Przewodnicząca Izby Reprezentantów Nancy Pelosi powiedziała, że ​​po rozwiązaniu ogólnokrajowego niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowląt mogą zostać postawione zarzuty karne, aby upewnić się, że to się nie powtórzy. Jednak obecnie priorytetem jest rozwiązanie kryzysu, aby chronić głodne, płaczące dzieci w kraju. (40)

Pelosi nazwała ten niedobór nierozsądnym i tragicznym, ale nie określiła szczegółów ewentualnego aktu oskarżenia ani tego, kogo zamierzają oskarżyć. Wyjaśniła również, że jej uwagi nie są powiązane z żadnym z jej kolegów. (40)

Biden powołuje się na ustawę o produkcji obronnej

18 maja 2022 r. Prezydent USA Joe Biden powołał się na ustawę o produkcji obronnej, aby bezpośrednio zająć się niedoborem mleka modyfikowanego dla niemowląt. Nakaże dostawcom priorytetowe traktowanie zamówień od producentów preparatów dla niemowląt przed innymi klientami tych samych towarów. (35)

Zamówienia priorytetowe dla Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) i Abbott Nutrition były pierwszymi zezwoleniami na mocy ustawy o produkcji obronnej (41):

  • Abbott Nutrition (Similac) – surowce takie jak cukier i syrop kukurydziany
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) - filtry i inne produkty jednorazowego użytku do generowania niektórych olejów potrzebnych w ich procesie wytwarzania preparatów dla niemowląt

Oczekuje się, że te priorytetowe zamówienia pomogą zwiększyć produkcję obu przedsiębiorstw: (41)

  • Zwiększenie produkcji firmy Abbott o jedną trzecią po wznowieniu działalności zakładu
  • Pozwól urządzeniom Reckitt działać z maksymalną wydajnością

Biden uruchamia operację Fly Formula

Biden uruchomił również Operation Fly Formula dla różnych agencji rządowych, aby używać samolotów wojskowych do latania formułami, które spełniają amerykańskie standardy za granicą, aby pomóc uzupełnić półki. (35)

Te specjalne loty przyspieszyły ten proces i umożliwiły dotarcie preparatów dla niemowląt do Stanów Zjednoczonych w ciągu 72 godzin, zamiast przesyłek, które zwykle zajmują dwa tygodnie. (24)

Pierwsza tura lotów przyniesie formuły odpowiadające 1,5 milionowi dawek ośmiouncjowych butelek. (24)

Pierwsza dostawa Operation Fly Formula dociera do USA

Łącznie 78 000 funtów lub 132 palety Nestle Alfamino Infant i Alfamino Junior przybyły do ​​Stanów Zjednoczonych na pokładzie pierwszego lotu Operation Fly Formula. (24)

Te specjalistyczne formuły medyczne zostały potraktowane priorytetowo, ponieważ służą one krytycznemu celowi dla dzieci z alergią na białko mleka krowiego.

Brian Deese, dyrektor Narodowej Rady Ekonomicznej Białego Domu, powiedział, że wojskowy samolot transportowy przewoził około 15% specjalistycznej mieszanki dla niemowląt potrzebnej w USA.

Przesyłka klasy medycznej pochodziła z Niemiec wraz z produktami pochodzącymi z Zurychu w Szwajcarii. Zostały one przewiezione do Indianapolis i przewiezione do oddalonego o około milę centrum dystrybucyjnego Nestle. (41)

Po przejściu przez standardowe kontrole jakości, te formuły medyczne zostaną rozesłane do przychodni lekarskich, aptek i szpitali. Urzędnik administracji Bidena powiedział, że priorytetem dostawy będą regiony najbardziej dotknięte. (41)

Według sekretarza ds. rolnictwa, Toma Vilsacka, ta pierwsza partia może zapewnić preparaty dla niemowląt dla około 9 000 niemowląt i 18 000 małych dzieci na tydzień. (24)

Więcej lotów Formuły spodziewanych wkrótce

Następny lot przywiezie 114 palet Gerber Good Start Extensive HA z Holandii przez Niemcy. (41)

Oczekuje się, że przesyłka Operation Fly Formula dotrze do Pensylwanii w celu dystrybucji przez inny zakład Nestle w okolicy. (41)

House zatwierdza rachunki w celu rozwiązania problemu niedoboru formuły

Elastyczność WIC

Jedna ustawa przyznająca sekretarzowi Departamentu Rolnictwa stałą elastyczność w wydawaniu zwolnień w przypadku zakłóceń w dostawach została natychmiast zatwierdzona przez Izbę większością ponadpartyjnego głosowania. (42)(43)

Środek ten pozwala uczestnikom WIC uzyskać dowolny rodzaj dostępnej formuły od dowolnego dostawcy, zamiast ograniczać się do marek zatwierdzonych przez WIC, które mogą być niedostępne. (42)(43)

Ponieważ aż 50% sprzedaży preparatów dla niemowląt w Stanach Zjednoczonych odbywa się w ramach programu WIC (Specjalny program uzupełniający dla kobiet, niemowląt i dzieci), ustawa ta może pomóc wielu rodzinom. (35)

Ustawa wymaga również od producentów preparatów dla niemowląt stworzenia specjalnego planu awaryjnego w celu ochrony przed zakłóceniami w dostawach w przypadku wycofania. Pomoże to zapobiec ponownemu wystąpieniu podobnego niedoboru. (43)

Został uchwalony w Sejmie i Senacie. Teraz prezydent musi podpisać ustawę. (44)

Rachunek wydatków nadzwyczajnych

Przyjęto również drugą ustawę sponsorowaną przez Demokratów (ustawa o wydatkach nadzwyczajnych); nie był jednak tak popularny jak poprzedni.

Ustawa ma na celu utworzenie nadzwyczajnego funduszu wydatków w wysokości 28 milionów dolarów w celu zwiększenia zasobów FDA, w tym zatrudnienia większej liczby pracowników. (35)

Według przewodniczącej Komisji ds. Środków Izby Reprezentantów, Reprezentantki Rosy DeLauro, ten budżet zwiększy personel FDA, aby więcej osób mogło wykonywać następujące czynności: (35)

  • Zapobiegaj przedostawaniu się fałszywych produktów na półki sklepowe
  • Sprawdź dostawców międzynarodowych i krajowych
  • Zdobądź lepsze dane na temat rynku

Jednak w sumie 192 republikańskich prawodawców głosowało przeciwko temu, twierdząc, że wyrzucenie milionów dolarów na problem nie rozwiąże problemu. (44)

  • Reprezentant Bill Huizenga jest przeciwny przekazywaniu FDA większych funduszy na pozyskanie większej liczby pracowników. Powiedzieli, że konieczna jest zwiększona produkcja formuł, a nie więcej ludzi w FDA. (35)
  • Republikańska przewodnicząca konferencji Elise Stefanik oskarżyła nieudane przywództwo Bidena, mówiąc, że jest ono odpowiedzialne za kryzys w Ameryce dotyczący mleka modyfikowanego dla niemowląt. (44)
  • Przedstawiciel Andy Harris, przewodniczący podkomisji ds. środków, stwierdził, że nie jest to problem finansowy, który należy rozwiązać, ale kwestia przywództwa. (43)

Zamiast tego przedstawiciele Izby Republikańskiej złożyli kontrrachunek, który ma na celu uzyskanie formuł z zagranicznych źródeł. Nazywają to ustawą „Babies Need More Formula Now Act”. (44)

Oczekuje się, że nadzwyczajny środek budżetowy Izby spotka się z większym oporem w Senacie. Republikanie zakwestionowali FDA za jej odpowiedzialność za niedobór i możliwe uchybienia, które mogły doprowadzić do śmierci dwojga dzieci. (39)

Komisarz FDA przed Kongresem

Komisarz FDA, dr Robert Califf, stanął przed Kongresem w sprawie dochodzenia w sprawie niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowląt podczas dwustronnego przesłuchania w maju 2022 r. Jest pierwszym urzędnikiem administracji, który zabrał głos w sprawie kryzysu. (45)

Ustawodawcy, w tym przedstawiciel Rosa DeLauro, wielokrotnie pytali szefa FDA o powolne działania agencji w celu zbadania skargi demaskatora w sprawie rzekomych naruszeń bezpieczeństwa w zakładzie Abbott.

Jednak Califf podobno odmówił udostępnienia szczegółów trwającego dochodzenia agencji. (45)

Komisarz przyznał się do zapoznania się ze skargą demaskatora, ale nie podał żadnych szczegółów ani kroków, jakie podjął, aby natychmiast zająć się problemem.

Zamiast tego Califf ogłosił, że Abbott może wznowić produkcję za tydzień lub dwa. Jednak oczekuje to na ulepszenia bezpieczeństwa i certyfikaty. (45)

FDA prosi o większy budżet

Podczas przesłuchania Califf poprosił prawodawców o zwiększenie budżetu FDA z 2,1 miliarda dolarów w zeszłym roku do 8,4 miliarda dolarów do wykorzystania na bezpieczeństwo żywności i odżywianie. (39)

Obejmie 76 milionów dolarów wzrostu przeznaczonego na ulepszenie technologii w celu zmniejszenia toksyn w żywności i szybkiego śledzenia źródła chorób przenoszonych przez żywność. (39)

Priorytetowe traktowanie bezpieczeństwa żywności

Grupy wzywają również agencję federalną do nadania priorytetu bezpieczeństwu żywności, aby uniknąć powtórki kryzysu formuły.

Przywódcy Kongresu i różne grupy chcą również pociągnąć FDA do odpowiedzialności za wszelkie uchybienia lub obowiązki, które mogła przeoczyć, co doprowadziło do zamknięcia fabryki Abbott i niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowląt.

Kilka grup wzywa również FDA do przywrócenia stanowiska zastępcy komisarza ds. Żywności, które zostało usunięte podczas administracji Trumpa. Uważają, że posiadanie lidera na tym stanowisku może ujednolicić i ulepszyć program żywnościowy FDA. (46)

Firma Abbott Nutrition wstrzymuje produkcję preparatów dla niemowląt w związku z niedoborem

Aktualizacja: 4 maja 2022 r

Ze względu na niedobór mleka modyfikowanego dla niemowląt FDA podobno zwróciła się do firmy Abbott Nutrition o zwolnienie specjalnych i metabolicznych formuł żywieniowych, które zostały wstrzymane podczas wycofania w lutym 2022 r. Formuły te są szczególnie potrzebne niemowlętom ze specjalnymi wymaganiami dietetycznymi oraz dzieciom przebywającym w szpitalach. (47)

Abbott ogłosił, że wypuszcza formuły odżywiania metabolicznego, aby spełnić prośbę FDA i oferuje te produkty pacjentom za darmo. Jednak zapasy są ograniczone, ponieważ firma Abbott nie wznowiła produkcji. Zamiast tego były to tylko produkty wyprodukowane przed wycofaniem. (47)

Pacjenci mogą uzyskać te preparaty w porozumieniu z pracownikami służby zdrowia, ale w zależności od potrzeb lub indywidualnie dla każdego przypadku. (47)

Aby uspokoić zaniepokojonych konsumentów, firma wyjaśniła, że ​​te formuły żywieniowe zostały przetestowane i wszystkie są zgodne z wymaganiami dotyczącymi zwolnienia przed dystrybucją. (47)

Główne produkty (formuły proszkowe Similac, Alimentum i EleCare) objęte wycofaniem z lutego 2022 r.przyzwyczajeniezostać uwzględnione w tym wydaniu.

Jednak specjalna formuła Similac PM 60/40 zostanie zwolniona, mimo że została objęta wycofaniem z lutego, ponieważ dotyczyło to tylko jednej partii. Zapasy z pozostałych partii zostaną zwolnione. (47)

Specjalne i metaboliczne produkty odżywcze do wydania: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 i 2
  • Glutarex-1 i 2
  • Hominex-1 i 2
  • I-Valex-1 i 2
  • Ketonex-1 i 2
  • Feneks-1 i 2
  • Bezpłatnie
  • Propimex-1 i 2
  • EGZAMIN
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 i 2

Ponowne otwarcie firmy Abbott może pomóc w niedoborze formuły. Firma wyjaśniła jednak, że minie 6-8 tygodni od ich wznowienia, zanim nowo wyprodukowane preparaty dla niemowląt będą dostępne do dystrybucji.

Jednak zakład w Sturgis nie został jeszcze ponownie otwarty.

W swoim komunikacie prasowym firma Abbott ogłosiła, że ​​nadal współpracuje z FDA w celu rozwiązania obecnej sytuacji i podjęcia działań naprawczych w zakładzie produkującym formuły przed wznowieniem produkcji. (47)

Whistleblower zgłosił uchybienia firmy Abbott do FDA na kilka miesięcy przed śmiercią niemowląt

Aktualizacja: 29 kwietnia 2022 r

Były pracownik Abbott Nutrition został sygnalistą przeciwko firmie, zarzucając kilka uchybień w zakresie bezpieczeństwa w zakładzie w Sturgis w stanie Michigan. Zakład produkował receptury Similac wycofane w lutym 2022 r. (48)

Twierdził również, że zgłosił FDA uchybienia w zakresie bezpieczeństwa firmy w październiku 2021 r., na kilka miesięcy przed powiązaniem produktów Similac ze śmiercią dwojga dzieci.

W swoim raporcie były pracownik twierdził, że Abbott ukrywał liczne niebezpieczne praktyki i luki w zabezpieczeniach w zakładzie Sturgis, ale zemścili się, gdy poruszył te obawy. (48)(49)

Ten demaskator uważa, że ​​śmierci dzieci można było zapobiec, gdyby firma przestrzegała odpowiednich protokołów bezpieczeństwa. (48)(49)

Twierdził, że pomimo obaw związanych z bezpieczeństwem menedżerowie Abbott prawdopodobnie wyczyścili niektóre pliki, aby ukryć wszelkie informacje, które mogłyby pokazać złe praktyki firmy przed audytem FDA w 2019 r. (49)

Twierdził również, że pomimo wykrycia zanieczyszczenia w niektórych produktach, firma zmieniła kody czasowe, wyrzuciła zanieczyszczoną partię, ale nadal wypuściła do produkcji inne preparaty dla niemowląt bez ich testowania. (49)

Twierdzono również, że firma wysyłała produkty o rzeczywistej wadze niższej niż na etykiecie produktu i nie podjęła żadnych działań naprawczych, mimo wiedzy o wadliwych procedurach testowych. (48)

W odpowiedzi firma Abbott Nutrition wydała oświadczenie, w którym zaprzecza zarzutom demaskatora i dyskredytuje go jako byłego pracownika, który został rzekomo zwolniony z powodu poważnych naruszeń zasad bezpieczeństwa żywności. (50)

Według Abbotta, ten zwolniony pracownik wymyślił fałszywe zgłoszenie, które złożył wielu organom po jego niehonorowym zwolnieniu.

Firma twierdzi, że pomimo wycofania swoich produktów jako środka ostrożności, żaden z nich nie dał pozytywnego wyniku na obecność patogenów, które spowodowały chorobę dzieci. (50)

Odnosząc się do zarzutów informatora, Abbott utrzymuje, że przestrzega on następujących protokołów (50):

  • Bardzo poważnie traktuj obawy pracowników, zwłaszcza dotyczące produktów
  • Wspieraj zgodność, aby mieć pewność, że produkują preparaty dla niemowląt najwyższej jakości
  • Daj swoim pracownikom możliwość identyfikowania i zgłaszania wszelkich problemów, które mogą zagrozić bezpieczeństwu i jakości ich produktów

Raport demaskatora dotarł do przewodniczącej komisji House Appropriations, przedstawiciel Rosy DeLauro, która szukała odpowiedzi po masowym wycofaniu Similac. (48)

Przedstawiciel DeLauro wyraził zaniepokojenie 34-stronicowym raportem, kwestionując, dlaczego FDA nie zareagowała szybko. DeLauro uważa, że ​​FDA powinna była natychmiast skontrolować fabrykę, aby zweryfikować raport, biorąc pod uwagę, że obejmowała ona możliwe niebezpieczne procesy produkcji mleka modyfikowanego dla niemowląt. (51)

Kwestie bezpieczeństwa w zakładzie Abbott ujawnione w raporcie FDA

Aktualizacja: 28 marca 2022 r

Federalni inspektorzy bezpieczeństwa opublikowali wyniki swojego wstępnego raportu bezpieczeństwa 22 marca po przeprowadzeniu inspekcji w zakładzie Abbott w Sturgis. (52)(53)

Raport z inspekcji bezpieczeństwa FDA od 31 stycznia do 18 marca 2022 r. zawierał następujące informacje: (52)(53)

  • Nieutrzymanie przez firmę Abbott warunków sanitarnych, w szczególności na powierzchniach używanych do przygotowania lub obsługi formuły i innych części zakładu
  • Niektórzy pracownicy byli obserwowani przez inspektorów wchodzących na teren produkcji bez odpowiedniej dezynfekcji butów i rąk
  • Zapisy Abbotta pokazują historię Cronobacter zanieczyszczenie bakteriami (osiem razy) od jesieni 2019 do lutego 2022
  • Brak systemu kontroli procesu obejmującego procedury bezpieczeństwa na wszystkich etapach przetwarzania, który mógłby zapobiec zanieczyszczaniu preparatów dla niemowląt Cronobacter bakterie lub inne mikroorganizmy w środowisku przetwarzania lub ze składników receptury (54)

Zaskakujące jest to, że firma Abbott przyznała się do otrzymania pierwszego raportu od urzędników ds. zdrowia w Minnesocie we wrześniu 2021 r., a FDA sporządziła raport dotyczący bezpieczeństwa, jednak ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa nie zostały wydane od razu. (52)(53)

W kolejnych miesiącach odnotowano przypadki z Ohio i Teksasu.

Okazało się jednak, że FDA przeprowadziła już inspekcje zakładów we wrześniu 2021 r. i stwierdziła wówczas kilka naruszeń bezpieczeństwa: (52)(53)(54)

  • Niektórzy pracownicy wchodzą na teren produkcji w niewłaściwie zdezynfekowanych butach lub nie dezynfekują odpowiednio rąk
  • Niehigieniczne warunki (np. śmieci pod stołami lub brudne blaty)
  • Brak kontroli temperatury

Ustawodawcy, rodzice i zwolennicy bezpieczeństwa produktów zwracają się do FDA o wyjaśnienia dotyczące możliwych uchybień w orzecznictwie, które mogły spowodować śmierć dwojga niemowląt z powodu zanieczyszczenia preparatami dla niemowląt.

Raporty konsumenckie wskazywały, że FDA wiedziała o problemach bezpieczeństwa firmy Abbott jeszcze przed inspekcjami z września 2021 r., zwłaszcza że firma była wcześniej zaangażowana w podobne kwestie bezpieczeństwa.

Brian Ronholm, dyrektor ds. polityki żywnościowej Consumer Reports, zwrócił uwagę, że FDA wiedziała o niewystarczających testach mikrobiologicznych w zakładzie Abbott w 2019 roku. Federalni inspektorzy bezpieczeństwa wykryli skażenie powierzchni w obiekcie, ale nie podjęli działań. (55)

Dodał: (55)

Wydaje się oczywiste, że agencja powinna była działać wcześniej. Po zakończeniu tego dochodzenia FDA będzie miała wiele do przeglądu na temat procesu egzekwowania przepisów.

Nie jest jasne, dlaczego FDA mogła przeoczyć kwestie bezpieczeństwa, biorąc pod uwagę, że zostały one wskazane w raportach bezpieczeństwa sporządzonych po inspekcji. Wściekli rodzice chcą, aby FDA i Abbott zostali pociągnięci do odpowiedzialności za możliwe uchybienia, które mogły doprowadzić do śmierci dwojga dzieci. (52)(53)

Biorąc pod uwagę niedawny niedobór formuł w USA z powodu problemów z łańcuchem dostaw, wszyscy chcą, aby firma Abbott i FDA dotarła do sedna problemu zanieczyszczenia, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu tego problemu.

Rzecznik firmy Abbott zapewnia opinię publiczną: (55)

Rozpoczęliśmy już wdrażanie działań naprawczych i ulepszeń w zakładzie, wykorzystując nowe technologie i wzmacniając nasze procesy, aby przywrócić zaufanie rodziców i klientów do jakości produkcji w naszym zakładzie w Sturgis, kiedy wznowimy tam działalność.

Abbott wyjaśnił, że ich systemy jakości mogą faktycznie wykrywać obecność patogenów. To jest powód, dla którego ich wewnętrzne zapisy wykazały zanieczyszczenie Cronobacter sakazakii w niektórych partiach. Te gotowe produkty zostały zniszczone i nie zostały przekazane klientom. (55)

Ogłosili również, że próbki pobrane z ich zakładu nie pasują do Cronobacter sakazakii drobnoustrojów z tych zgłoszonych przypadków.

ubbi steel diaper pail

Abbott zadeklarował: (55)

Co ważne, unikalny skład genetyczny drobnoustrojów Cronobacter sakazakii znalezionych w obszarach nieprodukcyjnych w zakładzie w Sturgis nie pasował do drobnoustrojów Cronobacter sakazakii ze zgłoszonych przypadków.

Jednak Consumer Reports wskazało, że w roślinie może występować kilka różnych szczepów patogenu.

Dr James E. Rogers, dyrektor ds. bezpieczeństwa żywności i badań w Consumer Reports, powiedział: (55)

Nie jestem pewien, dlaczego Abbott miałby podkreślać ten fakt, skoro rośliny mogą zawierać wiele szczepów patogenu.

Tylko dlatego, że szczepy pacjenta i te wyizolowane do tej pory nie pasują do siebie, nie oznacza, że ​​pacjenci nie byli lub nie mogli być chorzy na Cronobacter z mleka modyfikowanego dla niemowląt.

Zdaniem ekspertów zanieczyszczenie bakteryjne może wystąpić w przypadku mleka modyfikowanego dla niemowląt, ponieważ nie jest ono poddawane takim samym wysokim temperaturom (zaprojektowanym w celu zabicia patogenów), jak w innych komercyjnych produktach spożywczych.

Mimo to firmy produkujące preparaty dla niemowląt powinny znaleźć sposób na rozwiązanie tego poważnego problemu związanego z bezpieczeństwem, aby uniknąć zanieczyszczenia.

Jaka formuła została wycofana w 2022 roku?

Przypomnienie formuły ByHeart

Aktualizacja: 12 grudnia 2022 r

Pięć partii ByHeart Whole Nutrition Formuła dla niemowląt zostały dobrowolnie wycofane z rynku w dniu 11 grudnia 2022 r. z powodu możliwego zakażenia krzyżowego bakteriami, Cronobacter sakazakii . Chwila Cronobacter infekcje są rzadkie, mogą być śmiertelne dla niemowląt.

Gotowe do spożycia płynne produkty wycofane z rynku z powodu wadliwych nakrętek do butelek

Aktualizacja: 16 października 2022 r

Firma Abbott Nutrition dobrowolnie wycofała niektóre płynne produkty gotowe do spożycia (butelki o pojemności 2 uncji) w połowie października 2022 r. z powodu wadliwych zakrętek do butelek wynikających z błędu produkcyjnego. Butelki, których to dotyczy, prawdopodobnie mają niewłaściwie zamknięte nakrętki, co może prowadzić do psucia się. (1)

Zgodnie z zawiadomieniem firmy Abbott, te zepsute produkty mogą powodować inne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i wymioty. (1)

Abbott wyjaśnił, że produkty te zostały wyprodukowane przez ich zakład w Columbus w stanie Ohio. Produkty z innych obiektów nie są objęte tym wycofaniem.(Przeczytaj nasz Artykuł dotyczący wycofania Similac aby uzyskać pełną listę partii, których to dotyczy)

Wycofanie obejmuje następujące marki produktów gotowych do spożycia: (1)

  • Roztwór elektrolitu Pedialyte
  • Woda Similac (sterylizowana)
  • Similac Pro Total Comfort
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac etap 1
  • Similac Special Care 24
  • Similac NeoSure

OSTRZEŻENIE: Nie podawaj dziecku tych wycofanych gotowych do spożycia produktów.

Możesz skontaktować się z firmą Abbott Nutrition, aby uzyskać więcej informacji:

  • Stany Zjednoczone: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare i Similac PM 60/40

Oprócz wycofania EleCare w lutym 2022 r., wycofanie to obejmuje również Alimentum, Similac PM 60/40 i inne preparaty dla niemowląt w proszku Similac.

Inne formuły są również wycofywane z powodu możliwego skażenia bakteryjnegoCronobacter sakazakiiISalmonella.

Formuła Anioła

FDA wycofała Healthy Beauty Angel Formula firmy Moor Herbs w styczniu 2022 r niespełnienie wymagań FDA . (56)

Bibliografia

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reclaimed-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -wyzwalające-nowe-ostrzeżenie-dla-rodziców-i-klientów-o-potencjalnym-zatruciu-salmonellą.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatria

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-reused-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recaled-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-re Called-nationwide-for-possible-health-risks/

Podziel Się Z Przyjaciółmi: