Wycofanie formuły 2022 i ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa: wszystko, co musisz wiedzieć
Od stycznia 2022 r. pojawiło się kilka wycofań formuł i ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa. Oto wszystko, co musisz wiedzieć, aby zapewnić dziecku bezpieczeństwo. Wycofywanie formuł ma miejsce, gdy występuje problem z procesem produkcyjnym lub składnikami. Czasami formuła jest wycofywana, ponieważ nie spełnia norm bezpieczeństwa. W ciągu ostatnich kilku lat było kilka przywołań formuł. W 2018 roku wycofano preparat dla niemowląt Enfamil, ponieważ zawierał wysoki poziom toksycznego metalu. W 2019 roku wycofano mleko modyfikowane Similac dla niemowląt, ponieważ zawierało ono niezadeklarowany alergen. Jeśli używasz mleka modyfikowanego dla niemowląt, ważne jest, aby regularnie sprawdzać listę wycofanych produktów. Listę wycofanych receptur można znaleźć na stronie internetowej FDA. Jeśli masz wycofaną formułę, powinieneś zaprzestać jej używania i skontaktować się z producentem. Producent zwykle oferuje zwrot pieniędzy lub wymianę. Alerty bezpieczeństwa są wydawane, gdy istnieje potencjalne zagrożenie bezpieczeństwa związane z produktem. Na przykład w 2020 roku pojawiło się ostrzeżenie dotyczące pozycjonerów do spania dla niemowląt, ponieważ mogą one spowodować uduszenie. Jeśli zobaczysz ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa produktu, którego używasz, przestań go używać i postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w alercie. Możesz zarejestrować się, aby otrzymywać powiadomienia e-mail od FDA, aby być na bieżąco z wycofaniami i ostrzeżeniami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Zaktualizowano 26 stycznia 2023 r 46 minuta czytania
Przegląd
Preparat dla niemowląt , podobnie jak mleko matki, może być głównym źródłem pożywienia Twojego dziecka. Chociaż producenci mogą wdrożyć surowe środki bezpieczeństwa, zdarzają się sytuacje, w których dochodzi do zanieczyszczenia lub problemów z bezpieczeństwem.
Zanieczyszczona żywność dla niemowląt i mleko modyfikowane dla niemowląt mogą być niebezpieczne dla zdrowia Twojego dziecka. W ciężkich przypadkach może nawet spowodować śmierć.
Dlatego ważne jest, aby monitorować wszelkie ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa lub wycofania produktów dla niemowląt.
Czy były jakieś wycofania formuł lub wycofanie żywności dla niemowląt w 2022 roku?
Tak. W 2022 roku i w poprzednich latach doszło do kilku przypadków wycofania mleka modyfikowanego i żywności dla niemowląt. Należą do nich kilka popularnych marek. Wspomnienia pogorszyły sytuację brak formuły .
Których produktów dotyczyło wycofanie formuły i dlaczego zostały wycofane? Czy były wycofania dla Europejskie formuły , zbyt?
Alternatywy dla wycofanych preparatów dla niemowląt (od niedoboru i nie tylko)
W związku z niedoborem formuły po problemach z dostawcami na początku tego roku, w tym masowym wycofaniu Similac, wielu rodziców nadal ma trudności ze znalezieniem produktów dla swoich najmłodszych.
Oto kilka preparatów dla niemowląt do wypróbowania (marki amerykańskie), za zgodą lekarza:
- Bobbie Organiczna mieszanka dla niemowląt
- Formuła Serenity Kids A2 dla małych dzieci (Użyj naszego kodu MHC 15% zniżki na pierwsze zamówienia!)
- Formuła dla niemowląt ByHeart
Możesz również rozważyć następujące kwestie Europejskie formuły , które mogą być najlepszymi ekologicznymi opcjami dla Twojego dziecka:
- Holle Organic (Bio)
- Holenderska formuła kombinowana Hipp
- warte życia
- Loulouka
WAŻNE: Przed przejściem na którąkolwiek z tych formuł skonsultuj się z lekarzem lub pediatrą. Wiele z tych europejskich formuł nie jest zatwierdzonych przez FDA, ale wielu rodziców nadal woli je od marek amerykańskich.
Lista wycofanych receptur
- ByHeart Whole Nutrition Formuła dla niemowląt (2022)
- Produkty płynne gotowe do spożycia Similac i Pedialyte (2022)
- Similac PM 60/40 (drugie wycofanie Similac 2022)
- Similac, Żywność , I Oni, którzy (Pierwszy Wycofanie Similac 2022 )
- Przywołanie formuły anioła (2022)
- Wycofanie formuły Able Groupe (2021) dla HiPP , Głowa , Kendamil i Bioland (znośny)
- Wycofanie formuły Designed by Nature (2021)
- Wycofanie formuły SMA Wysoy – Wielka Brytania (2021)
- Kirkland Signature Brand by Costco, wycofanie formuły bez GMO dla niemowląt wrażliwych na laktozę – Kanada (2019)
- Wycofanie formuły Calcilo XD (2019)
- Wycofanie formuły Similac TummiCare One – Filipiny (2019)
- Wycofanie mleka modyfikowanego dla niemowląt z programu Parent’s Choice Advantage (2019)
- Przypomnienie formuły Bebe Mandorle Stage 2 (Bio) (2018)
- Wycofanie mleka modyfikowanego Dumex Mamil Gold (krok 1) dla niemowląt – Singapur (2018)
- Wycofanie formuły Lactalis Nutrition Santé (LNS) (2017)
- Sammy's Milk Baby Food – wycofanie formuły (2016)
- Wycofanie preparatu dla niemowląt w proszku Similac (2010)
- Similac Special Care Gotowa do karmienia mieszanka dla wcześniaków z wycofaniem żelaza (2007)
- Similac Liquid Ready-to-Drink Formulas – Similac Advance With Iron and Similac Alimentum wycofanie (2006)
- Wycofanie formuły Enfamilu – Łagodna (2006)
- Similac Advance z wycofaniem Iron Formula Powder (2005)
- Wycofanie formuły Mead Johnson EnfaCare LIPIL (2003)
- Przypomnienie formuły Enfamil Nutramigen (2001)
Problemy z bezpieczeństwem i wycofania ze sklepów
- Odżywianie KetoCal 3:1 test pozytywny na Cronobacter (2022)
- Manipulowanie formułą proszku Enfamil (2019)
- Milupa Aptamil 1 Pronutra – wycofanie ze sklepu w Słowenii (2018)
- Enfamil Formulas – wycofanie ze sklepu CVS (2018)
- Enfamil AR – możliwe manipulowanie produktem (2018)
- Gerber Good Start Soy Formula – możliwe manipulowanie produktem (2017)
- Enfamil Newborn – wycofanie ze sklepu (2011)
Dowiedz się więcej o tych wycofywaniach i problemach z manipulacją poniżej.
Przywołanie formuły 2022
Wycofanie formuły dla niemowląt ByHeart Whole Nutrition
Aktualizacja: 12 grudnia 2022 r
W dniu 11.12.2022 firma zajmująca się żywieniem niemowląt Firma ByHeart dobrowolnie wycofała swoją formułę dla niemowląt Whole Nutrition (pięć partii) ze względu na możliwe zanieczyszczenie krzyżowe Cronobacter sakazakii .
Firma Abbott Nutrition wycofuje płynne produkty gotowe do spożycia
Aktualizacja: 16 października 2022 r
Firma Abbott Nutrition dobrowolnie wycofała niektóre partie płynnych produktów gotowych do spożycia (butelki o pojemności 2 uncji lub 59 ml) z powodu wady produkcyjnej. Niektóre butelki z wycofanych partii mogą mieć zakrętki, które nie zostały całkowicie zamknięte, co może spowodować zepsucie. (1)
Produkty te zostały wyprodukowane przez ich zakład w Columbus w stanie Ohio. (1)
Zgodnie z zaleceniami dotyczącymi wycofywania, Twoje dziecko może odczuwać biegunkę, wymioty i objawy żołądkowo-jelitowe, jeśli jest karmione tymi zepsutymi produktami. (1)
Produkty gotowe do spożycia, których dotyczy problem: (1)
- Similac 360 Total Care
- Similac 360 Total Care Sensitive
- Similac Pro Total Comfort
- Similac Special Care 24
- Similac etap 1
- Similac NeoSure
- Woda Similac (sterylizowana)
- Roztwór elektrolitu Pedialyte
Firma Abbott Nutrition wyjaśniła, że wycofanie obejmuje tylko niewielki procent gotowych do spożycia butelek dystrybuowanych do niektórych szpitali, gabinetów lekarskich, sprzedawców detalicznych i dystrybutorów w następujących obszarach: (1)
- NAS
- Kanada
- Portoryko
- Republika Dominikany
- Panama
- Kolumbia
- Curaçao
- Barbados
- Trynidad i Tobago
- Św. Tomasz
- Jamajka
- Św. Krzyż
- Haiti
Firma Abbott Nutrition wyjaśnia, że wycofanie dotyczy tylko niektórych produktów i określonych partii butelek lub numerów opakowań/kartonów. (Przeczytaj nasz Artykuł dotyczący wycofania Similac w celu uzyskania wykazu partii, których to dotyczy)
Nie podawaj dziecku żadnego z tych wycofanych produktów.
Zadzwoń do Abbott Nutrition, aby uzyskać więcej informacji:
- Stany Zjednoczone: 1-800-986-8540
- Portoryko: +1 787-622-5454
Nutricia uzyskała pozytywny wynik testu na obecność Cronobacter w Australii
Odżywianie KetoCal 3:1 uzyskał pozytywny wynik testu na Cronobacter (rodzaj bakterii, który również bierze udział w masowe wycofanie Similac w lutym 2022 r ) podczas rutynowej kontroli przez australijskie służby celne. Jednak firma nie ogłosiła wycofania swoich produktów. (2)
Zanieczyszczony produkt dotyczy wyłącznie Nutricia KetoCal 3:1 o numerze serii 101101598 i dacie przydatności do spożycia 8 lipca 2023 r. (2)
Zanieczyszczenie Cronobacter zostało wykryte podczas rutynowej kontroli w ramach normalnej procedury australijskiego urzędu celnego polegającej na okazjonalnym losowym testowaniu importowanych produktów.
Skąd będziesz wiedzieć, czy twój Ketocal 3: 1 jest wliczony w cenę?
Sprawdź dno puszki Nutricia Ketocal 3:1 pod kątem następujących elementów: (2)
- Numer serii 101101598
- Data ważności 08.07.2023
Co zrobić, jeśli kupiłeś ten produkt
Nutricia nie zaleca zaprzestania stosowania formuł bez konsultacji lekarskiej. (2)
Możesz natychmiast skonsultować się z lekarzem specjalistą pediatrą, lekarzem metabolicznym, neurologiem lub dietetykiem, zanim zaprzestaniesz stosowania preparatu.
W arkuszu informacyjnym sporządzonym przez firmę Nutricia zaleca się rodzicom i opiekunom, aby nadal stosowali ten produkt dla swoich dzieci, korzystając ze zmienionych instrukcji dotyczących przygotowania. (2)
Similac wycofanie 2022 (drugie wycofanie)
- Data wycofania: 28 lutego 2022 r
- Nazwa firmy: Odżywianie firmy Abbott
- Powody wycofania: Możliwe zanieczyszczenie Cronobacter sakazakii bakterie (1)
- Produkty, których dotyczy problem: Similac PM 60/40
- Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu kosztów: 1-800-986-8540
Firma Abbott dobrowolnie wycofała inny produkt Similac do trwającego wycofywania: partię Similac PM 60/40 o numerze partii 27032K80 (puszka) lub partii o numerze 27032K800 (obudowa). Jest również produkowany w zakładzie firmy w Sturgis w stanie Michigan.
Zrobiono to po śmierci innego niemowlęcia, które uzyskało wynik pozytywny Cronobacter sakazakii . Dziecko spożyło Similac PM 60/40 z tej partii.
Sprawa jest nadal badana, a władze próbują ustalić przyczynę śmierci niemowlęcia Cronobacter sakazakii infekcja.
Abbott wyjaśnia, że dystrybuowane produkty objęte ostatnimi wycofaniami (Similac PM 60/40 i wcześniej wycofane preparaty w proszku dla niemowląt Similac, Alimentum i EleCare) uzyskały wynik negatywny na obecność Cronobacter sakazakii. (1)
Wycofanie Similac 2022 (pierwsze wycofanie)
W lutym 2022 r. Similac wycofał kilka sproszkowanych formuł, w szczególności pod kątem możliwego zanieczyszczenia bakteriami Cronobacter sakazakii I Salmonella .
Firma wydała wycofanie po doniesieniach o czterech hospitalizowanych dzieciach z powodu infekcji bakteryjnej i jednym możliwym zgonie niemowlęcia z powodu Cronobacter po rzekomym wypiciu preparatów Similac . (1)(3)
- Data wycofania: 17 lutego 2022 r
- Nazwa firmy: Odżywianie firmy Abbott
- Powody wycofania: Możliwe zanieczyszczenie Cronobacter sakazakii I Salmonella bakterie (3)
- Produkty, których dotyczy problem: Preparaty dla niemowląt w proszku Similac, Alimentum i EleCare
- Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu kosztów: 1-800-986-8540
Poradnik dotyczący wycofania radzi rodzicom, aby sprawdzili opakowanie swoich preparatów w proszku pod kątem następujących kodów zawartych w tym wycofaniu: (3)
- Preparaty dla niemowląt w proszku Similac, Alimentum i EleCare
- Kod zawiera K8, SH lub Z2
- Pierwsze dwie cyfry kodów to cyfry od 22 do 37
- Kod daty ważności to 4-1-2022 (kwiecień 2022) lub później
Wycofanie zostało wydane po tym, jak czworo niemowląt z trzech różnych stanów (MN, OH i TX) zachorowało i zostało hospitalizowanych po spożyciu wspomnianej powyżej mieszanki dla niemowląt Similac w proszku. Zostały one wyprodukowane w zakładzie Abbott Nutrition w Sturgis w stanie Michigan.
Wszystkie cztery przypadki były hospitalizowane, z jednym możliwym zgonem z powodu Cronobacter. Jednak władze nadal prowadzą dochodzenie w celu potwierdzenia, czy mieszanka mogła przyczynić się do śmierci jednego z tych dzieci. (3)
Zalecenie FDA dotyczące wycofania ogłosiło pewne pozytywne wyniki z próbek testowych w placówce:
Dotychczasowe ustalenia obejmują kilka pozytywnych wyników Cronobacter sakazakii z próbek środowiskowych pobranych przez FDA oraz niekorzystne obserwacje kontrolne przeprowadzone przez badaczy FDA.
Przegląd wewnętrznych zapisów firmy wskazuje również na zanieczyszczenie środowiska Cronobacter sakazakii i niszczenie produktów przez firmę z powodu obecności Cronobacter. (3)
FDA wyjaśnia to Cronobacter może powodować ciężkie, zagrażające życiu infekcje. Mogą to być posocznica (zakażenie krwi) lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon chroniących mózg i kręgosłup). (3)
Może również powodować uszkodzenie jelit i rozprzestrzeniać się przez krew na inne części ciała.
Cronobacter infekcje mogą być śmiertelne, zwłaszcza dla noworodków.
Objawy zapalenia opon mózgowych i posocznicy mogą obejmować: (3)
- Zmiany temperatury
- Chrząkanie oddechów
- Niezwykłe ruchy
- Drażliwość
- Słabe karmienie lub brak apetytu
- Żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
Produkty z zakładu Abbott Nutrition w Sturgis w stanie Michigan były dystrybuowane w całych Stanach Zjednoczonych i prawdopodobnie zostały wyeksportowane do innych krajów, ostrzegł doradca ds. wycofania.
Rodzicom zaleca się zaprzestanie używania i wyrzucenie każdego produktu objętego tym wycofaniem, nawet jeśli wygląda dobrze.
Zadzwoń do firmy Abbott w celu przetworzenia zwrotu kosztów lub wymiany produktu.
Firma Abbott wyjaśnia, że wszystkie produkty przechodzą rygorystyczne testy, w tym rutynowe testy pod kątem Cronobacter sakazakii i innych patogenów w swoich zakładach produkcyjnych, zanim zostaną one dopuszczone do spożycia publicznego.
Wyjaśnili ponadto, że ich rutynowe testy wykazały istnienie Cronobacter sakazakii w obszarach zakładu, które nie miały kontaktu z produktem, ale nie było na to dowodów Salmonella Newport . Jednak badają również tę sprawę.
Co ważniejsze, zatrzymane próbki produktów, których dotyczyły skargi, uzyskały wynik negatywny na obecność patogenów.
Oto oświadczenie firmy Abbott dotyczące tego masowego wycofania:
Co ważne, żaden dystrybuowany produkt nie uzyskał pozytywnego wyniku na obecność żadnej z tych bakterii i kontynuujemy testy. Firma Abbott przeprowadza szeroko zakrojone kontrole jakości każdej ukończonej partii mleka modyfikowanego dla niemowląt, w tym analizę mikrobiologiczną przed dopuszczeniem do obrotu.
Wszystkie gotowe produkty są testowane na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport i inne patogeny i muszą dać wynik negatywny przed wypuszczeniem jakiegokolwiek produktu.
Ponadto zatrzymane próbki związane z trzema skargami na Cronobacter sakazakii dały wynik negatywny na obecność Cronobacter sakazakii. A zatrzymana próbka związana ze skargą na Salmonellę Newport dała wynik negatywny na obecność Salmonelli Newport . (1)
To wycofanie nie obejmuje płynnych preparatów firmy Abbott, jakichkolwiek preparatów odżywczych z niedoborem metabolicznym ani innych produktów odżywczych wytwarzanych i sprzedawanych przez firmę.
Abbot to wyjaśnia Cronobacter sakazakii można powszechnie znaleźć w środowisku, w tym w okolicach domu. (1)
Przypominają rodzicom i opiekunom, aby postępowali zgodnie z instrukcjami na opakowaniu, aby prawidłowo obchodzić się, przygotowywać i przechowywać wszystkie formuły proszkowe, aby uniknąć zanieczyszczenia.
Przypomnienie formuły anioła (2022)
- Data wycofania: 7 stycznia 2022 r
- Nazwa firmy: Zioła Maurów
- Powody wycofania: Niespełnienie wymagań FDA (4)
- Produkty, których dotyczy problem: Zdrowa Formuła Anioła Urody
- Przetwarzanie zwrotu lub zwrotu kosztów: 313-583-9709
FDA to ogłosiła Zdrowa Formuła Anioła Urody nie spełniło ich kryteriów:
- Zawierał znacznie wyższą zawartość żelaza, potasu i sodu niż maksymalne limity. Jednak zalecenie FDA dotyczące wycofania nie wskazało wartości ich wyników testów. (4)
- Produkt nie spełniał również wymagań FDA dotyczących etykietowania, ponieważ nie zawiera UPC (Universal Product Code) ani kodu partii produkcyjnej.
- FDA wyjaśniła również, że nie otrzymała od firmy powiadomień przed wprowadzeniem na rynek. (4)
Aktualizacje wiadomości o niedoborze formuły
Urzędnik FDA ogłasza rezygnację z niedoboru formuły
Aktualizacja: 26 stycznia 2023 r
Zastępca komisarza FDA, Frank Yiannas z Biura ds. Polityki Żywnościowej i Reagowania, ogłasza swoją rezygnację ze skutkiem od 24 lutego po tym, jak został skrytykowany w niezależnym przeglądzie za sposób, w jaki jego biuro poradziło sobie z kryzysem związanym z niedoborem formuł. (5)
Niezależny przegląd, na wniosek komisarza Roberta Califfa, zalecił reorganizację programu żywnościowego FDA i wyznaczenie silnego lidera. (5)
W swoim liście z rezygnacją Yiannas wyjaśnił, że zdecentralizowana struktura programu żywnościowego, który odziedziczył, znacznie utrudnia urządowi pracę jako zintegrowany zespół w celu ochrony społeczeństwa. (5)
Departament Sprawiedliwości stawia firmę Abbott pod dochodzeniem karnym w związku z niedoborem formuły
Aktualizacja: 24 stycznia 2023 r
Dział ochrony konsumentów w Departamencie Sprawiedliwości USA podobno wszczął dochodzenie karne w sprawie możliwej roli firmy w niedoborze formuł.(6)
Abbott pogorszył już istniejący niedobór formuł, kiedy firma została zamknięta od lutego do czerwca 2022 r. Z powodu zanieczyszczenia Cronobacter, co doprowadziło do wycofania kilku produktów Similac.(6)
Rodzice mają trudności ze znalezieniem formuły, ale niedobór był szczególnie trudny dla dzieci, które potrzebują specjalnych formuł, które są produkowane wyłącznie przez firmę Abbott.(6)
Firma może zostać pociągnięta do odpowiedzialności, jeśli zostanie udowodnione, że odegrała dużą rolę w niedoborze, w zależności od dochodzenia Departamentu Sprawiedliwości.(6)
Poprzednie dochodzenia FDA (Agencji ds. Żywności i Leków) podobno ujawniły kilka uchybień i naruszeń, w tym skażenie bakteryjne i luźne protokoły bezpieczeństwa w zakładzie produkcyjnym firmy Abbott.(6)
Abbott został poinformowany o dochodzeniu Departamentu Sprawiedliwości i powiedział, że w pełni współpracuje, potwierdza rzecznik Abbott, Scott Stoffel.(6)
Enfamil Maker Reckitt Benckiser spodziewa się, że niedobór potrwa do wiosny
Aktualizacja: 4 grudnia 2022 r
Rok do kryzysu niedoboru formuły, ale problem nie ustępuje, nawet przy wysiłkach podejmowanych przez twórców receptur i rząd. (7)
Niedawno producent Enfamil, Reckitt Benckiser, prognozował, że kryzys utrzyma się do wiosny, mimo że firma zwiększa produkcję i działa przez całą dobę, 7 dni w tygodniu. Firma jest obecnie największym dostawcą receptur w USA po tym, jak Similac miał problemy w 2022 r. (7)
Fabryka Abbott wreszcie ponownie otwarta po powodzi
Aktualizacja: 10 lipca 2022 r
Po trzytygodniowym przestoju z powodu szkód spowodowanych powodziami w okolicy, fabryka Abbott w Sturgis w stanie Michigan została ponownie otwarta. Abbott ogłosił, że został ponownie otwarty 1 lipca 2022 r. I wznowi produkcję EleCare, a następnie formuły specjalne i metaboliczne. (8)
FDA zezwala na zagraniczne formuły poza niedoborem
FDA planuje zezwolić na import zagranicznych formuł od tymczasowych dostawców, aby wyjść poza niedobór, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu. (9)
Agencja federalna ogłosiła, że we wrześniu wyda dalsze wytyczne w tej sprawie i szczegółowo określi, w jaki sposób firmy te mogą spełnić wymagania dotyczące dalszego dostarczania preparatów dla niemowląt po pierwotnej dacie końcowej, czyli połowie listopada. (9)
FDA bada kolejną śmierć niemowląt związaną z formułą Abbott
Aktualizacja: 22 czerwca 2022 r
Urzędnicy FDA ogłosili, że 10 czerwca otrzymali nowy raport o kolejnej śmierci niemowląt związanej z mlekiem modyfikowanym. (10)
Dziecko podobno spożyło mleko modyfikowane firmy Abbott Nutrition. FDA prowadzi teraz dochodzenie w sprawie śmierci niemowlęcia, która podobno miała miejsce w styczniu. (10)
USA importują z Meksyku 16 milionów 8 uncji butelek dla niemowląt
Ponieważ fabryka firmy Abbott w Sturgis jest nadal zamknięta, amerykańscy urzędnicy starają się sprowadzić więcej receptur z zakładów na całym świecie, których produkty spełniają amerykańskie standardy.
Biały Dom ogłosił niedawno dziesiąty lot Operacji Fly Formula, który przywiezie około 1 miliona funtów (równowartość około 16 milionów 8-uncjowych butelek) mleka modyfikowanego Gerber Good Start Gentle dla niemowląt z Meksyku. (11)
Formuły pojawią się w Fort Worth w Teksasie od 24 czerwca. (11)
Nowo otwarta fabryka Abbott ponownie zamknięta z powodu powodzi
Aktualizacja: 19 czerwca 2022 r
Kłopoty nadal trapią firmę Abbott Nutrition, ponieważ jej zakład w Sturgis zostaje ponownie zamknięty zaledwie kilka dni po ponownym otwarciu z powodu powodzi, które nawiedziły ten obszar. (12)
Gwałtowne burze nawiedziły stan Michigan, powodując przerwy w dostawie prądu i szkody spowodowane przez powódź, w tym obszary zakładu Abbott. Firma poinformowała FDA o nowym niepowodzeniu i ogłosiła, że produkcja prawdopodobnie zostanie opóźniona o kilka tygodni. (12)
Przeprowadzą kompleksowe testy z niezależną stroną trzecią, aby zapewnić bezpieczeństwo zakładu. Produkcja EleCare zostanie wznowiona po ponownej dezynfekcji i zatwierdzeniu przez FDA wznowienia produkcji. (12)
Więcej receptur przybywa z całego świata
Operacja Fly Formula prezydenta Joe Bidena ułatwiła szybką wysyłkę większej liczby formuł z całego świata, aby pomóc rozwiązać problem niedoboru formuł.
W połowie czerwca aż 95 000 puszek mleka modyfikowanego dla niemowląt przybyło do LAX z Australii do sklepów spożywczych Albertsons Companies, Walmart i The Kroger Company. (13)(14)
Dwie dostawy mleka modyfikowanego Bubs z Australii przyniosły 380 000 funtów mleka modyfikowanego dla niemowląt, co odpowiada około 4 milionom ośmiouncjowych butelek. (14)
Stany Zjednoczone otrzymały również 200 000 8-uncjowych butelek formuły Kendamil na międzynarodowym lotnisku Dulles w Wirginii. To przesyłka z Wielkiej Brytanii. Więcej puszek z formułą Kendamila przybędzie trzema kolejnymi lotami w nadchodzących tygodniach. (15)
Również w połowie czerwca 44 000 funtów (równowartość około 548 000 ośmiouncjowych butelek) Nestlé Health Science Alfamino i Alfamino Junior (oba są specjalnymi preparatami dla niemowląt) przybyło ze Szwajcarii na międzynarodowe lotnisko w Louisville. (14)
Firma Abbott będzie również importować produkty Similac NeoSure (dla wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową) oraz Similac Total Comfort (dla dzieci z wrażliwym brzuszkiem), począwszy od czerwca ze swojego zakładu produkcyjnego w Granadzie w Hiszpanii. (12)
Dostawy obejmą 686 350 puszek, co odpowiada około 16,5 milionom butelek mleka modyfikowanego o pojemności 8 uncji. (12)
W lipcu około 750 000 puszek receptury Danone, co odpowiada 19 milionom 8-uncjowych butelek, przyjedzie z zakładu produkcyjnego firmy w Irlandii. (15)
Pierwszą dostawą będzie Aptamil First Infant Milk Stage 1, preparat przeznaczony dla zdrowych niemowląt. Nie jest idealny dla wcześniaków lub dzieci z problemami metabolicznymi i trawiennymi. (15)
Wycofane produkty dla niemowląt przypadkowo sprzedane w Kanadzie
CFIA (Kanadyjska Agencja Kontroli Żywności) ostrzegła konsumentów w Kanadzie, którzy kupili produkt recepturowy od Shoppers Drug Mart, aby sprawdzili, czy ich produkty są objęte wycofaniem Similac z lutego 2022 r. (16)
Według agencji rządowej wycofane produkty Abbott zostały przypadkowo sprzedane z powodu błędu online. (16)
Każdy, kto kupił formułę Abbott od giganta aptek detalicznych, powinien sprawdzić następujące kody wskazujące, że produkty zostały wycofane w lutym 2022 r.:
- Kod daty ważności zaczyna się od 4-1-2022 (kwiecień 2022)
- Pierwsze dwie cyfry to liczba od 22 do 37
- Kod ma K8, SH lub Z2
Kody znajdują się na dnie opakowania lub pojemnika.
Te produkty w ogóle nie powinny być sprzedawane konsumentom. Sklep ogłosił więc wtórne wycofanie tych wycofanych preparatów dla niemowląt. (16)
Dziewięć zgonów niemowląt związanych z mlekiem modyfikowanym zgłoszonych do FDA podczas dochodzenia Abbott
Aktualizacja: 10 czerwca 2022 r
FDA podobno otrzymała łącznie dziewięć zgłoszeń zgonów niemowląt związanych z mlekiem modyfikowanym od 1 grudnia 2021 r. do 3 marca 2022 r. Dwa z tych zgonów niemowląt były jednymi z czterech potwierdzonych Cronobacter sakazakii infekcji, które doprowadziły do wycofania Similac w lutym. (17)
Chociaż żadna z sekwencji DNA w badaniach FDA nie pasowała do produktów firmy, wszystkie te dzieci były karmione sproszkowaną formułą Abbott: (17)
- Similac Pro-Total Comfort (proszek) preparat dla niemowląt
- Similac Advance
- Similac Total Comfort Łatwe do strawienia Delikatne białko i prebiotyki
- Similac PM 60/40
- Mieszanka dla niemowląt EleCare
- Mieszanka dla niemowląt Similac Pro Advance
Abbott ponownie otwiera fabrykę w Sturgis i rozpoczyna produkcję EleCare
Aktualizacja: 6 czerwca 2022 r
4 czerwca 2022 r. firma Abbott Nutrition w końcu ponownie uruchomiła swój zakład w Sturgis w stanie Michigan, który był centrum masowego wycofania Similac ogłoszonego w lutym. (18)
Firma będzie traktować priorytetowo produkcję EleCare i innych specjalistycznych lub metabolicznych preparatów dla niemowląt z poważnymi alergiami pokarmowymi lub problemami trawiennymi. Oczekuje się, że formuły te trafią na półki rynkowe do 20 czerwca.
Abbott wznowi również produkcję Similac i innych formuł tak szybko, jak to możliwe.
Oczekuje się, że ponowne otwarcie zakładu pomoże poprawić dostawy formuł na rynku i, miejmy nadzieję, wkrótce rozwiąże problem niedoboru formuł.
Zagraniczne firmy pomagają, gdy niedobór formuły w USA osiąga 70%
Aktualizacja: 31 maja 2022 r
Firma Datasembly zajmująca się sprzedażą detaliczną ogłosiła, że w tygodniu kończącym się 22 maja w Stanach Zjednoczonych wskaźnik braku zapasów wzrósł do 70%.
W odpowiedzi na wezwanie Bidena o pomoc, kilka zagranicznych firm zajmujących się preparatami dla niemowląt ogłosiło, że zamierzają wysyłać produkty do USA, zwłaszcza po tym, jak FDA zapewniła ich również, że niektóre przepisy zostaną złagodzone w celu rozwiązania kryzysu.
Bubs Australia ogłosił, że wyśle co najmniej 1,25 miliona puszek mleka modyfikowanego dla niemowląt do Stanów Zjednoczonych, jednocześnie zapewniając australijskich rodziców, że mają wystarczającą ilość zapasów dla wszystkich. (20)
Brytyjski producent Kendal Nutricare, twórcy Kendamilu, powiedział, że wyśle formuły do wypełnienia około 100 ciężarówek w ciągu najbliższych sześciu miesięcy. (21)
Niemowlęta hospitalizowane w USA z powodu niedoboru formuły
Aktualizacja: 23 maja 2022 r
W różnych częściach Stanów Zjednoczonych kilkoro dzieci, w tym niektóre starsze, było hospitalizowanych z powodu niedoboru mleka modyfikowanego.
Dwoje dzieci hospitalizowanych w Tennessee
Co najmniej dwoje dzieci w Tennessee zostało hospitalizowanych, ponieważ ich specjalna formuła jest niedostępna.
Według dr Marka Corkinsa, gastroenterologa dziecięcego ze szpitala dziecięcego Le Bonheur Children’s Hospital w Memphis w stanie Tennessee, przyjął dwóch pacjentów (małe dziecko i przedszkolak), ponieważ zabrakło im programu EleCare. (22)
Oba dzieci mają zespół krótkiego jelita i nie mogły wchłonąć pełnowymiarowych białek. Opierali się na EleCare, specjalnej formule do odżywiania, ponieważ składała się ona z aminokwasów, które są budulcem białek. Te aminokwasy nie muszą być trawione.
Jednak po wycofaniu EleCare te dzieci musiały wypróbować inne opcje formuły. Niestety nie tolerowały nowych receptur i cierpiały na odwodnienie. (22)
Dr Corkins powiedział, że przedszkolak został przyjęty od kwietnia i nadal przebywa w szpitalu, podczas gdy maluch był hospitalizowany tylko przez około tydzień.
Wyjaśnił, że te dzieci były poza tym zdrowe i mogły zostać w domu, ale musiały być hospitalizowane tylko po to, by się pożywić.
Niemowlęta hospitalizowane w Karolinie Południowej z powodu nietolerancji i zaburzeń równowagi mineralnej
Oprócz tych dwojga dzieci w Tennessee, co najmniej troje dzieci było hospitalizowanych w Południowej Karolinie z powodu nietolerancji po tym, jak ich rodzice lub opiekunowie podali im inne formuły z powodu niedoboru. (23)
Dzieci zostały przyjęte do Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Medycznego Karoliny Południowej Shawn Jenkins w Charleston w Karolinie Południowej.
Kolejne dziecko było hospitalizowane z powodu zaburzeń gospodarki mineralnej po spożyciu mleka modyfikowanego przygotowanego w domu przez opiekuna. (23)
Nieujawniona liczba dzieci hospitalizowanych w Gruzji
W Children’s Healthcare w Atlancie w Georgii nieujawniona liczba dzieci ze złożonymi problemami zdrowotnymi była hospitalizowana z powodu niedożywienia od lutego, krótko po zamknięciu fabryki Abbott. (24)
Rzecznik szpitala nie ujawnił dokładnej liczby hospitalizowanych dzieci, ale powiedział, że wszystkie miały określone potrzeby żywieniowe. Tak więc wszelkie zmiany w ich formule muszą być uważnie monitorowane pod kątem tolerancji lub mogą skończyć się zachorowaniem. (24)(25)
Jednak znalezienie odpowiedniej formuły może być trudnym procesem dla tych dzieci. Lekarze muszą upewnić się, że nowa formuła może zaspokoić ich potrzeby żywieniowe, a jednocześnie upewnić się, że nie wywoła potencjalnie niebezpiecznej reakcji, takiej jak odwodnienie lub biegunka.
Jak poinformował rzecznik, do starszych dzieci przyjmowali niemowlęta. Na szczęście wszyscy zostali zwolnieni. (24)
Nieujawniona liczba dzieci hospitalizowanych w Wisconsin
Według Jennifer Crouse, kierownika ds. żywienia klinicznego, Wisconsin dla dzieci również leczyło nieujawnioną liczbę dzieci. (25)
Część dzieci cierpiała z powodu niedożywienia z powodu domowej receptury i innych nieodpowiednich zamienników. Wielu również było niedożywionych, ponownie z powodu braku dostępu do formuły. (25)
OSTRZEŻENIE: Wisconsin dla dzieci ostrzega, że podawanie dziecku domowej roboty mleka modyfikowanego może prowadzić do uszkodzenia wątroby i/lub nerek. Może nawet spowodować brak równowagi w ich ciele, co może spowodować zatrzymanie akcji serca. (25)
Dr Crouse ostrzega również przed podawaniem rozwodnionych formuł w celu zwiększenia zapasów. Rozcieńczenie formuły może prowadzić do poważnych powikłań, w tym niewydolności narządów i obrzęku mózgu. (25)
Jeśli nie możesz znaleźć zwykłej formuły dla Twojego dziecka, zaleca, aby przed wybraniem jakiegokolwiek zamiennika zapytać pediatrę.
Ustawa o produkcji obronnej powołana w celu rozwiązania problemu niedoborów
Ponieważ w Stanach Zjednoczonych nadal szaleją niedobory mleka modyfikowanego dla niemowląt, prezydent USA Joe Biden powołał się na ustawę o produkcji obronnej, aby pomóc rozwiązać ten problem. (26)
Zgodnie z tą ustawą dostawcy są zobowiązani do priorytetowego traktowania zamówień od producentów preparatów dla niemowląt. (26)
Pierwsze wydane zezwolenia to priorytetowe zamówienia dla czołowych producentów receptur Reckitt Benckiser (Enfamil) i Abbott Nutrition (Similac): (27)
- Dla Abbott Nutrition – surowce (m.in. cukier i syrop kukurydziany)
- Dla Reckitt – produkty jednorazowego użytku (np. filtry potrzebne do generowania olejów)
Szacuje się, że produkcja może wzrosnąć do około jednej trzeciej dla firmy Abbott (po wznowieniu produkcji przez fabrykę w Sturgis) i do maksymalnej wydajności dla zakładów Reckitt po otrzymaniu tych dostaw. (27)
Formuła operacji Fly, aby uzyskać zapasy z zagranicy
Ponieważ fabryka firmy Abbott jest nadal zamknięta, nie oczekuje się, że nowo uruchomione plany produkcji receptur szybko rozwiążą problem niedoboru. Tak więc Biden uruchomił także Operation Fly Formula, aby pozyskać akcje z zagranicy. (26)
Różne agencje rządowe otrzymały polecenie wykorzystania samolotów wojskowych Departamentu Obrony w celu uzyskania formuły za granicą i przetransportowania ich do Stanów Zjednoczonych. Formuły muszą spełniać standardy amerykańskie.
Przesyłki z formułą standardową docierają do Stanów Zjednoczonych w ciągu około dwóch tygodni, ale teraz oczekuje się, że dotrą one w ciągu zaledwie 72 godzin w przypadku tych specjalnych lotów. (23)
Europejskie giełdy pomogą w niedoborze w USA
Administracja Bidena wcześniej ogłosiła, że będzie importować formuły jako jeden ze środków mających pomóc złagodzić niedobór w USA.(28)
spectra or medela pump
Twórcy receptur, tacy jak Nestle, szybko zareagowali. Marka przygotowała Alfamino i Gerber Good Start Extensive HA. (29)
Oba produkty służą krytycznemu celowi medycznemu, ponieważ zostały opracowane specjalnie dla dzieci z alergią na białko mleka krowiego.
Łatwiej było zwiększyć dostawy z Europy, bo oba produkty były już importowane do USA jeszcze przed wystąpieniem niedoborów – wyjaśnił przedstawiciel Nestle. (29)
Marka zwiększyła również produkcję i ogłosiła, że pracuje przez całą dobę, aby pomóc rozwiązać problem niedoborów i sprostać zwiększonym wymaganiom. (27)
Aby jeszcze bardziej zwiększyć podaż na rynku w USA, przedstawiciel firmy dodał, że szuka sposobów na wykorzystanie globalnej sieci żywieniowej Nestle w celu importowania innych receptur.
Nastąpiło to po tym, jak FDA ogłosiła, że firmy produkujące formuły otrzymują tymczasową elastyczność w zakresie importu preparatów dla niemowląt, aby pomóc w rozwiązaniu problemu niedoborów. (29)
Aby to przyspieszyć, FDA dodała, że aktualizuje proces przeglądu, aby więcej zagranicznych producentów wysyłało swoje produkty do USA. Zwiększenie importu może znacznie pomóc w dostarczeniu większej liczby receptur, aby uzupełnić puste półki w supermarketach. (29)
Nadchodzi pierwsza europejska przesyłka
Zgodnie z obietnicą Biden i Nestle, Operacja Fly Formula była w stanie dostarczyć pierwszą partię preparatów (78 000 funtów) w celu dostarczenia specjalistycznej mieszanki dla niemowląt. (27)
Według dyrektora Briana Deese'a z Narodowej Rady Ekonomicznej Białego Domu, wojskowy samolot transportowy (z ładunku Sił Powietrznych) przewoził 15% amerykańskiego zapotrzebowania na specjalną medyczną mieszankę dla niemowląt.
Przewiózł łącznie 132 palety Nestle Health Science Alfamino Infant i Alfamino Junior. (23)
Te produkty Nestle pochodziły z Zurychu w Szwajcarii i zostały przywiezione do bazy lotniczej Ramstein w Niemczech. Załadowali się na jeden samolot transportowy C-17 i polecieli do Indianapolis. Wybrano tę lokalizację, ponieważ centrum dystrybucyjne Nestle znajduje się w odległości zaledwie kilometra. (27)
Produkty trafiały do placówki w celu standardowej kontroli jakości przed dystrybucją do aptek, szpitali i gabinetów lekarskich.
Urzędnik administracji wyjaśnił, że formuły specjalistyczne nie trafią na półki sklepów detalicznych, ponieważ są to produkty specjalistyczne, które najlepiej najpierw wysłać do placówek medycznych. (27)
Specjalne formuły są traktowane priorytetowo, ponieważ są potrzebne dzieciom z alergią na białko mleka krowiego, które nie mogą po prostu używać zwykłych formuł.
Ta pierwsza partia może nakarmić 9 000 niemowląt i 18 000 małych dzieci przez zaledwie jeden tydzień, wyjaśnia sekretarz ds. rolnictwa Tom Vilsack. Ale oczekuje się, że wkrótce pojawi się więcej. (23)
Oczekuje się, że wkrótce dotrze więcej przesyłek Formuły
Następna dostawa formuły dotyczy 114 palet formuły Gerber Good Start Extensive HA, ponownie za pośrednictwem Operation Fly Formula. Oczekuje się, że drugi lot przyleci w najbliższych dniach. (27)
Zamiast ponownie kierować się do Indianapolis, oczekuje się, że następna dostawa wyląduje w Pensylwanii w celu dystrybucji za pośrednictwem zakładu Nestle w okolicy. (27)
Według przedstawiciela Białego Domu, te pierwsze rundy lotów będą zawierały całkowitą ilość formuły odpowiadającą 1,5 milionowi dawek (butelki ośmiouncjowe). (23)
Danone (Aptamil) zwiększa dostawy formuł do USA
Danone SA, twórcy Aptamil z siedzibą w Paryżu, we Francji, ogłosili, że zwiększyli dostawy swoich preparatów, aby zaradzić niedoborom w USA. (30)
W rzeczywistości jest to drugi co do wielkości producent mleka modyfikowanego dla niemowląt na świecie, ale Danone jest tylko małym graczem w USA. Jednak od stycznia do maja 2022 r. Danone ponad trzykrotnie zwiększył swój import za pośrednictwem Nutricia North America. Aż 90% tych receptur trafiło do USA. (30)
Dane celne z przesyłek ładunków oceanicznych wykazały, że firma wysłała ponad 2,4 miliona puszek od stycznia do maja 2022 r. (z wyłączeniem ładunków lotniczych). To wyraźny wzrost w porównaniu z dostawami wynoszącymi zaledwie około 770 000 puszek w 2021 roku w tym samym okresie. (30)
House przechodzi rachunki za 28 milionów dolarów wydatków nadzwyczajnych i elastyczności WIC
Izba przyjęła niedawno dwie ustawy mające na celu rozwiązanie problemu niedoboru:
Elastyczność WIC
Jedna ustawa zapewnia sekretarzowi USDA (Departamentu Rolnictwa) stałą elastyczność w wydawaniu zwolnień w przypadku zakłóceń w dostawach, tak aby uczestnicy WIC mogli kupować dowolną formułę od dostępnych dostawców. Może to dać im więcej opcji niż marki zatwierdzone przez WIC, które mogą być niedostępne z powodu wycofania lub braku. (30)(31)
To posunięcie jest znaczące, ponieważ rządowy program WIC (specjalny program żywieniowy dla kobiet, niemowląt i dzieci) obejmuje aż 50% sprzedaży preparatów dla niemowląt w USA. (26)
Ustawa wymaga również od wszystkich producentów preparatów dla niemowląt sporządzenia planu awaryjnego w celu ochrony przed zakłóceniami w dostawach podczas wycofywania produktów lub innych ważnych wydarzeń, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu podobnego niedoboru. (31)
Ustawa została przyjęta w Izbie dużą ponadpartyjną większością głosów. Została również zatwierdzona przez Senat i teraz Biden musi ją podpisać. (32)
Rachunek wydatków nadzwyczajnych
Demokraci zaproponowali ustawę o wydatkach nadzwyczajnych o wartości 28 milionów dolarów, która zwiększy zasoby FDA. Środek obejmuje dodatkowy personel agencji. (26)
Więcej personelu oznacza więcej osób do pracy nad zadaniami, które pomogą rozwiązać problem niedoboru, wyjaśnia Demokratyczna Reprezentantka Rosa DeLauro, przewodnicząca Komisji ds. Środków Izby Reprezentantów. Będą: (26)
- Inspekcja dostawców (zarówno krajowych, jak i międzynarodowych)
- Zapobiegaj sprzedawaniu fałszywych produktów niczego niepodejrzewającym konsumentom
- Zdobądź lepsze dane na temat rynku
Chociaż ta ustawa nadzwyczajna została również przyjęta, spotkała się z oporem przedstawicieli republikanów. Wielu z nich uważało, że FDA nie potrzebuje więcej personelu. Zamiast tego pieniądze można lepiej wydać na zwiększenie produkcji formuł. (26)
Reprezentant Andy Harris, przewodniczący podkomisji ds. środków, obwinił za problem kwestie przywództwa, a nie problemy z pieniędzmi czy budżetem. (31)
Republikańska przewodnicząca konferencji Elise Stefanik również obwiniła za kryzys nieudane przywództwo Bidena. (32)
Aż 192 republikańskich posłów głosowało przeciw. Mówili: Wydawanie milionów dolarów na ten problem go nie rozwiąże. Zamiast tego złożyli kontrustawę, ustawę „Babies Need More Formula Now Act”. Ma na celu pozyskiwanie receptur ze źródeł zagranicznych. (32)
Oprócz oporu w Kongresie, oczekuje się również, że ustawa spotka się z silnym sprzeciwem w Senacie po tym, jak republikańscy senatorowie zakwestionowali, dlaczego FDA nie została pociągnięta do odpowiedzialności za możliwe uchybienia, które doprowadziły do śmierci niemowląt związanych z formułami Abbotta. (33)
Kongres bada FDA
Podczas dwustronnego przesłuchania komisarz FDA, dr Robert Califf, stanął przed Kongresem, który badał niedobór mleka modyfikowanego dla niemowląt.
Reprezentant Rosa DeLauro i inni prawodawcy zapytali go, dlaczego agencja nie podjęła działań w związku ze skargą demaskatora dotyczącą możliwych naruszeń bezpieczeństwa w zakładzie Abbott w Sturgis. (34)
Califf podobno ominął pytania prawodawców, odpowiadając, że nie może podzielić się szczegółami trwającego dochodzenia FDA. (34)
Chociaż przyznał się, że przeczytał skargę, nie określił, kiedy ani jakie kroki podjęli on lub inni urzędnicy, aby natychmiast rozwiązać problem.
Zamiast tego komisarz FDA ogłosił, że Abbott może wznowić produkcję za tydzień lub dwa. Jednak ponowne otwarcie zakładu będzie podlegać ulepszeniom bezpieczeństwa i certyfikacji. (34)
Agencja prosi o większy budżet
FDA poprosiła ustawodawców o zwiększenie budżetu z zeszłorocznych 2,1 mld USD do 8,4 mld USD, aby mogli go wykorzystać do poprawy bezpieczeństwa żywności i żywienia. (33)
Obejmie podwyżkę w wysokości 76 mln USD, która zostanie wykorzystana na następujące cele: (33)
- Finansowanie bezpieczeństwa żywności, które może pomóc w ulepszeniu technologii w celu szybkiego śledzenia źródła chorób przenoszonych przez żywność
- Inne wysiłki mające na celu redukcję toksyn występujących w żywności
Califf powiedział ustawodawcom, że FDA potrzebuje tych poważnych ulepszeń, nie z powodu złych ludzi, ale dlatego, że agencja potrzebuje odpowiednich zasobów i konsekwentnego przywództwa. (34)
Ograniczona konkurencja uczyniła rynek formuł wrażliwym
Przed wycofaniem i niedoborem formuł 90% amerykańskiego rynku formuł jest zdominowane przez zaledwie czterech graczy: (34)
- Abbott (Similac)
- Gerbera
- Perrigo (wybór rodziców)
- Reckitt Benckiser (Enfamil)
Nic dziwnego, że te cztery firmy dominują również w kontraktach federalnych dla programu WIC przeznaczonego dla rodzin o niskich dochodach. Stanowi 50% produkcji receptur w USA. (34)
Tak więc, gdy wystąpią poważne zakłócenia w dostawach tych firm, w tym masowe wycofanie, można spodziewać się, że wpłynie to na podaż formuły na rynku.
Masowe wycofanie Similac zakłóciło podaż na rynku.
Przed lutym 2022 r. firma Abbott Nutrition zajmowała pierwsze miejsce na rynku z 40% udziałem. Tuż za nią uplasowała się długoletnia marka preparatów dla niemowląt numer 2 w USA, Enfamil. Jednak Reckitt Benckiser niedawno stwierdził, że Enfamil ma teraz pierwsze miejsce, czyli około 50% udziału w rynku. (30)
Po wycofaniu Similac, Enfamil karmi obecnie około 211 000 dzieci więcej niż przed rozpoczęciem niedoboru mleka modyfikowanego. (35)
Firma dodała, że produkcja Enfamil została zwiększona do 30%, aby sprostać wymaganiom rynku. (30)
Jednak zwiększona produkcja Enfamil nadal nie była w stanie wypełnić wszystkich formuł potrzebnych na rynku, ponieważ niedobór wciąż się pogłębia.
Grupy: Bezpieczeństwo żywności powinno być priorytetem
Grupy wzywają FDA i inne agencje rządowe do nadania priorytetu bezpieczeństwu żywności, aby uniknąć powtórki obecnego kryzysu formuły.
Wielu z nich wzywa również do pociągnięcia FDA do odpowiedzialności za ich ewentualne uchybienia, które mogły doprowadzić do zamknięcia zakładu Abbott i późniejszego niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowląt. (36)
Ponieważ stanowisko zastępcy komisarza ds. żywności zostało usunięte podczas administracji Trumpa, grupy zachęcają również FDA do przywrócenia tego stanowiska, tak aby był tylko jeden lider skupiony na ujednoliceniu i ulepszeniu programu żywnościowego agencji. (36)
Zgoda na przestrzeganie przez firmę Abbott
Abbott musi przestrzegać prawnie wiążącego dekretu o zgodzie podpisanego przez sędziego federalnego między firmą a FDA. Dekret ten wyszczególnia kroki, które muszą wykonać, zanim wznowią produkcję formuły. (37)
Został złożony w Sądzie Okręgowym Stanów Zjednoczonych dla zachodniego dystryktu Michigan, a firma Abbott musiała wykonać następujące kroki: (37)(38)
- Czyszczenie i dezynfekcja ich obiektu i różnych urządzeń
- Ponowne uruchomienie sprzętu
- Przeprowadzanie prób na wszystkich urządzeniach
- Przeprowadzanie wielu testów procesów
- Sprawdzanie wszystkich surowców i materiałów
- Zatrudnienie niezależnego eksperta zewnętrznego odpowiedzialnego za przegląd swoich procesów
Dekret o zgodzie wymaga również od firmy Abbott natychmiastowego zaprzestania produkcji i powiadomienia FDA o jakimkolwiek zanieczyszczeniu występującym w zakładzie. Jest to zastrzeżenie dodane, aby ewentualne zanieczyszczenie i masowe wycofanie się nie powtórzyło. (38)
Firma ma również za zadanie zmienić te: (37)
- Program monitoringu środowiska
- Plany testów
- Pobieranie próbek produktów
- Programy szkoleń pracowników
CEO: Podjęto poważne kroki w celu rozwiązania problemu niedoboru formuł
Wiele osób obwiniło firmę Abbott za brak formuły z powodu masowego wycofywania jej produktów, w tym produktów Similac Elecare i Alimentum w lutym 2022 r. Uznając to, dyrektor generalny Abbott Laboratories, Robert Ford, przeprosił opinię publiczną i szczegółowo opisał poważne kroki, jakie podejmuje firma aby pomóc rozwiązać problem. (39)
Te poważne kroki obejmują: (39)
- Stworzenie funduszu o wartości 5 milionów dolarów, zwłaszcza dla rodzin, których dzieci były hospitalizowane z powodu braku dostępu do specjalistycznych produktów firmy Abbott
- Przekształcenie linii produkcyjnych w ich zakładzie w Columbus w stanie Ohio z produktów żywieniowych dla dorosłych na gotowe do spożycia płynne preparaty dla niemowląt
- Przyspieszenie procesów produkcyjnych
- Rygorystyczne kontrole wszystkich gotowych produktów
- Wysyłka lotnicza milionów powszechnie stosowanych receptur firmy Abbott z zatwierdzonego przez FDA obiektu w Irlandii w celu uzupełnienia zapasów na sklepowych półkach
Ford zapewnił również opinię publiczną, że po rozpoczęciu produkcji przedsiębiorstwo podejmie następujące działania: (39)
- Zwiększ produkcję ponad dwukrotnie
- Dokonaj znacznych inwestycji w infrastrukturę, aby upewnić się, że poprzednie problemy się nie powtórzą
- Ulepsz procesy bezpieczeństwa i jakości, w tym sprzęt
Biorąc pod uwagę, że firma Abbott miała 40% udział (przed wycofaniem) w rynku preparatów dla niemowląt w USA, zmniejszone tempo produkcji i zamknięcie zakładu mogą wpłynąć na podaż preparatów. Wycofanie pogorszyło niedobór formuł, który dotykał już Stany Zjednoczone od 2021 r. (40)
Dyrektor generalny firmy Abbott: postąpiliśmy słusznie
Według dyrektora generalnego firmy Abbott postąpili właściwie, wydając dobrowolne wycofanie.
Wyjaśnił, że bakterie znalezione w ich zakładzie nie pasują do tych znalezionych w próbkach dotkniętych dzieci, ale wydali dobrowolne wycofanie, aby zmniejszyć ryzyko dla życia i zdrowia dzieci. (39)
FDA odrzuca roszczenia firmy Abbott
Chociaż Abbott utrzymuje, że szczepy bakterii z ich rośliny nie pasują do tych z badań FDA, urzędnicy FDA niedawno odrzucili to twierdzenie. (26)
Według Susan Mayne, dyrektor ds. Żywności FDA, agencja była w stanie pobrać próbki tylko z dwóch przypadków zamiast czterech. Nie byli w stanie ustalić, czy produkty Abbott były powiązane z przypadkami tych dzieci z powodu niewystarczających sekwencji DNA pozostałych dwóch dzieci. (26)
Jednak pomimo tych niejednoznacznych dowodów, dotknięta fabryka może wkrótce zostać ponownie otwarta.
Urzędnicy FDA wyjaśnili, że nawet jeśli fabryka Abbott w Sturgis zostanie ponownie otwarta, firma musi spełnić różne wymagania: (26)
- Należy przeszkolić personel
- Powinien gruntownie posprzątać cały obiekt i całe wyposażenie
- Wielokrotnie testuj i dostarczaj dokumentację, że w żadnej części obiektu nie pozostały żadne zanieczyszczenia
Zgodnie z nową polityką importową FDA będzie również wymagać od firm zajmujących się preparatami dla niemowląt dostarczania dokumentacji kontroli fabrycznych, aby upewnić się, że ich produkty spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa. (26)
russian woman names
Grupy: Wzbogaceni akcjonariusze firmy Abbott pomimo konieczności naprawy zakładu
Kilka grup zarzuca firmie Abbott, że podobno osiągnęła wysokie zyski (nawet 94%) w latach 2019-2021, nawet jeśli bakterie zostały już wykryte w jej produktach w tym samym okresie. (41)
Według danych Komisji Papierów Wartościowych i Giełd zyski netto firmy Abbott wzrosły z 3,6 miliarda dolarów do 7,1 miliarda dolarów dwa lata przed wycofaniem. (41)
Kiedy pojawiła się wiadomość o wycofaniu, firma rzekomo zwiększyła dywidendy dla akcjonariuszy o ponad 25%. Zaoferowali także akcjonariuszom program wykupu akcji o wartości 5 miliardów dolarów. (41)
Ta informacja zaalarmowała postępową grupę ekonomiczną, Groundwork Collaborative. Według głównego ekonomisty grupy, Rakeena Mabuda, Abbott zdecydował się na priorytetowe traktowanie swoich akcjonariuszy zamiast konsumentów. Inwestują swoje pieniądze, aby pomóc akcjonariuszom, zamiast ulepszać fabrykę lub dokonywać produktywnych inwestycji. (41)
Dowiedziawszy się o tym, Senacka Komisja Finansów ogłosiła, że zamierza zbadać inwestycje firmy Abbott i zgłoszony program wykupu akcji. (33)(41)
Moe Tkacik, starszy członek American Economic Liberties Project, powiedział, że wykupy były nielegalne do 1982 roku i były uważane za formę manipulacji. (41)
Grupa naciska na zakaz wykupu, nałożenie limitów na dywidendy dla akcjonariuszy i surowsze egzekwowanie prawa antymonopolowego.
Tkacik oskarżył również firmy takie jak Abbott o używanie produktów jako osobistych bankomatów. Dodała, że należy nałożyć ograniczenia na firmy otrzymujące fundusze federalne lub mające programy federalne jako swoich największych klientów, takie jak WIC w przypadku Abbotta. (41)
Rzecznik firmy Abbott wyjaśnił, że ich silny bilans pozwala im inwestować w ulepszanie swoich obiektów, nawet jeśli oferują odkup akcji. Program nie zaszkodził więc bezpieczeństwu produktów – dodał rzecznik. (41)
Pelosi: Możliwe zarzuty karne w związku z niedoborem mleka modyfikowanego dla niemowląt
Przewodnicząca Izby Reprezentantów Nancy Pelosi nazywa braki żywności bez skrupułów i tragiczne, opisując, jak wiele dzieci pozostaje głodnych i płaczących. Chce, aby osoby odpowiedzialne zapłaciły za to, co zrobiły, mówiąc, że może zaistnieć potrzeba wniesienia aktu oskarżenia. (42)
Wyjaśniła jednak, że akt oskarżenia może poczekać do czasu rozwiązania problemu ogólnopolskiego niedoboru mleka modyfikowanego dla niemowląt.
Chociaż Pelosi nie określiła szczegółów możliwych zarzutów karnych, wyjaśniła, że jej uwagi nie są związane z jej kolegami. (42)
Stany najbardziej dotknięte niedoborem formuły
Podczas gdy ogólnokrajowy wskaźnik braku zapasów wynosił około 40% w kwietniu 2022 r., wzrósł do 50% w następujących stanach: (43)
- Iowa
- Tennessee
- Południowa Dakota
- Północna Dakota
- Missouri
- Teksas
Gdzieś w maju Nevada ogłosiła, że doświadcza również spadku o co najmniej 50% podaży mieszanek dla niemowląt w stanie. (44)
Oszuści wykorzystują niedobór formuł
FTC (Federalna Komisja Handlu) ostrzega zdesperowanych rodziców przed płaceniem wysokich cen za formuły w oszukańczych sklepach internetowych, wyjaśniając, że oszuści wykorzystują sytuację. (45)
Niektórzy z tych oszustów tworzą fałszywe konta w mediach społecznościowych lub strony internetowe naśladujące rozpoznawalne marki receptur, ale sprzedające produkty o wysokiej marży. (45)
Wielu niczego niepodejrzewających klientów płaci za produkty z legalnie wyglądających oficjalnych witryn, ale ich zamówienie nigdy nie dociera.
Wskazówki, jak unikać oszustów
FTC zaleca wykonanie następujących czynności, aby uniknąć oszustwa: (45)
- Skorzystaj z wyszukiwarki, aby sprawdzić firmę, markę lub produkt, używając takich terminów jak oszustwo, opinia lub skarga.
- Nie płać przelewem, kartami upominkowymi ani kryptowalutą. Płatności kartą kredytową mogą zapewniać największą ochronę, ponieważ możesz przetworzyć zwrot pieniędzy, jeśli zamówienie nie dotrze.
- Zbadaj informacje o firmie i poznaj swoje prawa, zwłaszczaw sprawieprzesyłki i zwroty.
- Sprawdź lokalne zasoby. Twój pediatra lub lokalne biuro WIC może mieć dostępne zapasy.
Czy Stany Zjednoczone mogą importować mleko modyfikowane dla niemowląt z innych krajów?
Może to być trudne, ponieważ FDA ma określone standardy żywieniowe, które różnią się od standardów stosowanych w innych miejscach, w tym w Kanadzie i Unii Europejskiej. (46)
Ponadto Stany Zjednoczone nakładają wysokie cła na importowane preparaty dla niemowląt, sięgające 17,5%. (46)
Komisarz FDA Robert Califf ogłosił 16 maja 2022 r., że poluzowanie ograniczeń dotyczących importowanej mieszanki dla niemowląt w celu skutecznej i bezpiecznej poprawy lokalnej podaży. (46)
Jednak opublikowane wytyczne FDA nadal wymagają od producentów formuł spełnienia minimalnych wymagań dotyczących określonych składników odżywczych, etykietowania i testów bezpieczeństwa produktu. (47)
FDA podobno nadal przejmuje europejską formułę dla niemowląt wśród niedoborów
FDA ogłosiła, że usprawni zatwierdzenia regulacyjne dla europejskich formuł, aby ułatwić popularnym markom, takim jak Hipp, Holle i Kendamil, uzyskanie pozwolenia na sprzedaż w USA. (48)
Jednakże, ponieważ te formuły są nadal niezarejestrowane, FDA podobno nadal rozprawia się ze sprzedawcami oferującymi te produkty. (48)
Niektórzy amerykańscy rodzice, którzy zamawiali europejskie preparaty bezpośrednio z Europy, zostali skonfiskowani i zniszczeni przez amerykańskich agentów celnych. (48)
FDA wyjaśniła, że te europejskie formuły: (48)
- Nie spełniają wymagań FDA dotyczących etykietowania (takich jak instrukcje dotyczące przygotowania formuły w języku angielskim, specjalne etykiety dotyczące zawartości żelaza lub instrukcje dotyczące przechowywania produktu)
- Wymagaj mniej wody na miarkę niż formuły amerykańskie
- Może wymagać różnych warunków temperaturowych do przechowywania
- Nie mają systemu powiadamiania amerykańskich konsumentów o wycofaniu
Mimo to, nawet jeśli główni europejscy producenci, tacy jak Hipp i Holle, nie przestrzegali przepisów FDA, są regulowani przez europejskie organy regulacyjne. (48)
Badania pokazują, że większość z nich spełnia wymagania FDA dotyczące składników odżywczych. Jednak niektóre nie zawierają poziomów żelaza, które spełniają minimalne wymagania FDA.
Te europejskie formuły mogą pomóc złagodzić niedobór formuł dla wielu zdesperowanych rodziców. Mają nadzieję, że FDA może zamiast tego znaleźć inne podejście zamiast niszczyć cenne formuły.
Ponieważ FDA nadal walczy z europejskimi formułami, wielu amerykańskich rodziców ma nadzieję, że agencja federalna pomoże uczynić te opcje bezpieczniejszymi poprzez: (48)
- Koordynacja z europejskimi organami regulacyjnymi w zakresie wycofywania produktów
- Zapewnienie instrukcji w języku angielskim (już oferowane przez niektórych europejskich importerów formuł)
- Wyjaśnienie europejskich norm bezpieczeństwa i higieny pracy
- Konwersja do miarek amerykańskich
AAP obniża zalecenia dotyczące wieku dla mleka krowiego
Wśród niedoboru formuły, ostatnie FAQ AAP (Amerykańskiej Akademii Pediatrii) wykazało znacznie niższe zalecenia wiekowe dla mleka krowiego od jednego roku do sześciu miesięcy. (49)
Zalecenie pediatry
Szefowa działu pediatrii w Spectrum Health, dr Hanna Jaworski, wyjaśniła, że mleko krowie może być lepszą opcją niż rozwodnione mleko modyfikowane. Jednak wiąże się to z ryzykiem, w tym zwiększonym prawdopodobieństwem anemii. (50)
Jaworski zaleca wybieranie mleka krowiego zamiast domowej mieszanki lub rozcieńczonej formuły, ale dodał, że powinno to być tylko pomostem przez dzień lub dwa, dopóki nie znajdziesz preferowanej formuły. (50)
Zaleca również utrzymywanie mleka krowiego na poziomie 24 uncji lub mniej i jak najszybsze zapewnienie dziecku ich formuły lub bliskiej alternatywy. (50)
Ostrzega, że mleka krowiego nigdy nie należy traktować nawet jako tymczasowego substytutu dla niemowląt ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi lub stosujących specjalne preparaty dla alergików.
Ostrzeżenie pediatry
Jednak pediatra Bronson Methodist Hospital, dr Megan Sikkema, ostrzega rodziców przed stosowaniem się do nowych zaleceń AAP. Powiedziała, że należy to robić tylko w ostateczności. (50)
Dodała, że jeśli nie możesz powstrzymać się od podawania swojemu dziecku mleka krowiego, upewnij się, że jest ono naprawdę tak krótkie, jak to możliwe. Gdy znajdziesz jakąś formułę, natychmiast przełącz się z powrotem.
Zaleca również oddanie dziecka pokarm bogaty w żelazo jeśli są gotowe do spożycia stałych pokarmów .
Szkodliwe przepisy na formuły DIY dla niemowląt stają się wirusowe
Szkodliwe przepisy na gotowe mieszanki dla niemowląt stają się popularne, gdy zdesperowani rodzice szukają alternatyw wśród niedoboru. (51)
Ale FDA odradza rodzicom przygotowywanie domowej mieszanki dla niemowląt, ponieważ może brakować niezbędnych składników odżywczych potrzebnych do wspierania wzrostu ich dziecka. Jedno dziecko było już hospitalizowane z powodu braku równowagi mineralnej spowodowanej przyjmowaniem domowej mieszanki. (23)
Platformy mediów społecznościowych starają się usunąć lub oznaczyć te przepisy dla niemowląt. Jednak według raportu Bloomberga wielu nie robi tego konsekwentnie. (51)(52)
Według raportu liczba wpisów na Twitterze dotyczących domowych preparatów dla niemowląt wzrosła aż o 2100% (około 5000 tweetów) od pierwszego do drugiego tygodnia maja. (51)
Bloombergowi udało się usunąć kilka filmów lub postów z YouTube i TikTok. Oprócz filmów zgłoszonych przez Bloomberg, YouTube usunął także treści, które sprzedają, promują lub zawierają instrukcje dotyczące przygotowywania domowej mieszanki dla niemowląt zgodnie z ich zasadami dotyczącymi szkodliwych i niebezpiecznych. (51)
Jednak Twitter nie uznał postów za naruszenie ich polityki dotyczącej dezinformacji, ale powiedział, że z czasem dokona przeglądu swoich praktyk. (51)
Meta, firma macierzysta Facebooka, powiedziała, że korzysta z usług zewnętrznych recenzentów treści, aby dodawać etykiety ostrzegawcze do postów zawierających błędne informacje na temat preparatów dla niemowląt. (51)
Viral Post błędnie obwinia niedobory amerykańskiej formuły o dostawy pomocy dla Ukrainy
Organizacja non-profit z siedzibą w Mississippi jest atakowana w mediach społecznościowych po tym, jak została omyłkowo obwiniona za niedobór formuły w USA z powodu dostaw pomocy humanitarnej na Ukrainę. (53)
Kathy Cadden założyła Operację Ukraina jakieś 22 lata temu po tym, jak wiele lat po rozpadzie Związku Radzieckiego dowiedziała się o smutnej sytuacji domów dziecka w rozdartym wojną kraju.
Od początku wojny na Ukrainie organizacja wysłała mleko modyfikowane dla niemowląt, aby zapewnić 60 000 czterouncjowych porcji, ale od tego czasu zawiesiła zbieranie darowizn na mleko modyfikowane z powodu niedoboru w USA. (53)
Dostawy to tylko niewielki ułamek produkcji formuły w USA. Mimo to wirusowy post pokazujący zrzuty ekranu z doniesień prasowych o pomocy na Ukrainie i niedoborze formuły sprawił, że ludzie znienawidzili Cadden i jej grupę.
Mimo że Cadden wyjaśniła, że nie stworzyła problemu, otrzymała groźby od ludzi, którzy twierdzili, że zabija amerykańskie dzieci i pracuje dla szatana. (53)
Środki administracji Bidena w celu rozwiązania problemu niedoboru formuł
Aktualizacja: 16 maja 2022 r
Prezydent USA Joe Biden spotkał się ze sprzedawcami detalicznymi i producentami preparatów dla niemowląt, w szczególności z firmami Gerber, Reckitt, Walmart i Target, aby omówić środki, które pomogą zaradzić niedoborom, zapewniając jednocześnie bezpieczne dotarcie preparatów do sklepów. (28)
Biały Dom opublikował te środki, które administracja Bidena planuje zastosować w celu zwiększenia liczby produktów modyfikowanych na rynku, ale bez narażania bezpieczeństwa niemowląt: (28)
Łamanie nielegalnych sprzedawców za nieuczciwe praktyki rynkowe i zaniżanie cen
W obliczu niedoboru formuł niektórzy pozbawieni skrupułów detaliści lub osoby prywatne kupiły dziesiątki formuł od legalnych dostawców, ale dla zdesperowanych rodziców wycenili je nawet kilka razy bardziej niż rzeczywista cena sprzedaży detalicznej online. (28)
Niektóre formuły, które zwykle są sprzedawane za 43 do 47 USD, są oferowane w serwisie eBay i innych witrynach internetowych za nawet 800 USD. (54)
Aby uniknąć gromadzenia zapasów, detaliści tacy jak CVS, Walmart i Target nałożyli limit na ilość, którą konsumenci mogą kupić. Jednak pomimo tych środków wciąż brakuje im preparatów dla niemowląt. (54)
Prezydent Biden zwrócił się do FTC (Federalnej Komisji Handlu) o rozprawienie się z tymi nielegalnymi sprzedawcami i wykorzystanie wszystkich dostępnych narzędzi do identyfikacji, badania i monitorowania tych osób pod kątem drapieżnych zachowań, nieuczciwych praktyk rynkowych i zaniżania cen. (28)
Zwiększenie podaży poprzez import
Stany Zjednoczone zazwyczaj produkują około 98% lub prawie wszystkie potrzebne im preparaty dla niemowląt. Jednak niedobór mleka modyfikowanego dla niemowląt zaczął się w 2021 r. z powodu problemów z łańcuchem dostaw i został pogłębiony przez niedawne wycofania Similac. (28)
Aby nadążyć za niższymi dostawami i wyższymi wymaganiami, Biały Dom ogłosił plany zwiększenia importu od kluczowych dostawców, w tym z Holandii, Chile, Meksyku i Irlandii. (28)
Cięcie biurokracji
Według Białego Domu aż 50% produkcji producentów odżywek trafia do programu WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children). (28)
Aby sprostać różnym wymaganiom, w szczególności warunkom WIC, producenci produkują różne wielkości receptur, nawet dla tego samego typu.
Biały Dom uważa, że jeśli producenci skupią się na uproszczeniu ofert produktów, mogą zwiększyć produkcję.
Oprócz tego środka USDA (Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych) koordynuje działania z różnymi stanami, aby umożliwić odbiorcom WIC kupowanie dostępnych produktów (zamiast kupować tylko opcje zatwierdzone przez WIC). (28)
Abbott planuje ponowne otwarcie fabryki Sturgis zaangażowanej w wycofanie
Wskaźniki braku zapasów w formule wzrosły do 43% w pierwszym tygodniu maja, a FDA powiedziała, że współpracuje z producentami w celu zwiększenia dostaw. (55)
W dniu 12 maja 2022 r. CDC (Centra Kontroli i Prewencji Chorób) zamknęło dochodzenie w sprawie produktów Abbott Nutrition powiązanych z infekcjami Cronobacter, po tym jak nie zidentyfikowano żadnych dodatkowych przypadków. (56)
Jednak wycofanie nadal obowiązuje. Tylko śledztwo jest zamknięte.
FDA powołała również IMG (Grupę ds. Zarządzania Incydentami), aby pomóc w rozwiązywaniu problemów związanych z bezpieczeństwem żywności i łańcuchem dostaw, które pogarszają niedobór formuł. (56)
Uważa się, że ponowne otwarcie zakładu Abbott Nutrition w Sturgis w stanie Michigan, który był zaangażowany w masowe wycofanie Similac w lutym 2022 r., może zwiększyć zapasy.
Abbott Nutrition ogłosił, że produkcja może zostać wznowiona za około dwa tygodnie (lub do końca maja), pod warunkiem uzyskania zgody FDA. (57)
Firma planuje nadać priorytet formułom metabolicznym, takim jak EleCare i Żywność po uruchomieniu produkcji. Similac a inne formuły będą kolejnym priorytetem.
Jednak Abbott Nutrition szacuje, że może minąć od sześciu do ośmiu tygodni, zanim te produkty trafią na półki po ponownym otwarciu zakładu w Sturgis.
Aby uspokoić zaniepokojonych klientów, firma Abbott Nutrition wyjaśniła, że udoskonaliła swoje systemy i protokoły w zakładzie w Sturgis.
Te ulepszenia obejmują: (57)
- Aktualizowanie swoich procedur szkoleniowych, edukacyjnych i bezpieczeństwa obowiązujących pracowników i gości
- Aktualizowanie protokołów czyszczenia, wody i procedur konserwacji
- Modernizacja zakładu, w tym montaż podłóg sanitarnych, łatwych do czyszczenia i nieporowate
Abbott Nutrition wypuszcza niektóre wstrzymane produkty w związku z niedoborem formuł
Aktualizacja: 4 maja 2022 r
Firma Abbott Nutrition ogłosiła, że spełnia prośbę FDA o uwolnienie niektórych odżywek metabolicznych i specjalistycznych formuł, które zostały wstrzymane w lutym po wycofaniu Similac. (58)
Produkty, które mają zostać zwolnione przyzwyczajenie obejmują formuły proszkowe Similac, Alimentum i EleCare. (58)
Jednak chociaż Similac PM 60/40 był częścią lutowego wycofania, zostanie ponownie wydany. Abbott Nutrition wyjaśnił, że w lutym wycofano tylko jedną partię tego produktu.
Firma Abbott zapewnia klientów, że wszystkie te produkty zostały przetestowane. Przedmioty spełniają wszystkie wymagania dotyczące zwolnienia przed dystrybucją produktu. (58)
Firma wyjaśniła również, że produkty te są dostępne w ograniczonych ilościach, ponieważ produkcja nie została jeszcze wznowiona w zakładzie w Sturgis. Te produkty, które miały zostać zwolnione, zostały wstrzymane w związku z wycofaniem.
W chwili obecnej firma Abbott nadal współpracuje z FDA nad działaniami naprawczymi potrzebnymi w zakładzie, zanim będą mogli wznowić produkcję. (58)
Jednak po ponownym uruchomieniu produkcji może minąć co najmniej 6-8 tygodni, zanim te produkty dla niemowląt będą dostępne do dystrybucji.
Oprócz Similac PM 60/40 zostaną również uwolnione następujące produkty przemiany materii: (58)
- Calcilo XD
- Cyclinex-1 i 2
- Glutarex-1 i 2
- Hominex-1 i 2
- I-Valex-1 i 2
- Ketonex-1 i 2
- Feneks-1 i 2
- Bezpłatnie
- Propimex-1 i 2
- EGZAMIN
- Tyrex-1 i 2
Te metaboliczne formuły żywieniowe będą udostępniane pacjentom bezpłatnie, ale indywidualnie w porozumieniu z pracownikami służby zdrowia. (58)
Sygnalista powiedział FDA o wygaśnięciu zabezpieczeń firmy Abbott na kilka miesięcy przed wycofaniem
Aktualizacja: 29 kwietnia 2022 r
Biuro Przewodniczącej Komisji ds. Środków Domowych, przedstawiciel Rosa DeLauro, otrzymało 34-stronicowy raport od demaskatora, który pracował w zakładzie Abbott Nutrition, który wyprodukował wycofane formuły Similac w lutym 2022 r. (59)
Sygnalista sporządził długą listę zarzutów dotyczących luk w zabezpieczeniach i niebezpiecznych praktyk w zakładzie w Sturgis w stanie Michigan.
Informator twierdził, że firma Abbott Nutrition: (59)(60)
- Ukrył informacje podczas audytu FDA w 2019 r. (on twierdzi, że menedżerowie mogli oczyścić pliki)
- Sfałszowane zapisy dotyczące kilku kwestii związanych z bezpieczeństwem i jakością: podpisywanie weryfikacji bez odpowiedniej wiedzy, wysyłanie produktów o rzeczywistej wadze niższej niż na etykiecie, manipulowanie zapisami konserwacji (np. usuwanie kodu czasu) itp.
- Brak identyfikowalności ich produktów
- Wypuszczona nieprzetestowana mieszanka dla niemowląt (po wyrzuceniu zanieczyszczonych próbek)
- Luźne praktyki w zakresie utrzymania miejsca w czystości
- Nie podjęli żadnych działań naprawczych po dowiedzeniu się, że ich procedury testowe były wadliwe
- Atmosfera odwetu wobec pracowników zgłaszających obawy dotyczące niebezpiecznych praktyk firmy
Informator twierdzi również, że wysłał ten raport do FDA w październiku 2021 r., na kilka miesięcy przed śmiercią dzieci i wycofaniem Similac z lutego 2022 r. (59)
Reprezentant DeLauro był zaniepokojony, że FDA nie działała szybko, aby sprawdzić raport demaskatora, zwłaszcza dlatego, że wiąże się to z możliwą niebezpieczną produkcją mleka modyfikowanego dla niemowląt, jeśli okaże się to prawdą. (61)
Jednak Abbott Nutrition zaprzecza zarzutom demaskatora, mówiąc, że facet został faktycznie zwolniony z powodu poważnych naruszeń zasad bezpieczeństwa żywności firmy. (62)
Dodali, że były pracownik złożył fałszywe zawiadomienie i przedłożył je wielu organom po zwolnieniu.
Abbott utrzymuje, że: (62)
- Traktuj obawy pracowników bardzo poważnie
- Wspieraj kulturę zgodności, aby zapewnić produkcję najwyższej jakości preparatów dla niemowląt
- Zapewnij pracownikom możliwość identyfikowania i zgłaszania problemów, które mogą zagrozić bezpieczeństwu i jakości ich produktów
Ponadto firma twierdzi, że jej produkty nie są źródłem infekcji na podstawie dochodzeń wewnętrznych. (62)
FDA wykryła problemy z bezpieczeństwem w zakładzie Abbott zaangażowanym w wycofywanie receptur
Aktualizacja: 22 marca 2022 r
Federalni inspektorzy bezpieczeństwa ujawnili swoje ustalenia po przeprowadzeniu dochodzenia w zakładzie produkcyjnym firmy Abbott w Sturgis w stanie Michigan. To ten, który był zaangażowany w niedawne wycofanie Similac z powodu kilku problemów związanych z bezpieczeństwem. (63)(64)
Wstępne ustalenia FDA obejmują następujące kwestie dotyczące bezpieczeństwa: (63)(64)
- Brak ustanowienia systemu kontroli procesu obejmującego wszystkie etapy przetwarzania w celu zapewnienia, że produkty nie zostaną skażone z powodu obecności Cronobacter bakterie i inne mikroorganizmy w składnikach receptury lub w środowisku jej przetwarzania (65)
- Niezachowanie warunków sanitarnych i czystości powierzchni, które mają kontakt z preparatami dla niemowląt
- Historia roślin ośmiu przypadków zanieczyszczenia (z Cronobacter bakterii) od jesieni 2019 do lutego 2022
Po ogłoszeniu masowego wycofania formuły, senacka komisja zdrowia poprosiła firmę o wyszczególnienie, ile czasu upłynęło od pierwszego zgłoszonego przypadku do dnia wycofania. (63)(64)
Abbott otrzymał pierwszy raport zdrowotny od urzędników ds. Zdrowia w Minnesocie we wrześniu ubiegłego roku, a FDA przeprowadziła wtedy kontrole bezpieczeństwa. Firma otrzymała również raporty zdrowotne z Ohio i Teksasu w kolejnych miesiącach.
Niepokojące jest jednak to, że pomimo zauważenia w tamtym czasie kilku problemów związanych z bezpieczeństwem, FDA nie powstrzymała firmy Abbott od produkcji receptur, dopóki problemy nie zostaną rozwiązane.
Agencja federalna nie wydała również zawiadomienia o bezpieczeństwie ani wycofania tych produktów, co mogło powstrzymać zanieczyszczenie, które doprowadziło do co najmniej dwóch zgłoszonych zgonów niemowląt i ośmiu hospitalizacji.
Podczas inspekcji zakładu firmy Abbott we wrześniu 2021 r. inspektorzy federalni stwierdzili następujące naruszenia bezpieczeństwa: (63)(64)(65)
- Niehigieniczne warunki (w tym nieszczelne rury, woda na podłodze i brud lub inne zagrożenia dla zdrowia w niektórych obszarach produkcyjnych)
- Brak kontroli temperatury
- Niektórzy pracownicy nie zdezynfekowali odpowiednio rąk po wejściu do obszaru produkcyjnego
Nie jest jasne, dlaczego FDA nie wydała wcześniej wycofania ze względów bezpieczeństwa, biorąc pod uwagę, że kwestie bezpieczeństwa mogą prowadzić do zanieczyszczenia mleka modyfikowanego dla niemowląt.
Ostatnie ustalenia z kontroli przeprowadzonych od 31 stycznia do 18 marca 2022 r. wykazały, że wewnątrz fabryki zaobserwowano te same obawy dotyczące bezpieczeństwa, co w raporcie z września 2021 r. (66)
Ponadto stwierdzili więcej niehigienicznych warunków: (66)
- Zanieczyszczenia (takie jak taśma klejąca) i brud na podłogach obszaru produkcyjnego
- Kilku pracowników nie zdezynfekowało odpowiednio butów po wejściu do obszaru produkcyjnego
- Co najmniej cztery strony uzyskały wynik pozytywny Cronobacter sakazakii bakteria
Zwolennicy bezpieczeństwa żywności są wściekli z powodu sposobu, w jaki FDA i Abbott rozwiązały te kwestie bezpieczeństwa. Z powodu ich uchybień prawdopodobnie zanieczyszczona formuła wyprodukowana w fabryce mogła spowodować śmierć dwojga dzieci.
Sarah Sorscher z Centrum Nauki w Interesie Publicznym powiedziała: (63)(64)
To rzuca trochę więcej światła na to, co poszło nie tak, ale wciąż nie mamy wszystkich odpowiedzi. Abbott i FDA naprawdę muszą wykonać więcej pracy, aby dojść do sedna tego, co się stało, abyśmy mogli zapobiec kolejnej epidemii.
Może zaistnieć potrzeba oceny sposobu tworzenia formuł. Eksperci zwracają uwagę, że ten produkt nie jest poddawany takim samym wysokim temperaturom, jakim poddawane są inne produkty spożywcze w celu zabicia potencjalnie śmiercionośnych bakterii i innych zarazków.
Biorąc pod uwagę zgony i hospitalizacje kilku niemowląt związane z możliwym skażeniem, należy coś zrobić, aby rozwiązać ten poważny problem dotyczący bezpieczeństwa.
Chcą odpowiedzi, a FDA i Abbott muszą znaleźć pierwotną przyczynę problemu, aby upewnić się, że skażenie mleka modyfikowanego dla niemowląt nie powtórzy się.
W odpowiedzi Abbott zapewnia opinię publiczną, że traktuje to bardzo poważnie i ściśle współpracuje z FDA w celu wdrożenia działań naprawczych. (63)(64)
Chociaż nie potwierdzili, ile jednostek zostało wycofanych, wycofania formuły obejmują Similac , Żywność , I Oni, którzy (pierwsze wycofanie) i Similac PM 60/40 (drugie wycofanie).
Jaka formuła zostanie wycofana w 2021 roku?
Wycofanie formuły dla dzieci w firmie Able Groupe
- W sierpniu 2021 r. Able Groupe wycofała z rynku kilka produktów HiPP, Głowa , Kendamil i Bioland (Lebenswert) importowane z Europy i sprzedawane przez witrynę Little Bundle. (67)
- Formuły te zostały wycofane z powodu niespełnienia wymagań FDA (Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków) w zakresie powiadomień przed wprowadzeniem na rynek. (67)
- Wiele z nich nie spełniało również minimalnych poziomów żelaza ani nie zapewniało odpowiedniego oznakowania, aby ostrzec rodziców o możliwej potrzebie suplementacji żelaza. (67)
- Zgodnie z zaleceniami FDA, regularne karmienie dziecka preparatem o niskim poziomie żelaza (poniżej 1 mg żelaza na 100 kalorii) może prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza. Ten stan może powodować nieodwracalne skutki rozwoju poznawczego i / lub funkcjonalnego. (67)
- Możesz skontaktować się z nami w sprawie pytań lub przetwarzania zwrotu pieniędzy. (67)
Wycofaniem objęto następujące produkty (wszystkie kody partii): (67)
- Holle Bio Organiczne mleko modyfikowane dla niemowląt (Etap PRE; 0-6 miesięcy)
- Holle Bio Organiczne mleko modyfikowane dla niemowląt (Etap 1; 0-6 miesięcy)
- Holle Bio Organiczne mleko następne (Etap 2; 6+ miesięcy)
- Organiczne mleko modyfikowane Holle Goat dla niemowląt (Etap 1; 0-6 miesięcy)
- Holle Goat Organiczne mleko następne dla niemowląt (Etap 2; 6+ miesięcy)
- Holle Goat Organic Formuła dla małych dzieci (Etap 3; 10+ miesięcy)
- HiPP Mleko modyfikowane przeciw refluksowi (od urodzenia)
- Mleko modyfikowane HiPP Comfort (od urodzenia)
- HiPP Holenderska mieszana mieszanka mleczna dla niemowląt (Etap 1; 0-6 miesięcy)
- HiPP Dutch Combiotic Mleko następne (Etap 2; 6+ miesięcy)
- HiPP HA Germany Hypoallergenic Stage PRE Kombiotyczne mleko modyfikowane dla niemowląt (0-6 miesięcy)
- HiPP HA Niemcy Hipoalergiczna mieszanka mleczna dla niemowląt (Etap 1; 6+ miesięcy)
- HiPP HA Niemcy Hipoalergiczna mieszanka mleczna do dalszego żywienia niemowląt (Etap 2; 6+ miesięcy)
- HiPP German Combiotic Mleko modyfikowane dla niemowląt (Etap 1; 0-6 miesięcy)
- HiPP German Combiotyczny preparat do dalszego żywienia niemowląt (Etap 2; 6+ miesięcy)
- HiPP UK Combiotyczne pierwsze mleko modyfikowane dla niemowląt (Etap 1; 0-6 miesięcy)
- HiPP UK Combiotyczny preparat do dalszego żywienia niemowląt (Etap 2; 6+ miesięcy)
- Lebenswert Organiczne mleko modyfikowane dla niemowląt (Etap 1; 0-6 miesięcy)
- Lebenswert Starter Milk Organiczne mleko następne (Etap 2; 6+ miesięcy)
- Kendamil Organiczne mleko modyfikowane dla pierwszego niemowlęcia (Etap 1, od urodzenia)
- Kendamil Organic Formuła mleczna następcza (Etap 2; 6+ miesięcy)
Chociaż produkty te zostały wycofane, nadal mogą być bezpieczne dla Twojego dziecka.
Ale ze względu na niższą zawartość żelaza, skonsultuj się z pediatrą. Twoje dziecko może potrzebować suplementacji żelaza, aby zaspokoić swoje potrzeby żywieniowe podczas stosowania tych preparatów.
Ponadto nie wszystkie z tych produktów mają niską zawartość żelaza. Ale FDA nadal je wycofuje z powodu braku powiadomień przed wprowadzeniem na rynek. (67)
Te wycofane europejskie formuły zawierają żelazo, które spełnia standardy FDA: (67)
- Mleko modyfikowane HiPP Anti-Reflux (od urodzenia): 1,06 mg
- HiPP Holenderska mieszanka mleczna do dalszego żywienia niemowląt, Etap 2 (6+ miesięcy): 1,47 mg
- HiPP HA Germany Hipoalergiczna mieszanka mleczna dla niemowląt, etap 1 (6+ miesięcy): 1,01 mg
- HiPP HA Niemcy Hipoalergiczna mieszanka mleczna do dalszego żywienia niemowląt, Etap 2 (6+ miesięcy): 1,43 mg
- HiPP German Combiotyczny preparat do dalszego żywienia niemowląt, etap 2 (6+ miesięcy): 1,47 mg
- Holle Bio Organiczne mleko następne, etap 2 (6+ miesięcy): 1,18 mg
- Holle Goat Organiczne mleko następne dla niemowląt, etap 2 (6+ miesięcy): 1,47 mg
- Organiczna formuła dla niemowląt Holle Goat Stage 3, powyżej 10 miesięcy: 1,52 mg
- Lebenswert Starter Milk Organiczne mleko następne, etap 2 (6+ miesięcy): 1,43 mg
- HiPP UK Combiotyczny preparat do dalszego żywienia niemowląt, etap 2 (6+ miesięcy): 1,47 mg
- Kendamil Organiczne pierwsze mleko modyfikowane dla niemowląt, Etap 1 (od urodzenia): 1,10 mg
- Kendamil Organic Follow on Milk Formula, Etap 2 (6+ miesięcy): 1,06 mg
Pamiętaj jednak, aby zawsze zasięgnąć porady pediatry przed rozpoczęciem lub zmianą formuły, zwłaszcza jeśli zostały przywołane.
Zaprojektowany przez Nature Recall
- W czerwcu 2021 roku produkty dla niemowląt Designed by Nature (formuła bazowa, mleko krowie i mleko kozie) zostały wycofane ze względu na możliwe zagrożenia dla zdrowia i bezpieczeństwa wynikające z nieprawidłowych etykiet. (68)
- Według FDA produkty te nie są przeznaczone do stosowania jako preparaty dla niemowląt, ale marka nie wskazała tego na opakowaniu. (68)
- Firma podobno przyznała również FDA, że nie testuje obecności Cronobacter, potencjalnie niebezpieczną i śmiertelną bakterią, szczególnie dla niemowląt. (68)
SMA Wysoy Infant Formula (Wielka Brytania) Wycofanie
- W marcu 2021 roku firma Nestle UK wycofała preparat SMA Wysoy dla niemowląt (28,22 uncji) ze względu na możliwe zanieczyszczenie niebieskimi plastikowymi elementami. (69)
- Zanieczyszczenia te mogą sprawić, że formuła będzie niebezpieczna, a także mogą stanowić potencjalne zagrożenie zadławienia dla dziecka. (69)
Poniżej znajdują się kody partii, których to dotyczy, wraz z odpowiadającymi im kodami daty przydatności do spożycia: (69)
- 923357651Z, 20 sierpnia 2021 r
- 025057652Z, 15 października 2021 r
- 000957651Z, 8 stycznia 2022 r
- 015757651Z, 5 czerwca 2022 r
- 024957651Z, 5 września 2022 r
- 025057652Z, 6 września 2022 r
- 025057651Z, 6 września 2022 r
- 025157651Z, 7 września 2022 r
Wycofanie Formuły 2019
Kirkland Signature Brand firmy Costco, formuła bez GMO dla niemowląt wrażliwych na laktozę (Kanada) Wycofanie
- W październiku 2019 roku Costco Wholesale Canada Ltd. wycofała tę formułę z możliwości Cronobacter spp. zanieczyszczenie. (70)
Wycofanie dotyczyło następujących kodów partii: (70)
- (1,36 kg) EXP 2020 NR 05 T05DVBV
- (2 szt., 2 x 1,36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV
Przypomnienie formuły Calcilo XD
- We wrześniu 2019 roku firma Abbott Laboratories wycofała puszki z proszkiem Calcilo XD (13,2 uncji) z powodu niespójności w aromacie lub kolorze. (71)
- Dotyczyło to tylko partii o numerze partii 79696K80. (71)
Czy wycofana zostanie formuła Similac?
Similac TummiCare One Infant Formula (Filipiny) Wycofanie
- W sierpniu 2019 r. Abbott Laboratories wycofało tę formułę na Filipinach ze względu na różnice w instrukcjach na etykiecie i wielkości miarki preparatu. (72)
- Produkt jest bezpieczny do spożycia. Ale nieprawidłowe przygotowanie za pomocą miarki (dostarczonej w pudełku) może nie dostarczyć dziecku wystarczającej ilości składników odżywczych, aby wspierać prawidłowy wzrost. (72)
- Dotyczyło to tylko partii nr. 03518QU (data produkcji marzec 2019 r. i data ważności marzec 2022 r.) (72)
Wycofanie mleka modyfikowanego dla niemowląt z wyborem rodziców
- W czerwcu 2019 r. firma Perrigo Company plc wycofała ten preparat (pojemniki o pojemności 35 uncji) ze względu na możliwe zanieczyszczenie metalowymi ciałami obcymi.(73)
- Dotyczyło to tylko jednej serii (kod partii C26EVFV z datą przydatności do spożycia 26 lutego 2021 r.).(73)
Manipulowanie formułą proszku Enfamil (2019)
W czerwcu 2019 r. Ashley Frydrych zakupił dwa kontenery z an Mleko dla niemowląt Enfamil w Tampa Bay na Florydzie. (74)(75)
Zauważyła, że jeden z pojemników miał dziwną zawartość. Nie wyglądał ani nie pachniał jak mleko modyfikowane, które regularnie kupowała dla swojego dziecka. (74)(75)
Początkowo myślała, że nazwa marki zmieniła recepturę. Więc użyli go do przygotowania butelki dla dziecka tej nocy. Ale dziecko odmówiło picia. (74)
Wciąż nie zdając sobie sprawy, że coś jest nie tak z formułą, Frydrych pomyślała, że jej syn jest po prostu pełny lub boli go brzuch. (74)
Następnego ranka przygotowała nową porcję formuły, ale jej mąż zauważył, że zawartość natychmiast się rozdzieliła, gdy przygotowali świeżą butelkę. Sproszkowana zawartość osiadała, gdy woda była na wierzchu. (74)(75)
Po sprawdzeniu wanny ze zdziwieniem odkryli, że zawartość wygląda i pachnie bardziej jak mąka niż mieszanka dla niemowląt. (74)
Mąż Frydrycha spróbował i potwierdził, że to mąka. (74)(75)
Natychmiast zgłosiła sprawę do Publix, gdzie zakupiła formułę. Szybko podjęli działania i sprawdzili pozostałe wanny pod kątem jakichkolwiek oznak manipulacji. (74)
Frydrych wezwał Enfamil do zmiany opakowania, aby uniknąć podobnych incydentów w przyszłości. (74)
W odpowiedzi Enfamil zapewnił klientów, że są pewni bezpieczeństwa swoich produktów ze względu na ich długą historię jakości. (74)
Po przeprowadzeniu odrębnych dochodzeń Enfamil i Publix zapewniły klientów, że był to odosobniony przypadek. Nie wycofali żadnej formuły. (74)(75)
Wycofanie Formuły 2018
Migdały Bebe, etap 2 (bio) Przypomnijmy
- W listopadzie 2018 r. firma La Mandorle wycofała ten produkt ze względu na możliwe zanieczyszczenie Cronobacter sakazakii, śmiertelna bakteria. (76)
- Wycofanie obejmowało tylko numer partii 100762029 (data ważności 13-10-2019). (76)
Milupa Aptamil 1 Pronutra (wycofanie ze sklepu w Słowenii)
- W sierpniu 2018 r. sprzedawca detaliczny Mueller Drogerija wycofał tę formułę Danone ze Słowenii po tym, jak klient znalazł w opakowaniu kilka martwych owadów. (77)
- Wycofanie dotyczyło opakowania 28,22 uncji z kodem partii 100762029 (data ważności 13-10-2019). (77)
Dumex Mamil Gold (krok 1) mleko modyfikowane dla niemowląt (Singapur) Wycofanie
- W sierpniu 2018 roku Dumex wycofał tę formułę (30 uncji) z powodu możliwego zanieczyszczenia Cronobacter sakazakii . (78)
- Dotyczyło to serii o numerze 09117R1 (data ważności 11-9-2019). (78)
Formuły Enfamil (wycofanie ze sklepu CVS)
W 2018 roku CVS tymczasowo usunął wszystkie formuły Enfamil ze sklepów w całych Stanach Zjednoczonych po tym, jak jedna mama, Alison Denning, podobno kupiła uszkodzony pojemnik z lokalizacji CVS w Oldsmar na Florydzie. (79)(80)
Denning wyjaśnił, że plomba ochronna wyglądała na nienaruszoną, ale plomba wewnętrzna była zerwana. Zamiast formuły zawartość wyglądała jak mąka. (79)(80)
Dla pewności kupiła inną formułę i porównała zawartość. (81)
Wyjaśniła, że druga formuła wyglądała nieco żółtawo, była trudniejsza do spakowania i wyglądała na nieco bardziej ziarnistą. Potwierdziło to jej podejrzenia, że pierwszym pojemnikiem nie była mieszanka dla niemowląt.(75)
Zgłosiła więc problem do sklepu. Zaproponowali jej zwrot pieniędzy, ale Denning zgłosił również problem bezpieczeństwa do Enfamil. Mead Johnson (producent Enfamil) wysłał jej pudełko wysyłkowe, aby mogli przetestować produkt. (81)
Firma CVS Pharmacy wycofała wszystkie formuły Enfamil i usunęła resztę zapasów z półek, jeszcze zanim Mead Johnson przetestował prawdopodobnie sfałszowaną formułę. (80)
Po odpowiednich dochodzeniach Mead Johnson i CVS uznały, że był to odosobniony incydent. (80)
Enfamil nie pamiętał formuły. Ale firma zachęca wszystkich do sprawdzenia wyglądu opakowania przed zakupem któregokolwiek z ich produktów. Firma wyjaśniła, że nawet niewielkie różnice w opakowaniu mogą ukrywać problem związany z bezpieczeństwem lub ingerencją. (82)
Zapewnili również klientów, że ich produkty są bezpieczne, i z zadowoleniem przyjmują telefony na ich infolinię (1-800-BABY123) od każdego, kto uważa, że ich formuła mogła zostać naruszona. (82)
Enfamil AR (możliwe manipulowanie produktem)
W 2018 roku Chelsea Bellinger z Buckeye w Arizonie kupiła prawdopodobnie zmodyfikowaną formułę. Dostała formułę Enfamil AR z lokalizacji Walmart w Arizonie. (81)
Według Bellinger jej mąż przygotował kilka butelek z formułą i włożył je do lodówki przed snem.
Później zauważyła, że proszek osadza się na dnie butelek. (81)
Pomyślała, że jej mąż nie potrząsał odpowiednio tymi butelkami podczas ich przygotowywania. Ale po wstrząśnięciu butelkami była zaskoczona, że proszek nadal się nie rozpuścił. (81)
Podgrzała nawet butelki dla niemowląt, ale zdała sobie sprawę, że konsystencja nie wygląda dobrze. Zobaczyła, że na dnie utworzyły się grudkowate ciała stałe. Szybko wrzuciła wszystko do zlewu. (81)
Po sprawdzeniu pudru w pojemniku zorientowała się, że konsystencja i kolor produktu różni się od formuły, którą zwykle kupuje. Nie była jednak pewna, jakiego materiału użyto do zastąpienia formuły. (81)
Zgłosiła problem Walmartowi. (81)
Firma przeprowadziła wewnętrzną kontrolę, a później ogłosiła, że był to odosobniony przypadek. (81)
Ani Walmart, ani marka nie wycofały formuły, ale Enfamil zachęca klientów do sprawdzania opakowania każdego kupowanego produktu pod kątem oznak manipulacji. (81)
Wycofanie Formuły 2017
Lactalis Nutrition Health (LNS) Przypomnijmy
- W grudniu 2017 r. firma Lactalis Nutrition Santé (LNS) wycofała produkty firm Picot AR, Milumel, Celia i Taranis ze względu na możliwe zanieczyszczenie Agona Salmonelli . (83)
- Ewentualnie zanieczyszczone formuły mogą powodować problemy żołądkowo-jelitowe, wymioty, bóle głowy, dreszcze, biegunkę, gorączkę i skurcze brzucha. (83)
- Formuły miały datę produkcji począwszy od 15 lutego 2017 r. (83)
Gerber Formuła sojowa Good Start (możliwe manipulowanie)
- W maju 2017 roku dwumiesięczne dziecko zostało przewiezione do szpitala w Arizonie po spożyciu Gerbera Formuła Good Start Soy, przy której uważano, że została sfałszowana. (84)
- Policja aresztowała Jennifer LaPlante w związku z tym incydentem. Podobno zastąpiła zawartość mieszanką mąki do pieczenia, płatków ryżowych i cukru przed zwróceniem pojemników do sklepu w celu uzyskania zwrotu pieniędzy. (84)
- Gerber nie wydał wycofania, ponieważ uznano to za odosobniony incydent. (84)
Wycofanie Formuły 2016
Wycofanie żywności dla niemowląt Sammy's Milk
- We wrześniu 2016 r. FDA wycofała tę formułę firmy Graceleigh, Inc. z powodu niezgodności z przepisami dotyczącymi preparatów dla niemowląt. (85)
- Produkt nie spełnia minimalnej zawartości żelaza i nie jest testowany Cronobacter , śmiertelnie patogen. (85)
Wycofanie Formuły 2011
Enfamil Newborn (wycofanie ze sklepu)
W 2011 roku sklepy Supervalu, Walgreen Co, Kroger i Wal-mart wycofały Enfamil Newborn z powodu doniesień, że może on powodować rzadką infekcję bakteryjną. (86)
10-dniowe niemowlę w Missouri, Avery Cornett, podobno zmarło po wypiciu Enfamil Premium Newborn (numer serii ZP1K7G). Wstępne badania wykazały, że wywołała ją śmiercionośna bakteria Cronobacter sakazakii. (86)
Wśród sprzeciwu wściekłych rodziców Mead Johnson zapewnił klientów, że ich formuły są bezpieczne. (87)
Kolejne niemowlę zmarło, a dwoje innych zachorowało, ale wyzdrowiało w trakcie śledztwa. Wściekli rodzice wezwali do bojkotu i sprzedaż gwałtownie spadła. (86)(87)
Detaliści szybko wycofali lub wycofali produkty Enfamil Premium Newborn ze swoich półek jako środek zapobiegawczy . (86)(87)
Liczne testy przeprowadzone przez CDC (Centers for Disease Control and Prevention) oraz FDA wykazały, że nieotwarte puszki produktu dały wynik negatywny na obecność śmiertelnego patogenu.
Obie agencje rządowe wydały wspólne oświadczenie, w którym uznały produkty za bezpieczne. Wyczyścili Mead Johnson Nutrition Co.
Ujawnili również, że Cronobacter został znaleziony w następujących próbkach: (86)
- Otwarty pojemnik z formułą dla niemowląt
- Otwarta butelka wody użytej do przygotowania formuły
- Gotowa mieszanka dla niemowląt
Ponieważ zapieczętowane, nieotwarte formuły od producenta dały wynik negatywny na obecność śmiertelnego patogenu, agencje nie mogły ustalić, w jaki sposób doszło do zanieczyszczenia. Doszli jednak do wniosku, że musiało to nastąpić jakiś czas po otwarciu pojemników. (86)
Tak więc, pomimo oddzielnych incydentów dotyczących tej samej formuły, FDA i CDC oświadczyły, że nie ma żadnych dowodów na to, że były ze sobą powiązane. (86)
Ani Mead Johnson, ani FDA nie wycofały produktu z rynku w związku z tym problemem. (86)
Ale FDA, CDC i Mead Johnson przypominają rodzicom, aby przestrzegali bezpiecznych praktyk podczas przygotowywania lub przechowywania mleka modyfikowanego dla niemowląt, aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia. (86)(87)
Wycofanie Formuły 2010
Wycofanie preparatu dla niemowląt w proszku Similac
- We wrześniu 2010 r. Firma Abbott Laboratories Inc. wycofała produkty w proszku dla niemowląt ze względu na możliwość zanieczyszczenia małymi chrząszczami (larwami, dorosłymi osobnikami lub częściami owadów). (88)
- Problem został wykryty podczas kontroli jakości. (88)
- Produkty, których dotyczy problem, zostały wyprodukowane w zakładzie w Sturgis w stanie Michigan. (88)
- Dotknęło to ponad 5 milionów pojemników na mleko modyfikowane Similac dla niemowląt. (89)
To wycofanie preparatów dla niemowląt obejmowało następujące produkty Similac: (89)(90)
- Similac Advance Powder DHA/AHA
- Proszek Similac Advance Early Shield
- Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
- Similac Advance LCP z proszkiem żelaza
- Proszek sojowy Similac Isomil Advance
- Mleko w proszku Similac Go & Grow
- Similac Go & Grow mleko sojowe w proszku
- Similac Go & Grow Milk Early Shield w proszku
- Proszek organiczny Similac
- Similac Sensitive R.S. Proszek
- Similac Sensitive z proszkiem żelaza
- Similac Sensitive Early Shield Powder
- Similac Isomil Advance proszek sojowo-żelazowy
Zgodnie z zawiadomieniem FDA o wycofaniu, połknięcie chrząszcza może powodować dyskomfort w jelitach lub dziecko może odmówić jedzenia. Ale nie stwarza poważnego zagrożenia dla zdrowia zatrucia pokarmowego. (89)
Dobrowolne wycofanie obejmowało aż 5 milionów sztuk mleka modyfikowanego Similac w proszku dla niemowląt sprzedanych w Stanach Zjednoczonych, Puerto Rico, Guam i niektórych krajach Karaibów. (89)(90)
Formuły płynne nie zostały objęte tym wycofaniem. (90)
Po przetestowaniu wycofanych produktów firma Abbott Laboratories Inc. zapewniła klientów, że ponad 99,8% produktów nie zostało skażonych chrząszczami. (91)(92)
Formuła Przypomnijmy 2007
Similac Special Care gotowa do karmienia mieszanka dla wcześniaków z żelazem
- W maju 2007 r. firma Abbott Laboratories Inc. wycofała gotową do karmienia wcześniaków preparat Similac Special Care z żelazem (butelki o pojemności 2 uncji) ze względu na niższą zawartość żelaza niż wskazana na etykiecie. (93)
- Zgodnie z zaleceniami FDA, wcześniaki karmione tą mieszanką mogą mieć większe ryzyko rozwoju niedokrwistości z niedoboru żelaza. Ale nie zgłoszono żadnych poważnych skarg medycznych dotyczących tego wycofania. (93)
Formuła Przypomnijmy 2006
Wycofanie formuły gotowej do spożycia Similac Liquid
- We wrześniu 2006 r. Firma Abbott Nutrition wycofała gotowe do spożycia preparaty Similac Advance With Iron i Similac Alimentum ze względu na wadę produkcyjną, która może zmniejszać zawartość witaminy C. (94)
- Te butelki miały brakującą specjalną warstwę, która zatrzymuje powietrze. Powietrze reaguje z formułą, powodując z czasem spadek witaminy C. (94)
- Chociaż nie stanowi to bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia, dzieci, które nie otrzymują wystarczającej ilości witaminy C, mogą doświadczać jej niedoboru. Objawy mogą obejmować drażliwość z uogólnioną tkliwością. (94)
Dotknięte produkty obejmują:
- Similac Advance With Iron: seria 401895V, data przydatności do 1 maja 2007 r.
- Gotowe do spożycia receptury Similac Alimentum: kody serii 40177RH i 40172RH, data przydatności do spożycia 1 listopada 2007 r.
- Zestawy do wypisu ze szpitala Similac Advance, kod partii 41699D5
Czy Enfamil ma wycofanie?
Enfamil Gentlease Recall 2006
W 2006 roku preparat Gentlease w proszku dla niemowląt (numer partii BMJ19, data przydatności do spożycia 1 lipca 2007) został wycofany ze sprzedaży z powodu możliwego zanieczyszczenia cząstkami metali. Produkty, których dotyczy problem, mogą zawierać metalowe części o wielkości do 2,7 mm. (95)
Zgodnie z zaleceniem, w rzadkich przypadkach, gdy dziecko wdycha formułę i dociera do płuc, cząsteczki metalu mogą powodować poważne zagrożenie dla ich układu oddechowego i gardła. (95)
Objawy urazu prawdopodobnie pojawią się w ciągu czterech godzin i mogą obejmować: (95)
- Kaszel
- Trudności w oddychaniu
- Trudności w połykaniu
Według Meada Johnsona od 16 grudnia 2005 r. do sklepów detalicznych w całych Stanach Zjednoczonych rozprowadzono około 41 464 puszek (numer partii BMJ19).(95)
Na szczęście nie zgłoszono żadnych chorób ani incydentów zdrowotnych związanych z tym wycofaniem. (95)
Formuła Przypomnijmy 2005
Similac Advance z preparatem Iron Formula Powder Recall
- W lutym 2005 r. Abbott Laboratories wycofało Similac Advance z proszkiem Iron Formula Powder (puszki 12,9 uncji) z powodu możliwego zanieczyszczenia cząstkami plastiku PCW (polichlorek winylu). (93)
- To zanieczyszczenie zostało przypisane problemowi produkcyjnemu. (93)
- Nie zgłoszono żadnych poważnych problemów zdrowotnych związanych z tym wycofaniem. (93)
Formuła Przypomnijmy 2003
Mead Johnson EnfaCare LIPIL Wycofanie
- W lutym 2003 r. Mead Johnson odwołał EnfaCare LIPIL jako możliwe Enterobacter sakazakii zanieczyszczenie. (96)
- Dotknęło to 505 przypadków produktów dystrybuowanych do sklepów detalicznych, szpitali i klinik WIC (program dla kobiet, niemowląt i dzieci) w całych Stanach Zjednoczonych w grudniu 2002 r.
- Produkty, których dotyczy problem, pochodziły z partii o kodzie BME01 z kodem daty ważności 1JAN04. To wycofanie nie dotyczyło żadnych innych partii ani produktów. (96)
Zgodnie z zaleceniem dotyczącym wycofania, śmiertelny patogen może powodować następujące stany u noworodków, zwłaszcza wcześniaków i niemowląt z osłabionym układem odpornościowym: (96)
- Zapalenie opon mózgowych (zapalenie wyściółki mózgu)
- Sepsa (bakterie we krwi)
- Martwicze zapalenie jelit (ciężka infekcja jelitowa)
To wycofanie zaniepokoiło wielu rodziców, ponieważ produkt został opracowany specjalnie dla wcześniaków lub noworodków o specjalnych wymaganiach żywieniowych. (96)
Przypomnienie Enfamil Nutramigen (2001)
- W 2001 roku firma Mead Johnson Nutritionals wycofała gotowe do użycia płynne i proszkowe formuły Enfamil Nutramigen z powodu nieprawidłowych instrukcji przygotowania w języku hiszpańskim. (97)
- Wycofanie dotyczyło aż 4,6 miliona puszek. (97)
Zgodnie z zaleceniem przestrzeganie tych błędnych instrukcji może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. (97)(98)
Wielokrotne spożywanie niewłaściwie przygotowanego preparatu przez kilka dni może prowadzić do: (97)(98)
- Nieregularne tętno
- drgawki
- Możliwe, że nawet śmierć
Niemowlęta żyjące w gorącym klimacie lub już chore (z innymi schorzeniami) mogą mieć większe ryzyko wystąpienia potencjalnie śmiertelnych powikłań. (98)
Ta formuła była dystrybuowana w Stanach Zjednoczonych, Puerto Rico, Guam i Republice Dominikany. (98)
Produkty, których dotyczy problem, obejmują 3,7 miliona puszek proszku (16 uncji) z następującymi kodami partii: (97)
- BHC43
- BHC44
- BJC45
- BJC46
- BJC47
- BJC48
- BKC49
- BKC50
- BLC51
- BLC52
- BLC53
- BMC54
- BMC55
- BMC56
- BAM57
- BAM58
- BBM59
- BBM60
- BBM61
- BCM62
- BCM63
- BCM64
- BDM65
- BDM66
- BEM67
- BEM68
- BEM69
- BEM70
- BEM71
- BEM72
- BFM73
- BFM74
Wycofanie dotyczyło również 930 000 puszek gotowej do użycia wersji (32 uncje) z następującymi kodami partii: (97)
- MBM90
- MBM91
- MCM92
- MCM93
- MCM94
- MDM95
- MDM96
- MEM97
- MFM00
- MFM01
W niektórych miejscach sklepy detaliczne mogły kontynuować sprzedaż formuły. Ale powiedziano im, aby umieścili prawidłowe instrukcje dotyczące przygotowania na opakowaniu, aby klienci mogli je zobaczyć. (98)
Często zadawane pytania
Czy istnieje wycofanie dotyczące Enfamil Baby Formula 2021?
Nie. W 2021 roku nie było żadnego wycofania mleka modyfikowanego dla niemowląt Enfamil. Ale w poprzednich latach było ich kilka:
- Enfamil Gentlease w 2006 roku na zanieczyszczenia metaliczne (95)
- Enfamil EnfaCare LIPIL w 2004 r. na skażenie Enterobacter sakazakii (96)
- Enfamil Nutramigen w 2001 roku za potencjalnie niebezpieczne błędy na etykietach (97)(98)
Czy istnieje wycofanie żywności dla niemowląt w 2021 r.?
Było ich kilka wycofanie żywności dla niemowląt w 2021 r.:
- Płatki zbożowe Parent's Choice Rice Baby zostały wycofane 8 października 2021 r. Z powodu zawartości nieorganicznego arsenu wyższej niż normy rządowe. (99)
- Jednoziarniste płatki ryżowe bukowo-orzechowe zostały wycofane 8 czerwca 2021 r. również ze względu na wysoki poziom arsenu. (100)
- Peppa Pig Chocolate Chip Cookies Gable Box został wycofany 20 maja 2021 r. Z powodu niezadeklarowanej zawartości jaj (alergenów). (101)
Czy mleko modyfikowane dla niemowląt jest regulowane w USA?
Mieszanka dla niemowląt to żywność często stosowana jako jedyne źródło pożywienia dla niemowląt. Tak więc FDA wymaga od producentów spełnienia pewnych standardów, w tym minimalnych ilości 29 składników odżywczych. (100)
Ale FDA nie musi zatwierdzać tych preparatów, zanim będą mogły zostać wprowadzone na rynek. Mimo to FDA może wycofać formuły i żywność dla dzieci, które nie spełniają tych standardów. (102)
Dlaczego formuły są przywoływane?
Formuły są wycofywane, jeśli nie spełniają standardów FDA. (102)
Ale wiele wycofań dotyczyło również zanieczyszczeń lub wad produkcyjnych.
Co zrobić, jeśli wycofano jedzenie lub mleko modyfikowane Twojego dziecka?
Po każdej recepturze lub wycofaniu żywności i ostrzeżeniu dotyczącym bezpieczeństwa wykonaj następujące czynności:
- Sprawdź nazwę produktu, numer partii, kod partii oraz datę ważności lub przydatności do spożycia.
- Jeśli jest to część wycofania, natychmiast przestań podawać je swojemu dziecku. Aby uzyskać zwrot pieniędzy lub wymianę, skontaktuj się ze sklepem lub producentem.
- Skonsultuj się z pediatrą, jeśli Twoje dziecko wykazuje oznaki rozstroju żołądka lub inne problemy zdrowotne po wypiciu wycofanego produktu.
Bibliografia
(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html
(2) https://nutricia.com.au/paediatrics/wp-content/uploads/sites/6/2022/04/NSW-Health-Fact-Sheet-Cronobacter-detection-KetoCal3-1-factsheet-FINAL-29Apr2022 .pdf
(3) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility
(4) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/moor-herbs-recalls-angel-formula-infant-formula-because-possible-health-risk
(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1
(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/
(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html
(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html
(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/
(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html
(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/
(12) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html
(13) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/
(14) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/
(15) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6
(16) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reclaimed-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -wyzwalające-nowe-ostrzeżenie-dla-rodziców-i-klientów-o-potencjalnym-zatruciu-salmonellą.html
(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/
baby infant toys
(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply
(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates
(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us
(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5
(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html
(23) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html
(24) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/
(25) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage
(26) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage
(27) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba
(28) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /
(29) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage
(30) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/
(31) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/
(32) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/
(33) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html
(34) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227
(35) https://www.reuters.com/markets/europe/shortage-persists-reckitt-tightens-grip-us-baby-formula-market-2022-05-27/
(36) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf
(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html
(38) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition
(39) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/
(40) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/
(41) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits
(42) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575
(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/
(44) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community
(45) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html
(46) https://www.cnet.com/health/parenting/baby-formula-shortage-we-know-exactly-whats-causing-it-and-it-isnt-inflation/
(47) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-infant-formula-enforcement-discretion-policy
(48) https://www.wsj.com/articles/fda-seizing-seizes-baby-formula-crisis-shortage-europe-abbott-nutrition-hipp-holle-kendamil-infant-producers-11653248212?mod=hp_opin_pos_6
(49) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx
(50) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatria
(51) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5
(52) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate
(53) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/
(54) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms
(55) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/
(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022
(57) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/
(58) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas
(59) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula
(60) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html
(61) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4
(62) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html
(63) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-reclaimed-baby-formula-83608810
(64) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recaled-baby-formula
(65) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022
(66) https://www.fda.gov/media/157073/download
(67) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels
(68) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -możliwe-zdrowie
(69) https://www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2021-update-1
(70) https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/inspection/2019/71427r-eng.php
(71) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-laboratories-recalls-calcilo-xdr-infant-formula
(72) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/
(73) https://investor.perrigo.com/2019-06-21-PERRIGO-ISSUES-VOLUNTARY-RECALL-DLA-RODZICÓW-WYBORU-KORZYŚCI-NIEMOWLĘ-FORMUŁA-MLEKO-PROSZEK-Z-ŻELAZEM
(74) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -rok
(75) https://www.wnct.com/news/national/tampa-mom-says-she-bought-bad-baby-formula-at-publix-fda-now-investigating/
(76) https://www.tellerreport.com/life/–recall-of-la-mandorle-infant-formula-infected-with-bacteria-.B1xg6Gp-aQ.html
(77) https://www.foodsafetynews.com/2018/08/company-governments-investigate-contaminated-infant-formula-powder/
(78) https://www.channelnewsasia.com/singapore/recall-of-dumex-mamil-gold-infant-milk-formula-ava-804776
(79) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -rok
(80) https://www.usatoday.com/story/money/nation-now/2018/08/30/cvs-pulls-enfamil-powdered-baby-formula/1145698002/
(81) https://www.ksbw.com/article/cvs-pulls-popular-baby-formula-from-shelves-pending-internal-review/22873555
(82) https://www.newschannel5.com/news/national/cvs-pulls-powered-enfamil-baby-formula-off-shelves-nationwide
(83) https://www.lactalis.fr/wp-content/uploads/2017/12/CP_Lactalis-new-recall-on-infant-and-nutritional-products_21122017_ENG-1.pdf
(84) https://www.dailymail.co.uk/news/article-4508364/Arizona-mom-accused-contaminating-baby-formula.html
(85) https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/fda-investigates-sammys-milk-baby-food-infant-formula-improper-manufacturing-safety-concerns
(86) https://www.reuters.com/article/us-meadjohnson-idUSTRE7BL17R20111231
(87) https://www.nytimes.com/2011/12/23/business/walmart-removes-enfamil-formula-after-boy-dies.html
(88) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922
(89) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html
(90) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list
(91) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932
(92) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf
(93) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959
(94) https://www.nytimes.com/2006/09/16/us/recall-of-infant-formula.html
(95) https://www.9news.com/article/news/health/baby-formula-recall/73-344579771
(96) https://www.aappublications.org/content/22/2/88
(97) https://www.nytimes.com/2001/07/10/us/national-briefing-science-and-health-recall-of-baby-formula.html
(98) http://flca.info/HTMLobj-154/Recalls.pdf
(99) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maple-island-inc-issues-voluntary-recall-three-lots-parents-choice-rice-baby-cereal
(100) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/beech-nut-nutrition-company-issues-voluntary-recall-one-lot-beech-nut–single-grain -ryż-płatki-i
(101) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/primary-colors-design-corp-issues-allergy-alert-undeclared-egg-peppa-pig-chocolate-chip -ciasteczka
(102) https://www.fda.gov/food/people-risk-foodborne-illness/questions-answers-consumers-concerning-infant-formula
Podziel Się Z Przyjaciółmi: